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PEMORIAL 100 MG (25 MG / ML)

100 MG · Solution à diluer pour perfusion · PPV 20674,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Pembrolizumab
Dosage
100 MG
Forme
Solution à diluer pour perfusion
Présentation
Boite d'un flacon de 4 ml
Laboratoire
SOTHEMA
Code ATC
L01XC18
Type
Générique
PPV — prix public de vente
20674,00 dhs
PPH — prix hospitalier
20277,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Tableau
A
Statut
Commercialisé

Indications

Ce que ce médicament traite22

Chez l'adulte, sauf mention contraire — seuils PD-L1 en score tumoral (TPS) ou combiné (CPS)

  • Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique, TPS ≥ 50 %, sans mutation EGFR ni ALK — 1re ligne
  • CBNPC métastatique non épidermoïde, sans mutation EGFR ni ALK — 1re ligne, avec pémétrexed et sel de platine
  • CBNPC métastatique épidermoïde — 1re ligne, avec carboplatine et paclitaxel ou nab-paclitaxel
  • CBNPC avancé ou métastatique, TPS ≥ 1 %, après chimiothérapie (et thérapie ciblée si EGFR ou ALK muté)
  • Cancer du sein triple négatif avancé ou de stade précoce à haut risque — néoadjuvant avec chimiothérapie, puis adjuvant
  • Cancer du sein triple négatif métastatique ou récurrent non résécable, CPS ≥ 10 — 1re ligne, avec chimiothérapie
  • Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, après une chimiothérapie à base de platine
  • Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique, CPS ≥ 10, inéligible au cisplatine
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou récidivant non résécable, CPS ≥ 1 — 1re ligne ± platine-5-FU
  • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou récidivant ou métastatique, TPS ≥ 50 %, après échec d'un platine
  • Carcinome à cellules rénales avancé — 1re ligne, avec axitinib
  • Carcinome à cellules rénales avancé — 1re ligne, avec lenvatinib
  • Carcinome à cellules rénales à risque accru de récidive après néphrectomie — adjuvant, monothérapie
  • Cancer de l'œsophage ou adénocarcinome œsogastrique avancé, HER-2 négatif, CPS ≥ 10 — 1re ligne, avec chimiothérapie
  • Adénocarcinome gastrique ou œsogastrique HER-2 positif, CPS ≥ 1 — 1re ligne, avec trastuzumab et chimiothérapie
  • Cancer du col de l'utérus persistant, récidivant ou métastatique, CPS ≥ 1 — avec chimiothérapie, ± bevacizumab
  • Cancer de l'endomètre avancé ou récidivant après un platine, non opérable ni irradiable — avec lenvatinib
  • Cancer colorectal métastatique avec instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou déficit dMMR — 1re ligne
  • Cancer colorectal MSI-H ou dMMR non résécable ou métastatique, après une fluoropyrimidine en association
  • Cancer de l'endomètre MSI-H ou dMMR avancé ou récidivant après un platine, non opérable ni irradiable
  • Cancer gastrique, de l'intestin grêle ou des voies biliaires MSI-H ou dMMR, non résécable ou métastatique, après échec
  • Lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire, dès 3 ans — après greffe autologue ou 2 lignes antérieures
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Cytotoxique — contre-indiqué au 1er trimestre, décision onco-obstétricale pluridisciplinaire.

Antinéoplasiques cytotoxiquesrègle de classe

Contre-indiqués au 1er trimestre ; possibles ensuite en centre spécialisé.

  • 0–14 SAOrganogenèse : risque malformatif et de perte fœtale majeur
  • 14–34 SAChimiothérapie possible en centre spécialisé (retard de croissance, cytopénies)
  • 34–41 SASuspendre 3 semaines avant l'accouchement (aplasie néonatale)

Un cancer diagnostiqué pendant la grossesse ne condamne pas la grossesse : de nombreux protocoles sont conduits à partir du T2. Décision en réunion de concertation pluridisciplinaire onco-obstétricale. Contraception efficace pendant et après le traitement, préservation de la fertilité à discuter.

