GYNEA 35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI
35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI · Capsule vaginale
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Neomycine (sulfate) + polymyxine b (sulfate) + nystatine
- Dosage
- 35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI
- Forme
- Capsule vaginale
- Présentation
- BOITES DE 6
- Laboratoire
- ISIO LABORATOIRES
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 9718
Conduite à tenir
Grossesse
Neomycine
Aminoside réservé à l'usage local : utilisable en grossesse, tympan intact et cures courtes.
- 0–41 SAVoie locale (œil, oreille, peau) : passage systémique négligeable, utilisable. Ne jamais recourir à la voie générale.
L'ototoxicité fœtale des aminosides (atteinte cochléovestibulaire du VIII) est décrite pour des expositions systémiques fortes et prolongées, essentiellement streptomycine et kanamycine. La résorption à travers une conjonctive ou une peau saine est négligeable. En revanche l'instillation auriculaire sur tympan perforé ou aérateur transtympanique expose à une ototoxicité maternelle et fait préférer une quinolone locale. Pouvoir sensibilisant élevé : eczéma de contact fréquent en cas d'applications répétées.
Alternativesrifamycine, acide fusidique, azithromycine, ofloxacine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe des aminosides ; LactMed. · confiance moyenne
Polymyxine b
Antibiotique local sans passage systémique : utilisable à tout terme ; éviter l'instillation sur tympan perforé.
- 0–41 SAPolypeptide non résorbé par une muqueuse ou une peau saine : utilisable en collyre et en gouttes auriculaires.
La néphro- et l'ototoxicité des polymyxines ne concernent que la voie parentérale, devenue exceptionnelle. Par voie oculaire ou auriculaire — le plus souvent en association avec néomycine et/ou dexaméthasone — l'exposition fœtale est nulle. En cas de tympan perforé ou d'aérateur transtympanique, préférer l'ofloxacine en gouttes auriculaires, non ototoxique.
Alternativesrifamycine, ofloxacine, acide fusidique, azithromycine
RCP ANSM/SmPC ; pharmacologie des polymyxines ; LactMed (pas de donnée spécifique). · confiance moyenne
Nystatine
Voie locale sans absorption systémique : utilisable à tout terme et pendant l'allaitement.
- 0–41 SAAntifongique local non absorbé : utilisable à tout terme dans la candidose vulvovaginale ; traitement d'au moins 7 jours.
Polyène non absorbé par les muqueuses ni par le tube digestif : exposition fœtale nulle. La candidose vaginale est plus fréquente et plus récidivante en grossesse et justifie un traitement local prolongé de 7 à 14 jours, plus efficace qu'une dose unique. Attention aux associations vaginales contenant un aminoside (néomycine) : préférer la nystatine seule ou un azolé local seul.
Alternativesclotrimazole, éconazole, miconazole
RCP ANSM/SmPC ; LactMed ; recommandations CNGOF (infections vaginales) · confiance haute
Allaitement
Neomycine
Absorption maternelle nulle par voie locale ; aminoside par ailleurs non absorbé par le tube digestif du nourrisson. Compatible.
Polymyxine b
Aucun passage systémique maternel par voie locale, donc aucun passage lacté. Compatible sans restriction.
Nystatine
Non absorbée : compatible. Muguet et candidose du mamelon : traiter simultanément la mère et l'enfant, nettoyer le mamelon avant la tétée.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
GYNEA 35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI est une spécialité à base de Neomycine (sulfate) + polymyxine b (sulfate) + nystatine, dosée à 35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI, présentée en capsule vaginale. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITES DE 6. Elle est commercialisée par ISIO LABORATOIRES. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
GYNEA 35 000 UI / 35000 UI / 100 000 UI : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Neomycine (sulfate) + polymyxine b (sulfate) + nystatine.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.