GENTADEXA -
- · Solution ophtalmique · PPV 18,70 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Gentamicine + dexamethasone + tetryzoline (chlorhydrate)
- Dosage
- -
- Forme
- Solution ophtalmique
- Présentation
- FLACON DE 10 ML
- Laboratoire
- AFRIC PHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 18,70 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 11,70 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 121
Conduite à tenir
Grossesse
Aminoside : risque ototoxique fœtal si cure prolongée. Limiter à 5 jours, dose unique journalière, résiduelle contrôlée.
Voie générale : corticoïde fluoré à fort passage fœtal, préférer la prednisolone. Voie locale sans restriction.
Gentamicine
Acceptable en cure courte et sur indication forte ; ototoxicité fœtale possible si traitement prolongé.
- 0–41 SAUtilisable en cure courte (≤ 5 jours) sur indication forte : chorioamniotite, pyélonéphrite grave, listériose, endocardite.
AccouchementTraitement poursuivi jusqu'à la naissance : prévenir l'équipe néonatale (fonction rénale, dépistage auditif du nouveau-né).
SurveillanceCréatininémie, concentration résiduelle < 1 mg/L, durée ≤ 5 jours ; éviter les autres néphrotoxiques.
La surdité congénitale documentée concerne la streptomycine et la kanamycine après traitements prolongés ; aucun cas confirmé après cure courte de gentamicine. Le risque dépend de la durée et des concentrations résiduelles, pas d'une injection isolée. Dose unique journalière (5 mg/kg), sans fractionnement ; volume de distribution augmenté en grossesse.
Alternativesceftriaxone, céfotaxime, amoxicilline, amikacine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe (aminosides) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne
Dexamethasone
Corticoïde fluoré à fort passage placentaire : indiqué pour la maturation fœtale, à éviter pour une maladie maternelle.
- 0–14 SACollyre et gouttes auriculaires : absorption négligeable, utilisables. Voie générale : préférer la prednisolone.
- 14–24 SAVoie générale : corticoïde fluoré peu inactivé par le placenta, à réserver aux indications fœtales.
- 24–34 SAFenêtre de la cure de maturation pulmonaire fœtale : 6 mg IM x4 à 12 h d'intervalle (ou bétaméthasone 12 mg x2).
- 34–41 SAPlus d'indication de maturation en routine. Voie locale libre ; voie générale à la dose utile la plus faible.
AccouchementCure de maturation : hyperglycémie maternelle 48-72 h (adapter l'insuline), leucocytose, baisse transitoire des mouvements fœtaux et de la variabilité du RCF.
SurveillanceVoie générale prolongée : glycémie et PA maternelles, croissance fœtale. Après cure de maturation : glycémie néonatale.
La 11β-HSD2 placentaire n'inactive qu'environ 30 % de la dexaméthasone contre plus de 90 % de la prednisolone : concentration fœtale élevée, d'où son usage en maturation pulmonaire (24-34 SA, soit jusqu'à 33 SA + 6 j) et son inconvénient pour traiter la mère. Cures répétées : baisse du poids de naissance et du périmètre crânien, hypoglycémie néonatale — ne pas dépasser une cure de sauvetage. Le signal ancien de fentes orofaciales après exposition au T1 n'est pas confirmé par les cohortes récentes. Voies oculaire, auriculaire et nasale : passage systémique négligeable, aucune restriction de terme.
Alternativesprednisolone, bétaméthasone, hydrocortisone
RCP ANSM/SmPC ; CNGOF et OMS (corticothérapie anténatale) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Allaitement
Gentamicine
Passage lacté faible et absorption digestive du nourrisson quasi nulle. Compatible, y compris en post-partum immédiat.
Dexamethasone
Passage lacté faible ; une cure ne justifie aucune interruption. Au long cours par voie générale, préférer la prednisolone.
Fonction rénaleÀ adapter
gentamicine
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | 1re dose inchangée, puis 1 inj/36 h (ClCr 40-60) ou /48 h (30-40) |
| DFG 15–29 | À adapter | 1 inj/48 h (ClCr 20-40) ; taux résiduel impératif si ClCr < 20 |
| DFG < 15 | Prudence | Seulement si absolument nécessaire ; réinjection guidée par taux résiduel (RCP 4.2/4.4) |
| Hémodialyse | Prudence | Dialysable ; injection 2 à 4 h AVANT la séance (RCP 4.2), taux résiduels |
Intervalles RCP vérifiés mot pour mot : ClCr 90-60 : 24 h ; 60-40 : 36 h ; 40-20 : 48 h ; < 20 : dosage impératif du taux résiduel ; 1re dose identique quel que soit le degré d'IR. Néphrotoxique/ototoxique : en IR préexistante, n'utiliser que si absolument nécessaire (4.4) ; le RCP place bien l'injection 2-4 h avant la séance de dialyse (particularité à respecter telle quelle).
RCP GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg, solution injectable (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0294866), sections 4.2, 4.4, 5.2 — vérifié 08/2026
dexamethasone
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique ; dose selon l'indication |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance adaptée (TA, rétention hydrosodée, glycémie) |
| DFG < 15 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance rapprochée TA, poids, ionogramme |
| Hémodialyse | Prudence | Pas d'adaptation ; dialysance non renseignée au RCP |
RCP 4.4 : surveillance « particulièrement adaptée » en cas d'insuffisance rénale (rétention hydrosodée, HTA, hypokaliémie) ; élimination urinaire des métabolites (RCP 5.2), sans consigne d'adaptation de dose. Risque tendineux accru chez dialysés avec hyperparathyroïdie secondaire (co-prescription fluoroquinolones).
RCP DECTANCYL 0,5 mg comprimé (dexaméthasone), ANSM, màj 28/04/2026 — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 62817482), rubriques 4.4/5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
GENTADEXA - est une spécialité à base de Gentamicine + dexamethasone + tetryzoline (chlorhydrate), dosée à -, présentée en solution ophtalmique. Le conditionnement inscrit au registre est : FLACON DE 10 ML. Elle est commercialisée par AFRIC PHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 18,70 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 11,70 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
GENTADEXA - : ثمن الدواء بالمغرب 18,70 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Gentamicine + dexamethasone + tetryzoline (chlorhydrate).
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.