Règle de classe ATC — dérivée des RCP de la classe, à recouper avec la fiche produit. · confiance classe

AllaitementContre-indiqué

Antinéoplasiques cytotoxiquesrègle de classe

Contre-indiqué pendant la chimiothérapie.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

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Traitements équivalents — Pembrolizumab, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que PEMORIAL 100 MG (25 MG / ML). Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

PEMORIAL 100 MG (25 MG / ML) est un générique à base de Pembrolizumab, dosé à 100 MG, présenté en solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite d'un flacon de 4 ml. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01XC18). Son prix public de vente (PPV) est de 20674,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 20277,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

PEMORIAL 100 MG (25 MG / ML) : ثمن الدواء بالمغرب 20674,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Pembrolizumab.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

دواعي الاستعمال

لدى البالغين، ما لم يُذكر خلاف ذلك — عتبات PD-L1 بالنقاط الورمية (TPS) أو المركبة (CPS)

  • سرطان الرئة غير صغير الخلايا (CBNPC) النقيلي، TPS ≥ 50 %، دون طفرة EGFR ولا ALK — خط علاج أول
  • CBNPC النقيلي غير الحرشفي، دون طفرة EGFR ولا ALK — خط علاج أول، مع pémétrexed وملح البلاتين
  • CBNPC النقيلي الحرشفي — خط علاج أول، مع carboplatine و paclitaxel أو nab-paclitaxel
  • CBNPC المتقدم أو النقيلي، TPS ≥ 1 %، بعد العلاج الكيميائي (والعلاج الموجه في حال طفرة EGFR أو ALK)
  • سرطان الثدي الثلاثي السلبية المتقدم أو في المرحلة المبكرة عالي الخطورة — علاج مساعد قبل الجراحة مع العلاج الكيميائي، ثم علاج مساعد
  • سرطان الثدي الثلاثي السلبية النقيلي أو الناكس غير القابل للاستئصال، CPS ≥ 10 — خط علاج أول، مع العلاج الكيميائي
  • سرطانة الظهارة البولية المتقدمة موضعيًا أو النقيلية، بعد علاج كيميائي قائم على البلاتين
  • سرطانة الظهارة البولية المتقدمة موضعيًا أو النقيلية، CPS ≥ 10، غير المؤهلة لـ cisplatine
  • سرطانة الرأس والعنق الحرشفية النقيلية أو الناكسة غير القابلة للاستئصال، CPS ≥ 1 — خط علاج أول ± platine-5-FU
  • سرطانة الرأس والعنق الحرشفية الناكسة أو النقيلية، TPS ≥ 50 %، بعد فشل علاج بالبلاتين
  • سرطانة الخلايا الكلوية المتقدمة — خط علاج أول، مع axitinib
  • سرطانة الخلايا الكلوية المتقدمة — خط علاج أول، مع lenvatinib
  • سرطانة الخلايا الكلوية ذات خطر النكس المرتفع بعد استئصال الكلية — علاج مساعد، علاج أحادي
  • سرطان المريء أو السرطانة الغدية المريئية المعدية المتقدمة، HER-2 سلبي، CPS ≥ 10 — خط علاج أول، مع العلاج الكيميائي
  • السرطانة الغدية المعدية أو المريئية المعدية HER-2 إيجابية، CPS ≥ 1 — خط علاج أول، مع trastuzumab والعلاج الكيميائي
  • سرطان عنق الرحم المستمر أو الناكس أو النقيلي، CPS ≥ 1 — مع العلاج الكيميائي، ± bevacizumab
  • سرطان بطانة الرحم المتقدم أو الناكس بعد علاج بالبلاتين، غير القابل للجراحة ولا للعلاج الإشعاعي — مع lenvatinib
  • سرطان القولون والمستقيم النقيلي مع عدم استقرار السواتل الدقيقة المرتفع (MSI-H) أو قصور dMMR — خط علاج أول
  • سرطان القولون والمستقيم MSI-H أو dMMR غير القابل للاستئصال أو النقيلي، بعد fluoropyrimidine في توليفة
  • سرطان بطانة الرحم MSI-H أو dMMR المتقدم أو الناكس بعد علاج بالبلاتين، غير القابل للجراحة ولا للعلاج الإشعاعي
  • سرطان المعدة أو الأمعاء الدقيقة أو القنوات الصفراوية MSI-H أو dMMR، غير القابل للاستئصال أو النقيلي، بعد الفشل
  • لمفوما هودجكين الكلاسيكية الناكسة أو المقاومة، ابتداءً من 3 سنوات — بعد زرع ذاتي أو خطي علاج سابقين

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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