MONOPIL 0,15 MG / 0,03 MG

0,15 MG / 0,03 MG · Comprime enrobe · PPV 8,80 dhs

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Statut de commercialisationRetiré du marché

Informations du registre

Dénomination commune: Levonorgestrel + ethinylestradiol
Dosage: 0,15 MG / 0,03 MG
Forme: Comprime enrobe
Présentation: BOITE DE 21
Laboratoire: PFIZER
Classe thérapeutique: non publié au registre
PPV — prix public de vente: 8,80 dhs
PPH — prix hospitalier: 5,50 dhs
Remboursable: non publié au registre
Statut: Retiré du Marché
Référence AMMPS: 3712

Conditionnements et prix — MONOPIL 0,15 MG / 0,03 MG

2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

Présentation	PPV	Réf. AMMPS
boîte de 21	8,80 dhs	3712
boîte de 63	22,70 dhs	3713

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Post-partum : pas d'œstroprogestatif avant J21 (J42 si facteur de risque) ; diminue la lactation.

Levonorgestrel

Exposition en début de grossesse sans risque malformatif démontré : ne justifie pas d'interruption.

0–41 SAPas d'indication : arrêter. Échec de contraception ou prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, poursuite possible.

PréconceptionArrêt sans délai, fertilité immédiate ; folates 0,4 mg/j un mois avant la conception.

SurveillanceGrossesse débutant sous DIU ou après échec de contraception d'urgence : échographie précoce (localisation, viabilité).

Progestatif de 2e génération : contraception orale, DIU 52 mg, contraception d'urgence 1,5 mg. Les grossesses survenues sous lévonorgestrel ou après échec de contraception d'urgence n'ont pas montré d'excès d'anomalies ni de trouble de la différenciation sexuelle. Après un échec, éliminer une grossesse extra-utérine par échographie ; grossesse sur DIU : retrait si les fils sont accessibles (sinon risque de fausse couche tardive et de chorioamniotite).

Alternativesdésogestrel, étonogestrel, ulipristal

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute

Ethinylestradiol

À arrêter ; une prise avant le diagnostic de grossesse ne justifie ni examen ni interruption.

0–41 SAAucune indication en grossesse : arrêter. Prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, rassurer sans examen supplémentaire.

PréconceptionArrêt sans délai d'attente, fertilité restaurée dès le premier cycle ; folates 0,4 mg/j débutés un mois avant la conception.

AccouchementPost-partum : ne pas débuter avant J21 (J42 si césarienne, obésité, thrombophilie ou immobilisation) — risque thromboembolique.

Les cohortes d'exposition à un œstroprogestatif au 1er trimestre ne montrent pas d'excès de malformations, notamment génito-urinaires ou cardiaques. Ne pas extrapoler le diéthylstilbestrol (adénocarcinome vaginal à cellules claires) : molécule et doses sans rapport. L'enjeu réel est le post-partum : risque thromboembolique majoré et baisse de la production lactée.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, étonogestrel

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Levonorgestrel

Passage lacté minime (RID <2 %), pas d'effet sur la lactation ni sur la croissance. Contraception d'urgence compatible sans interrompre les tétées.

Ethinylestradiol

Réduit la production lactée, surtout avant 6 semaines. Préférer un progestatif seul ; possible après 6 semaines si la lactation est bien établie.

Fonction rénalePrudence

levonorgestrel

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Contraception d'urgence : dose unique 1,5 mg, aucune restriction rénale au RCP.
DFG 15–29	Sans adaptation	Idem : dose unique, pas d'adaptation prévue par le RCP.
DFG < 15	Sans adaptation	Idem : prise unique, pas d'accumulation attendue.
Hémodialyse	Sans adaptation	Idem ; RCP muet sur la dialyse.

Indication retenue : contraception d'urgence 1,5 mg en prise unique. Le RCP ne mentionne l'insuffisance rénale dans aucune section (élimination sous forme de métabolites, voie rénale et biliaire) ; statuts déduits du silence du RCP et du caractère ponctuel de la prise, d'où confiance moyenne.

