GALVUS MET 50 MG / 1000 MG
50 MG | 1000 MG · Comprimé · PPV 390,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Vildagliptine + Metformine
- Dosage
- 50 MG | 1000 MG
- Forme
- Comprimé
- Présentation
- Boite de 60
- Laboratoire
- NOVARTIS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Médicaments du diabète
- Code ATC
- A10
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 390,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 259,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 390,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3363
- Inscription au registre
- 26 mars 2014
Indications
Ce que ce médicament traite4
Chez l'adulte, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine seule à dose maximale tolérée
- Diabète de type 2 déjà traité par vildagliptine et metformine en comprimés séparés — relais
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par metformine et sulfamide hypoglycémiant — trithérapie
- Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par metformine et insuline à dose stable — trithérapie
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Vildagliptine
Pas de place en grossesse faute de données ; l'exposition au T1 n'impose pas d'examen supplémentaire.
- 0–41 SAGliptine sans donnée humaine exploitable en grossesse. Relais metformine ou insuline dès le test positif.
PréconceptionRelais metformine ou insuline avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.
SurveillanceGlycémies capillaires, HbA1c trimestrielle ; transaminases (hépatotoxicité propre à la molécule).
Aucun signal tératogène chez l'animal aux doses thérapeutiques, mais les expositions humaines publiées se comptent en dizaines. Souvent prescrite en association fixe avec la metformine : conserver la metformine seule et ajouter l'insuline si les objectifs ne sont pas atteints.
Alternativesmetformine, insuline humaine biogénétique, insuline asparte
RCP ANSM/SmPC ; données humaines très limitées ; recommandations ADA · confiance basse
Metformine
Antidiabétique oral utilisable à tout terme ; l'insuline reste la référence si les objectifs ne sont pas atteints.
- 0–41 SAFranchit le placenta mais >10 000 grossesses exposées sans excès de malformations. Utilisable à tout terme, jusqu'à 2 g/j.
PréconceptionPoursuite possible ; HbA1c <6,5 % avant la conception, folates 0,4 mg/j (5 mg/j si obésité, DT2 ou antécédent d'anomalie du tube neural).
AccouchementDiabète maternel déséquilibré : glycémies capillaires du nouveau-né pendant 24–48 h (hyperinsulinisme fœtal), alimentation précoce.
SurveillanceGlycémies capillaires (à jeun <0,95 g/l, H+2 <1,20 g/l), HbA1c trimestrielle ; échographies de croissance au T3.
Concentrations fœtales proches des concentrations maternelles, sans signal malformatif ni fœtotoxique (essai MiG, registres nordiques). Le doute résiduel porte sur une adiposité un peu plus élevée de l'enfant à 7–9 ans, sans retentissement métabolique démontré. Dans le diabète gestationnel, ≈40 % des patientes nécessitent un complément d'insuline. En SOPK, la poursuite au-delà du T1 n'améliore pas le pronostic obstétrical : arrêt possible dès le test positif.
Alternativesinsuline humaine biogénétique, insuline asparte, insuline lispro
RCP ANSM/SmPC ; essai MiG et suivis MiG-TOFU ; recommandations ADA grossesse ; LactMed ; Briggs · confiance haute
AllaitementÀ éviter
Vildagliptine
Aucune donnée de passage lacté. Préférer metformine ou insuline, bien documentées.
Metformine
Passage lacté faible (RID 0,3–0,7 %). Aucune hypoglycémie rapportée chez les nourrissons suivis. Compatible au long cours.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
vildagliptine
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | ClCr ≥ 50 : 50 mg × 2/j ; ClCr < 50 : 50 mg × 1/j |
| DFG 15–29 | À adapter | 50 mg × 1/j |
| DFG < 15 | À adapter | 50 mg × 1/j |
| Hémodialyse | Prudence | 50 mg × 1/j ; expérience limitée : utiliser avec prudence |
Seuil du SmPC : ClCr 50 ml/min, qui coupe la bande 30-59. Très peu dialysable (3 % par séance, SmPC 5.2) ; surveiller les transaminases (hépatotoxicité, indépendante de la fonction rénale).
SmPC EMA/EMC vildagliptine 50 mg (Galvus), medicines.org.uk/emc/product/14380/smpc, rubriques 4.2/5.2
metformine
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | DFG 45-59 : max 2 g/j ; DFG 30-44 : max 1 g/j |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI si DFG < 30 (RCP 4.3) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI (RCP 4.3) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI ; hémodialyse = traitement du surdosage (épure metformine et lactates, RCP 4.9) |
Vérifié conforme au RCP harmonisé, aucun écart : max 2 g/j (DFG 45-59) et 1 g/j (30-44) avec dose initiale ≤ moitié de la dose max, CI « insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) » (4.3), hémodialyse la plus efficace pour éliminer lactates et metformine (4.9). Acidose lactique par accumulation : réévaluer le DFG régulièrement, suspendre si déshydratation, produit de contraste iodé ou hypoxie aiguë (4.4).
RCP ANSM GLUCOPHAGE (metformine), base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68583940/extrait, rubriques 4.2/4.3/4.4/4.9 — texte harmonisé EU, identique SmPC EMC Glucophage 500 mg (medicines.org.uk/emc/product/987)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Vildagliptine + Metformine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que GALVUS MET 50 MG / 1000 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- CO-VILDUS 50 MG / 1 000 MGAMM sans prix 50 MG / 1 000 MG, Comprime pellicule
- GALVUS MET 50 MG / 500 MGen officine 50 MG | 500 MG, Comprimé pelliculé 390,00 dhs
- GALVUS MET 50 MG / 850 MGen officine 50 MG | 850 MG, Comprimé 390,00 dhs
En bref
GALVUS MET 50 MG / 1000 MG est un princeps à base de Vildagliptine + Metformine, dosé à 50 MG | 1000 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 60. Il est commercialisé par NOVARTIS PHARMA. Il relève de la classe Médicaments du diabète (code ATC A10). Son prix public de vente (PPV) est de 390,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 259,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
GALVUS MET 50 MG / 1000 MG : ثمن الدواء بالمغرب 390,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Vildagliptine + Metformine.
التصنيف العلاجي : أدوية السكري (Médicaments du diabète).
دواعي الاستعمال
لدى البالغين، كمكمل للنظام الغذائي والتمارين البدنية
- داء السكري من النوع 2 غير المضبوط بشكل كافٍ بـ metformine وحده بأقصى جرعة محتملة
- داء السكري من النوع 2 المعالج سابقا بـ vildagliptine و metformine في أقراص منفصلة — استبدال
- داء السكري من النوع 2 غير المضبوط بشكل كافٍ بـ metformine وسلفاميد خافض لسكر الدم — علاج ثلاثي
- داء السكري من النوع 2 غير المضبوط بشكل كافٍ بـ metformine و insuline بجرعة ثابتة — علاج ثلاثي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.