HEMOSOL B0 5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON)
5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON) · Solution pour hemofiltration et hemodialyse
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Chlorure de calcium dihydrate + chlorure de magnesium hexahydrate + acide lactique + bicarbonate de sodium + chlorure de sodium
- Dosage
- 5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON)
- Forme
- Solution pour hemofiltration et hemodialyse
- Présentation
- POCHE DE 5000 ML DE 2 COMPARTIMENTS A (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES) + B(4750 SOLUTION TAMPON)
- Laboratoire
- AFRIC PHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 8498
Conduite à tenir
Grossesse
Chlorure de calcium dihydrate
Apport calcique sans enjeu obstétrical ; besoins de 1000 mg/j pendant la grossesse.
- 0–41 SASel de calcium des solutés et de la nutrition parentérale : aucun risque embryo-fœtal, à tout terme.
SurveillanceCalcémie ionisée sous nutrition parentérale ; rapport calcium/phosphate de la poche.
Composant électrolytique des solutés balancés et des mélanges de nutrition parentérale. Transfert placentaire actif, majoré au 3e trimestre. Attention à la compatibilité calcium-phosphate dans les poches de nutrition parentérale (précipités).
RCP/SmPC solutés d'électrolytes et de nutrition parentérale ; consensus · confiance moyenne
Chlorure de magnesium hexahydrate
Sans enjeu aux doses d'apport ; ne pas confondre avec le sulfate de magnésium thérapeutique.
- 0–41 SAApport magnésien des solutés et de la nutrition parentérale : doses faibles, aucun risque embryo-fœtal.
AccouchementHypermagnésémie maternelle en fin de travail : hypotonie, dépression respiratoire et troubles de succion néonataux.
SurveillanceMagnésémie si insuffisance rénale ou doses répétées ; réflexes ostéotendineux et fréquence respiratoire sous magnésium thérapeutique.
À dose d'apport (quelques mmol/j), aucun risque. À dose thérapeutique IV prolongée (> 5–7 jours, tocolyse), le magnésium expose à une hypocalcémie et à une déminéralisation osseuse fœtales (alerte FDA 2013) ; l'usage validé du sulfate de magnésium reste court : éclampsie et neuroprotection avant 32 SA.
RCP/SmPC solutés d'électrolytes ; alerte FDA 2013 sulfate de magnésium ; LactMed · confiance moyenne
Bicarbonate de sodium
Antiacide de dépannage : efficace mais charge sodée, alcalose et rebond acide si usage répété.
- 0–41 SAPrises ponctuelles acceptables. Charge sodée élevée : éviter les cures répétées, surtout après 20 SA (HTA, œdèmes).
SurveillanceSi prises répétées après 20 SA : PA, prise de poids, œdèmes.
1 g apporte ≈ 12 mmol de sodium. Prises répétées : rétention hydrosodée, alcalose métabolique, aggravation d'une HTA gravidique ou d'une pré-éclampsie. Préférer un alginate ou un antiacide non sodé dès que le traitement devient régulier.
Alternativesalginate de sodium, hydroxyde de magnésium, oméprazole
RCP ANSM/SmPC ; pharmacologie des antiacides ; LactMed · confiance moyenne
Chlorure de sodium
Soluté de référence à tous les termes ; la seule limite est la surcharge hydrosodée.
- 0–41 SASoluté isotonique sans risque embryo-fœtal, à tout terme. Seule limite : surcharge hydrosodée (prééclampsie, cardiopathie).
SurveillanceNatrémie et bilan entrées/sorties si perfusion prolongée, prééclampsie, HELLP ou cardiopathie.
Aucun signal tératogène ni fœtotoxique. Le NaCl hypertonique (3–20 %) reste réservé à l'hyponatrémie symptomatique : correction ≤ 8–10 mmol/L/24 h pour éviter la myélinolyse. La restriction sodée n'a aucune place dans la prévention de la prééclampsie.
RCP ANSM solutés injectables de NaCl ; LactMed ; consensus · confiance haute
Allaitement
Chlorure de calcium dihydrate
Électrolyte physiologique, sans effet chez le nourrisson. Allaitement sans restriction.
Chlorure de magnesium hexahydrate
Teneur lactée en magnésium peu modifiée par les apports maternels ; aucun effet rapporté. Allaitement sans restriction.
Bicarbonate de sodium
Pas de risque pour le nourrisson ; seul enjeu maternel (charge sodée). Compatible en usage ponctuel.
Chlorure de sodium
Aucun passage significatif dans le lait au-delà de la composition physiologique. Allaitement sans restriction, y compris sous perfusion.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
HEMOSOL B0 5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON) est une spécialité à base de Chlorure de calcium dihydrate + chlorure de magnesium hexahydrate + acide lactique + bicarbonate de sodium + chlorure de sodium, dosée à 5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON), présentée en solution pour hemofiltration et hemodialyse. Le conditionnement inscrit au registre est : POCHE DE 5000 ML DE 2 COMPARTIMENTS A (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES) + B(4750 SOLUTION TAMPON). Elle est commercialisée par AFRIC PHAR. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
HEMOSOL B0 5000 ML (250 ML SOLUTION ELECTROLYTES + 4750 SOLUTION TAMPON) : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Chlorure de calcium dihydrate + chlorure de magnesium hexahydrate + acide lactique + bicarbonate de sodium + chlorure de sodium.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.