NOVOTER GENTAMICINE 0,05% / 0,10%
0,05% / 0,10% · Creme pour application dermique
Statut de commercialisationRetiré du marché
Informations du registre
- Dénomination commune
- Fluocinolone + gentamicine
- Dosage
- 0,05% / 0,10%
- Forme
- Creme pour application dermique
- Présentation
- TUBE POUR 30 G
- Laboratoire
- AFRIC PHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Retiré du Marché
- Référence AMMPS
- 8670
Conditionnements et prix — NOVOTER GENTAMICINE 0,05% / 0,10%
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| tube pour 30 g | prix non fixé | 8670 |
| tube pour 60 g | prix non fixé | 8671 |
Conduite à tenir
Grossesse
Aminoside : risque ototoxique fœtal si cure prolongée. Limiter à 5 jours, dose unique journalière, résiduelle contrôlée.
Acceptable en cure courte et sur indication forte ; ototoxicité fœtale possible si traitement prolongé.
- 0–41 SAUtilisable en cure courte (≤ 5 jours) sur indication forte : chorioamniotite, pyélonéphrite grave, listériose, endocardite.
AccouchementTraitement poursuivi jusqu'à la naissance : prévenir l'équipe néonatale (fonction rénale, dépistage auditif du nouveau-né).
SurveillanceCréatininémie, concentration résiduelle < 1 mg/L, durée ≤ 5 jours ; éviter les autres néphrotoxiques.
La surdité congénitale documentée concerne la streptomycine et la kanamycine après traitements prolongés ; aucun cas confirmé après cure courte de gentamicine. Le risque dépend de la durée et des concentrations résiduelles, pas d'une injection isolée. Dose unique journalière (5 mg/kg), sans fractionnement ; volume de distribution augmenté en grossesse.
Alternativesceftriaxone, céfotaxime, amoxicilline, amikacine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe (aminosides) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté faible et absorption digestive du nourrisson quasi nulle. Compatible, y compris en post-partum immédiat.
Fonction rénaleÀ adapter
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | 1re dose inchangée, puis 1 inj/36 h (ClCr 40-60) ou /48 h (30-40) |
| DFG 15–29 | À adapter | 1 inj/48 h (ClCr 20-40) ; taux résiduel impératif si ClCr < 20 |
| DFG < 15 | Prudence | Seulement si absolument nécessaire ; réinjection guidée par taux résiduel (RCP 4.2/4.4) |
| Hémodialyse | Prudence | Dialysable ; injection 2 à 4 h AVANT la séance (RCP 4.2), taux résiduels |
Intervalles RCP vérifiés mot pour mot : ClCr 90-60 : 24 h ; 60-40 : 36 h ; 40-20 : 48 h ; < 20 : dosage impératif du taux résiduel ; 1re dose identique quel que soit le degré d'IR. Néphrotoxique/ototoxique : en IR préexistante, n'utiliser que si absolument nécessaire (4.4) ; le RCP place bien l'injection 2-4 h avant la séance de dialyse (particularité à respecter telle quelle).
RCP GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg, solution injectable (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0294866), sections 4.2, 4.4, 5.2 — vérifié 08/2026
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
NOVOTER GENTAMICINE 0,05% / 0,10% est une spécialité à base de Fluocinolone + gentamicine, dosée à 0,05% / 0,10%, présentée en creme pour application dermique. Le conditionnement inscrit au registre est : TUBE POUR 30 G. Elle était commercialisée par AFRIC PHAR. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.
معلومات بالعربية
NOVOTER GENTAMICINE 0,05% / 0,10% : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.
المادة الفعالة : Fluocinolone + gentamicine.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.