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R-AZM 125 µg / 25 µg

125 µg / 25 µg · Suspension pour inhalation · PPV 132,50 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Fluticasone + salmeterol
Dosage
125 µg / 25 µg
Forme
Suspension pour inhalation
Présentation
BOITE DE 1 FLACON DE 120 DOSES
Laboratoire
MC PHARMA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
132,50 dhs
PPH — prix hospitalier
82,80 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
1038
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Fluticasone

Traitement de fond à poursuivre à tout terme ; le budésonide reste le plus documenté de la classe.

  • 0–41 SACorticoïde inhalé ou nasal utilisable à tout terme ; ne jamais interrompre un traitement de fond efficace.

SurveillanceDoses ≥1 000 µg/j de propionate : glycémie maternelle et biométries fœtales au T3.

Cohortes britanniques et nordiques sans excès de malformations ; passage systémique faible aux doses usuelles (≤500 µg/j de propionate). Changer une patiente équilibrée pour du budésonide n'apporte rien et expose à un déséquilibre. Aux fortes doses prolongées, surveiller glycémie maternelle et croissance fœtale.

Alternativesbudésonide, béclométasone, mométasone

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes asthme/grossesse (UK, registres nordiques) ; LactMed · confiance haute

Salmeterol

Utilisable à tout terme en association fixe ; c'est le LABA avec le plus de recul en grossesse.

  • 0–41 SALABA utilisable à tout terme, uniquement en association à un corticoïde inhalé.

Cohortes britanniques et américaines portant sur plusieurs milliers de grossesses asthmatiques exposées aux LABA : pas d'excès de malformations. Monothérapie interdite dans l'asthme (sur-risque d'exacerbations graves) : toujours en association à un corticoïde inhalé. Délai d'action long, ne convient pas au traitement de la crise — garder du salbutamol.

Alternativesfluticasone, budésonide, formotérol

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes LABA et grossesse ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Fluticasone

Passage lacté négligeable aux doses inhalées ou nasales. Compatible, y compris au long cours.

Salmeterol

Exposition systémique inhalée très faible, passage lacté non quantifié mais sans portée clinique. Compatible.

Fonction rénaleSans adaptation

fluticasone

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire selon RCP
HémodialyseSans adaptationPas d'adaptation ; excrétion rénale négligeable

RCP explicite (voie inhalée) : « pas d'ajustement chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ». Clairance hépatique quasi exclusive (CYP3A4), excrétion urinaire négligeable.

SmPC Flixotide Accuhaler (medicines.org.uk/emc/product/846/smpc), section 4.2 ; cohérent avec RCP ANSM Flixotide.

salmeterol

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation nécessaire selon RCP
HémodialyseSans adaptationPas d'adaptation ; métabolisme hépatique prédominant

RCP explicite : « pas d'ajustement de dose chez les patients insuffisants rénaux ». Métabolisme hépatique, exposition systémique très faible par voie inhalée.

SmPC Serevent Accuhaler 50 µg (medicines.org.uk/emc/product/848/smpc), section 4.2 ; cohérent avec RCP ANSM Serevent.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Fluticasone + salmeterol, voie inhalée

Même molécule et même voie d'administration que R-AZM 125 µg / 25 µg. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

R-AZM 125 µg / 25 µg est une spécialité à base de Fluticasone + salmeterol, dosée à 125 µg / 25 µg, présentée en suspension pour inhalation. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 FLACON DE 120 DOSES. Elle est commercialisée par MC PHARMA. Son prix public de vente (PPV) est de 132,50 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 82,80 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

R-AZM 125 µg / 25 µg : ثمن الدواء بالمغرب 132,50 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Fluticasone + salmeterol.

يتوفر 3 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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