SOTRET 10 MG
10 MG · Capsule molle · PPV 140,20 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Isotretinoine
- Dosage
- 10 MG
- Forme
- Capsule molle
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA
- Classe thérapeutique
- Préparations antiacnéiques
- Sous-classe
- Antiacneique
- Code ATC
- D10BA01
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 140,20 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 87,60 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 140,20 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 6272
- Inscription au registre
- 10 mai 2017
Conditionnements et prix — SOTRET 10 MG
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 10 | 46,20 dhs | 6271 |
| boîte de 30 | 140,20 dhs | 6272 |
Indications
Ce que ce médicament traite1
- Acné sévère résistante à une antibiothérapie générale bien conduite et aux traitements locaux
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Tératogène majeur : contraception obligatoire, arrêt ≥1 mois avant conception. Grossesse = arrêt immédiat.
Tératogène majeur : contraception obligatoire, arrêt ≥1 mois avant conception, aucune exposition tolérée en grossesse.
- 0–5 SAExposition arrêtée ≥1 mois avant conception : pas de risque. Après la conception, le risque tératogène existe dès 15 jours.
- 5–41 SAEmbryopathie rétinoïde : 25–30 % de malformations majeures (crâniofaciales, SNC, cœur conotroncal) et ≈20 % de fausses couches.
PréconceptionPréconception : arrêt ≥1 mois avant l'arrêt de la contraception ; β-hCG négatif avant l'initiation, mensuel pendant et 5 semaines après l'arrêt.
SurveillanceSous traitement : β-hCG mensuel, contraception sans interruption. Exposition survenue : échographie morphologique orientée et avis CPDPN.
Rétinoïde le plus tératogène en usage courant : anomalies de l'oreille externe, fentes, hydrocéphalie, anomalies conotroncales, aplasie thymique, plus déficit cognitif sans malformation visible. Programme de prévention des grossesses : contraception efficace 1 mois avant, pendant et 1 mois après, β-hCG mensuels. Exposition en cours de grossesse : arrêt immédiat, échographie de référence et avis CPDPN.
Alternativesperoxyde de benzoyle, acide azélaïque, érythromycine, zinc
RCP ANSM/SmPC ; programme de prévention des grossesses ANSM/EMA ; Briggs ; LactMed · confiance haute
AllaitementContre-indiqué
Rétinoïde très lipophile, passage lacté attendu, aucune donnée de tolérance chez le nourrisson. Ne pas allaiter sous traitement.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; PK non modifiée par l'insuffisance rénale. |
| DFG 15–29 | À adapter | IR sévère : débuter 10 mg/j puis titrer jusqu'à dose maximale tolérée. |
| DFG < 15 | À adapter | Débuter 10 mg/j, augmenter jusqu'à 1 mg/kg/j selon tolérance. |
| Hémodialyse | À adapter | Dialyse non abordée : débuter bas (10 mg/j) et titrer prudemment. |
Le RCP précise que l'IR ne modifie pas la PK (clairance conservée, 5.2) : le départ à 10 mg/j en IR sévère est une précaution de titration, pas un ajustement pharmacocinétique. Hémodialyse non traitée par le RCP (molécule très liée aux protéines) : bande extrapolée, d'où confiance moyenne. Tératogène : programme de prévention de la grossesse obligatoire.
SmPC Roaccutane 20 mg (isotrétinoïne), EMC medicines.org.uk, sections 4.2, 4.4 et 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Isotretinoine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que SOTRET 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ACNO 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 55,80 – 288,00 dhs
- CURACNE 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 142,30 dhs
- OROTREX 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 61,70 – 330,00 dhs
- TRETACNE 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 140,20 dhs
- XERACTAN 10 MGen officine 10 MG, Capsule molle 142,30 dhs
- ACNO 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 106,20 – 497,00 dhs
- ACNO 30 MGen officine 30 MG, Capsule molle 140,40 – 656,00 dhs
- CURACNE 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 270,00 dhs
- CURACNE 40 MGen officine 40 MG, Capsule molle 483,00 dhs
- CURACNE 5 MGen officine 5 MG, Capsule molle 114,90 dhs
- OROTREX 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 270,00 – 565,00 dhs
- SOTRET 20 MGen officine 20 MG, Capsule molle 99,20 – 233,00 dhs
- TRETACNE 20 MGnon commercialisé 20 MG, Capsule molle 233,00 dhs
- TRETACNE 5 MGen officine 5 MG, Capsule molle 84,10 dhs
- XERACTAN 20 MGnon commercialisé 20 MG, Capsule molle 265,00 dhs
- ROACCUTANE 10 MGretiré du marché 10 MG, Capsule 221,00 dhs
- ROACCUTANE 20 MGretiré du marché 20 MG, Capsule 344,00 dhs
Autres voies d'administration d'Isotretinoine
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec SOTRET 10 MG sans avis médical.
- ISOTREX 0.0005non commercialisé 0.0005, Gel pour application locale 78,80 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
SOTRET 10 MG est un générique à base d'Isotretinoine, dosé à 10 MG, présenté en capsule molle. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA. Il relève de la classe Préparations antiacnéiques (code ATC D10BA01). Son prix public de vente (PPV) est de 140,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 87,60 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
SOTRET 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 140,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Isotretinoine.
التصنيف العلاجي : مستحضرات علاج حب الشباب (Préparations antiacnéiques).
يتوفر 14 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- حب الشباب الشديد المقاوم لعلاج جهازي بالمضادات الحيوية أُجري بشكل صحيح وللعلاجات الموضعية
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.