ISOTREX 0.0005
0.0005 · Gel pour application locale · PPV 78,80 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Isotretinoine
- Dosage
- 0.0005
- Forme
- Gel pour application locale
- Présentation
- TUBE DE 30 G
- Laboratoire
- PHI
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 78,80 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 49,20 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 4478
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Tératogène majeur : contraception obligatoire, arrêt ≥1 mois avant conception. Grossesse = arrêt immédiat.
Tératogène majeur : contraception obligatoire, arrêt ≥1 mois avant conception, aucune exposition tolérée en grossesse.
- 0–5 SAExposition arrêtée ≥1 mois avant conception : pas de risque. Après la conception, le risque tératogène existe dès 15 jours.
- 5–41 SAEmbryopathie rétinoïde : 25–30 % de malformations majeures (crâniofaciales, SNC, cœur conotroncal) et ≈20 % de fausses couches.
PréconceptionPréconception : arrêt ≥1 mois avant l'arrêt de la contraception ; β-hCG négatif avant l'initiation, mensuel pendant et 5 semaines après l'arrêt.
SurveillanceSous traitement : β-hCG mensuel, contraception sans interruption. Exposition survenue : échographie morphologique orientée et avis CPDPN.
Rétinoïde le plus tératogène en usage courant : anomalies de l'oreille externe, fentes, hydrocéphalie, anomalies conotroncales, aplasie thymique, plus déficit cognitif sans malformation visible. Programme de prévention des grossesses : contraception efficace 1 mois avant, pendant et 1 mois après, β-hCG mensuels. Exposition en cours de grossesse : arrêt immédiat, échographie de référence et avis CPDPN.
Alternativesperoxyde de benzoyle, acide azélaïque, érythromycine, zinc
RCP ANSM/SmPC ; programme de prévention des grossesses ANSM/EMA ; Briggs ; LactMed · confiance haute
AllaitementContre-indiqué
Rétinoïde très lipophile, passage lacté attendu, aucune donnée de tolérance chez le nourrisson. Ne pas allaiter sous traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; PK non modifiée par l'insuffisance rénale. |
| DFG 15–29 | À adapter | IR sévère : débuter 10 mg/j puis titrer jusqu'à dose maximale tolérée. |
| DFG < 15 | À adapter | Débuter 10 mg/j, augmenter jusqu'à 1 mg/kg/j selon tolérance. |
| Hémodialyse | À adapter | Dialyse non abordée : débuter bas (10 mg/j) et titrer prudemment. |
Le RCP précise que l'IR ne modifie pas la PK (clairance conservée, 5.2) : le départ à 10 mg/j en IR sévère est une précaution de titration, pas un ajustement pharmacocinétique. Hémodialyse non traitée par le RCP (molécule très liée aux protéines) : bande extrapolée, d'où confiance moyenne. Tératogène : programme de prévention de la grossesse obligatoire.
SmPC Roaccutane 20 mg (isotrétinoïne), EMC medicines.org.uk, sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Autres voies d'administration d'Isotretinoine
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec ISOTREX 0.0005 sans avis médical.
- ACNO 30 MGen officine 30 MG, Capsule molle 140,40 – 656,00 dhs
- ACNO 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 55,80 – 288,00 dhs
- ACNO 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 106,20 – 497,00 dhs
- CURACNE 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 142,30 dhs
- CURACNE 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 270,00 dhs
- CURACNE 40 MGen officine 40 MG, Capsule molle 483,00 dhs
- CURACNE 5 MGen officine 5 MG, Capsule molle 114,90 dhs
- OROTREX 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 61,70 – 330,00 dhs
- OROTREX 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 270,00 – 565,00 dhs
- SOTRET 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 46,20 – 140,20 dhs
- SOTRET 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 99,20 – 233,00 dhs
- XERACTAN 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 142,30 dhs
- XERACTAN 20 MGnon commercialisé 20 MG, Capsule molle 265,00 dhs
- ROACCUTANE 10 MGretiré du marché 10 MG, Capsule 221,00 dhs
- ROACCUTANE 20 MGretiré du marché 20 MG, Capsule 344,00 dhs
- TRETACNE 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 140,20 dhs
- TRETACNE 20 MGnon commercialisé 20 MG, Capsule molle 233,00 dhs
- TRETACNE 5 MGen officine 5 MG, Capsule molle 84,10 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
ISOTREX 0.0005 est une spécialité à base d'Isotretinoine, dosée à 0.0005, présentée en gel pour application locale. Le conditionnement inscrit au registre est : TUBE DE 30 G. Elle est commercialisée par PHI. Son prix public de vente (PPV) est de 78,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 49,20 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
ISOTREX 0.0005 : ثمن الدواء بالمغرب 78,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Isotretinoine.
يتوفر 15 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.