SmPC Emerres 1,5 mg comprimé (lévonorgestrel), EMC medicines.org.uk, sections 4.2 à 5.2

ethinylestradiol

DFG 30–59 mL/min	Prudence	Pas d'adaptation ; surveiller TA, la dysfonction rénale peut s'aggraver sous COC
DFG 15–29	Prudence	RCP sans seuil rénal ; risque HTA/thrombose accru : surveillance rapprochée
DFG < 15	Prudence	RCP muet ; risque vasculaire élevé : réévaluer la balance bénéfice/risque
Hémodialyse	Prudence	Non abordé ; risque thromboembolique du dialysé : préférer une alternative

Vérifié : indication retenue = composant estrogénique des COC ; aucun seuil rénal au SmPC, mais la « dysfonction rénale » figure bien en 4.4 parmi les affections pouvant s'aggraver sous COC et l'HTA sévère est en 4.3 (facteur de risque artériel contre-indiquant). Statuts pour DFG < 30 et dialyse fondés sur le silence du RCP et le risque vasculaire : confiance basse maintenue.

SmPC Microgynon 30 (éthinylestradiol/lévonorgestrel), Bayer — EMC medicines.org.uk, sections 4.3 et 4.4 (mentions vérifiées) ; 5.2 sans donnée rénale

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Levonorgestrel + ethinylestradiol, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que MONOPIL 0,15 MG / 0,03 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 14Même dose (0,15 MG / 0,03 MG) · 3Même dose et présentation · 3

ANOVEL 0,15 MG / 0,03 MGen officine 0,15 MG / 0,03 MG, Comprime enrobe 21,20 dhs
MICROGYNON 30 0,15 MG / 0,03 MGen officine 0,15 MG / 0,03 MG, Dragee 8,20 dhs
MINIDRIL 0,15 MG / 0,03 MGnon commercialisé 0,15 MG / 0,03 MG, Comprime enrobe 8,40 dhs
ADEPALen officine 0.15 MG | 0.03 MG et 0.20 MG | 0.04 MG, Comprimé enrobé 13,00 dhs
ADEPAL 0,15 MG / 0,03 MG ET 0,20 MG / 0,04 MGnon commercialisé 0,15 MG / 0,03 MG ET 0,20 MG / 0,04 MG, Comprime enrobe 31,10 dhs
ASUMATE 100 µg / 20 µGen officine 100 µg / 20 µG, Comprime pellicule 126,10 – 246,00 dhs
DAILY GE 0,05 MG / 0,03 MG ET 0,075 MG / 0,04 MG ET 0,125 MG / 0,03 MGen officine 0,05 MG / 0,03 MG ET 0,075 MG / 0,04 MG ET 0,125 MG / 0,03 MG, Comprime enrobe 20,00 dhs
DAILY Gé 0.05 MG /0.03 MG et 0.075 MG / 0.04 MG et 0.125 MG / 0.03 MGnon commercialisé 0.05 MG | 0.03 MG et 0.075 MG | 0.04 MG et 0.125 MG | 0.03 MG, Comprimé enrobé 51,00 dhs
ELEVIN 30 µG / 150 µGnon commercialisé 30 µG / 150 µG, Comprime pellicule 8,20 – 21,20 dhs
MICROGYNON 0.15 MG / 0.03 MGen officine 0,15 MG | 0,03 MG, Comprimé enrobé 8,20 dhs
MINILEVA 30 µG / 150 µGnon commercialisé 30 µG / 150 µG, Comprime pellicule 8,20 dhs
NEOGYNON 0,25 MG / 0,05 MGnon commercialisé 0,25 MG / 0,05 MG, Comprime dragefie 16,70 dhs
TRIGYNONen officine Comprimé 20,00 dhs
TRINORDIOL 0,05 MG / 0,03 MG - 0,075 MG / 0,04 MG - 0,125 MG / 0,03 MGretiré du marché 0,05 MG / 0,03 MG - 0,075 MG / 0,04 MG - 0,125 MG / 0,03 MG, Comprime enrobe 25,50 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

MONOPIL 0,15 MG / 0,03 MG est une spécialité à base de Levonorgestrel + ethinylestradiol, dosée à 0,15 MG / 0,03 MG, présentée en comprime enrobe. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 21. Elle était commercialisée par PFIZER. Son prix public de vente (PPV) est de 8,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 5,50 dhs. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.

معلومات بالعربية

MONOPIL 0,15 MG / 0,03 MG : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.

المادة الفعالة : Levonorgestrel + ethinylestradiol.

يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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