NOVALGINE 2,5 G / 5 ML

Contre-indiqué à partir de 24 SA (canal artériel, rein fœtal). Risque d'agranulocytose : le paracétamol le remplace.

À remplacer par le paracétamol ; contre-indiqué à partir de 24 SA comme tout inhibiteur des prostaglandines.

• 0–24 SAAucune indication que le paracétamol ne couvre ; s'y ajoute le risque maternel d'agranulocytose et de choc.
• 24–41 SAEffet antiprostaglandine : fermeture prématurée du canal artériel, oligoamnios, insuffisance rénale fœtale.

AccouchementExposition après 24 SA : rechercher oligoamnios, constriction ductale et HTAP néonatale ; l'atteinte rénale peut être irréversible.

SurveillanceExposition ≥24 SA : échographie sous 48 h (liquide amniotique, Doppler ductal). NFS en urgence devant toute fièvre, angine ou aphtose sous traitement.

Pyrazolone à effet antiprostaglandine : plusieurs cas documentés de constriction du canal artériel et d'oligoamnios après exposition au T3, réversibles à l'arrêt mais parfois compliqués d'HTAP néonatale persistante. Au T1, les données humaines sont limitées et discordantes (signaux non confirmés de malformations et de tumeurs de l'enfant). S'y ajoute l'agranulocytose idiosyncrasique, motif de retrait du marché dans de nombreux pays.

Alternativesparacétamol, tramadol, morphine

RCP/SmPC (AEMPS, autorités européennes) ; cas publiés de constriction ductale et d'oligoamnios ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Métabolites actifs dans le lait (RID ≈ 7 %), cyanose du nourrisson rapportée. Si une dose unique est indispensable, suspendre l'allaitement 48 h.