Aller au contenu

GRACIAL

0.025 MG | 0.04 MG | 0.125 MG | 0.03 MG · Comprimé · PPV 57,20 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Désogestrel + Ethinylestradiol
Dosage
0.025 MG | 0.04 MG | 0.125 MG | 0.03 MG
Forme
Comprimé
Présentation
Boîte de 22
Laboratoire
SOTHEMA
Code ATC
G03FB10
Type
Générique
PPV — prix public de vente
57,20 dhs
PPH — prix hospitalier
35,70 dhs
Remboursable
Non
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
5579
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite1
  • Contraception orale
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Post-partum : pas d'œstroprogestatif avant J21 (J42 si facteur de risque) ; diminue la lactation.

Desogestrel

Exposition précoce sans risque démontré ; contraception de choix en post-partum et pendant l'allaitement.

  • 0–41 SAPas d'indication : arrêter. Poursuite par méconnaissance de la grossesse sans conséquence malformative connue.

PréconceptionArrêt sans délai d'attente, retour rapide de l'ovulation ; folates 0,4 mg/j un mois avant la conception.

Progestatif microdosé 75 µg en prise continue, anovulant. Pas de signal tératogène ni d'anomalie de la différenciation sexuelle sur les grossesses exposées. En cas de grossesse sous désogestrel, éliminer une grossesse extra-utérine : l'aménorrhée induite retarde le diagnostic. Tolérance de 12 h d'oubli, contre 3 h pour les micropilules au lévonorgestrel.

Alternativeslévonorgestrel, étonogestrel

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed · confiance haute

Ethinylestradiol

À arrêter ; une prise avant le diagnostic de grossesse ne justifie ni examen ni interruption.

  • 0–41 SAAucune indication en grossesse : arrêter. Prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, rassurer sans examen supplémentaire.

PréconceptionArrêt sans délai d'attente, fertilité restaurée dès le premier cycle ; folates 0,4 mg/j débutés un mois avant la conception.

AccouchementPost-partum : ne pas débuter avant J21 (J42 si césarienne, obésité, thrombophilie ou immobilisation) — risque thromboembolique.

Les cohortes d'exposition à un œstroprogestatif au 1er trimestre ne montrent pas d'excès de malformations, notamment génito-urinaires ou cardiaques. Ne pas extrapoler le diéthylstilbestrol (adénocarcinome vaginal à cellules claires) : molécule et doses sans rapport. L'enjeu réel est le post-partum : risque thromboembolique majoré et baisse de la production lactée.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, étonogestrel

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Desogestrel

RID <1 %, sans effet sur le volume ni la composition du lait ni sur la croissance. Peut être débuté dès J21 post-partum, plus tôt si besoin.

Ethinylestradiol

Réduit la production lactée, surtout avant 6 semaines. Préférer un progestatif seul ; possible après 6 semaines si la lactation est bien établie.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudencePas d'adaptation ; surveiller TA, la dysfonction rénale peut s'aggraver sous COC
DFG 15–29PrudenceRCP sans seuil rénal ; risque HTA/thrombose accru : surveillance rapprochée
DFG < 15PrudenceRCP muet ; risque vasculaire élevé : réévaluer la balance bénéfice/risque
HémodialysePrudenceNon abordé ; risque thromboembolique du dialysé : préférer une alternative

Vérifié : indication retenue = composant estrogénique des COC ; aucun seuil rénal au SmPC, mais la « dysfonction rénale » figure bien en 4.4 parmi les affections pouvant s'aggraver sous COC et l'HTA sévère est en 4.3 (facteur de risque artériel contre-indiquant). Statuts pour DFG < 30 et dialyse fondés sur le silence du RCP et le risque vasculaire : confiance basse maintenue.

SmPC Microgynon 30 (éthinylestradiol/lévonorgestrel), Bayer — EMC medicines.org.uk, sections 4.3 et 4.4 (mentions vérifiées) ; 5.2 sans donnée rénale

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Désogestrel + Ethinylestradiol, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que GRACIAL. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

GRACIAL est un générique à base de Désogestrel + Ethinylestradiol, dosé à 0.025 MG | 0.04 MG | 0.125 MG | 0.03 MG, présenté en comprimé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 22. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Hormones sexuelles et modulateurs (code ATC G03FB10). Son prix public de vente (PPV) est de 57,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 35,70 dhs, et le registre le note non remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

GRACIAL : ثمن الدواء بالمغرب 57,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Désogestrel + Ethinylestradiol.

التصنيف العلاجي : الهرمونات الجنسية ومعدلاتها (Hormones sexuelles et modulateurs).

يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • منع الحمل عن طريق الفم

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli