JENTADUETO 2.5 MG / 1000 MG

Metformine

Antidiabétique oral utilisable à tout terme ; l'insuline reste la référence si les objectifs ne sont pas atteints.

• 0–41 SAFranchit le placenta mais >10 000 grossesses exposées sans excès de malformations. Utilisable à tout terme, jusqu'à 2 g/j.

PréconceptionPoursuite possible ; HbA1c <6,5 % avant la conception, folates 0,4 mg/j (5 mg/j si obésité, DT2 ou antécédent d'anomalie du tube neural).

AccouchementDiabète maternel déséquilibré : glycémies capillaires du nouveau-né pendant 24–48 h (hyperinsulinisme fœtal), alimentation précoce.

SurveillanceGlycémies capillaires (à jeun <0,95 g/l, H+2 <1,20 g/l), HbA1c trimestrielle ; échographies de croissance au T3.

Concentrations fœtales proches des concentrations maternelles, sans signal malformatif ni fœtotoxique (essai MiG, registres nordiques). Le doute résiduel porte sur une adiposité un peu plus élevée de l'enfant à 7–9 ans, sans retentissement métabolique démontré. Dans le diabète gestationnel, ≈40 % des patientes nécessitent un complément d'insuline. En SOPK, la poursuite au-delà du T1 n'améliore pas le pronostic obstétrical : arrêt possible dès le test positif.

Alternativesinsuline humaine biogénétique, insuline asparte, insuline lispro

RCP ANSM/SmPC ; essai MiG et suivis MiG-TOFU ; recommandations ADA grossesse ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Linagliptine

À remplacer dès le diagnostic de grossesse ; une exposition au T1 n'impose pas d'examen supplémentaire.

• 0–41 SAGliptine : données humaines quasi nulles. Relais metformine ou insuline dès le test de grossesse positif.

PréconceptionRelais metformine ou insuline avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceGlycémies capillaires, HbA1c trimestrielle.

Pas d'embryotoxicité chez l'animal aux expositions thérapeutiques ; publications humaines limitées à de rares observations. Seule gliptine à élimination essentiellement biliaire, donc utilisable en insuffisance rénale hors grossesse, mais cet avantage ne compense pas l'absence de données obstétricales.

Alternativesmetformine, insuline humaine biogénétique, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC ; données humaines très limitées ; recommandations ADA · confiance basse

Metformine

Passage lacté faible (RID 0,3–0,7 %). Aucune hypoglycémie rapportée chez les nourrissons suivis. Compatible au long cours.

Linagliptine

Aucune donnée humaine ; excrétion lactée chez le rat. Préférer metformine ou insuline.

Vérifié conforme au RCP harmonisé, aucun écart : max 2 g/j (DFG 45-59) et 1 g/j (30-44) avec dose initiale ≤ moitié de la dose max, CI « insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min) » (4.3), hémodialyse la plus efficace pour éliminer lactates et metformine (4.9). Acidose lactique par accumulation : réévaluer le DFG régulièrement, suspendre si déshydratation, produit de contraste iodé ou hypoxie aiguë (4.4).

RCP ANSM GLUCOPHAGE (metformine), base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/medicament/68583940/extrait, rubriques 4.2/4.3/4.4/4.9 — texte harmonisé EU, identique SmPC EMC Glucophage 500 mg (medicines.org.uk/emc/product/987)