SAFLU 250 µg / 25 µg

250 µg | 25 µg · Suspension pour inhalation · PPV 185,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Fluticasone + Salmeterol
Dosage: 250 µg | 25 µg
Forme: Suspension pour inhalation
Présentation: Flacon de 120 doses
Laboratoire: CIPLA
Classe thérapeutique: Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)
Sous-classe: Antiasthmatique, bêta-2-sympathomimétique avec glucocorticoïde
Code ATC: R03AK06
Type: Générique
PPV — prix public de vente: 185,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 115,60 dhs
Remboursable: Oui
Base de remboursement: 185,00 dhs
Tableau: A
Nature du produit: Médicament
Statut: Commercialisé
Inscription au registre: 25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite2

En traitement continu, quand l'association inhalée corticoïde + bêta-2 de longue durée est justifiée

Asthme insuffisamment contrôlé par un corticoïde inhalé et un bêta-2 agoniste de courte durée à la demande
Asthme contrôlé par un corticoïde inhalé associé à un bêta-2 agoniste de longue durée d'action

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Fluticasone

Traitement de fond à poursuivre à tout terme ; le budésonide reste le plus documenté de la classe.

0–41 SACorticoïde inhalé ou nasal utilisable à tout terme ; ne jamais interrompre un traitement de fond efficace.

SurveillanceDoses ≥1 000 µg/j de propionate : glycémie maternelle et biométries fœtales au T3.

Cohortes britanniques et nordiques sans excès de malformations ; passage systémique faible aux doses usuelles (≤500 µg/j de propionate). Changer une patiente équilibrée pour du budésonide n'apporte rien et expose à un déséquilibre. Aux fortes doses prolongées, surveiller glycémie maternelle et croissance fœtale.

Alternativesbudésonide, béclométasone, mométasone

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes asthme/grossesse (UK, registres nordiques) ; LactMed · confiance haute

Salmeterol

Utilisable à tout terme en association fixe ; c'est le LABA avec le plus de recul en grossesse.

0–41 SALABA utilisable à tout terme, uniquement en association à un corticoïde inhalé.

Cohortes britanniques et américaines portant sur plusieurs milliers de grossesses asthmatiques exposées aux LABA : pas d'excès de malformations. Monothérapie interdite dans l'asthme (sur-risque d'exacerbations graves) : toujours en association à un corticoïde inhalé. Délai d'action long, ne convient pas au traitement de la crise — garder du salbutamol.

Alternativesfluticasone, budésonide, formotérol

RCP ANSM/SmPC ; GINA ; cohortes LABA et grossesse ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Fluticasone

Passage lacté négligeable aux doses inhalées ou nasales. Compatible, y compris au long cours.

Salmeterol

Exposition systémique inhalée très faible, passage lacté non quantifié mais sans portée clinique. Compatible.

Fonction rénaleSans adaptation

fluticasone

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire
DFG < 15	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire selon RCP
Hémodialyse	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; excrétion rénale négligeable

RCP explicite (voie inhalée) : « pas d'ajustement chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ». Clairance hépatique quasi exclusive (CYP3A4), excrétion urinaire négligeable.

SmPC Flixotide Accuhaler (medicines.org.uk/emc/product/846/smpc), section 4.2 ; cohérent avec RCP ANSM Flixotide.

salmeterol

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire
DFG < 15	Sans adaptation	Pas d'adaptation nécessaire selon RCP
Hémodialyse	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; métabolisme hépatique prédominant

RCP explicite : « pas d'ajustement de dose chez les patients insuffisants rénaux ». Métabolisme hépatique, exposition systémique très faible par voie inhalée.

SmPC Serevent Accuhaler 50 µg (medicines.org.uk/emc/product/848/smpc), section 4.2 ; cohérent avec RCP ANSM Serevent.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Fluticasone + Salmeterol, voie inhalée

Même molécule et même voie d'administration que SAFLU 250 µg / 25 µg. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 8

R-AZM 125 µg / 25 µgnon commercialisé 125 µg / 25 µg, Suspension pour inhalation 132,50 dhs
R-AZM 250 µg / 25 µgnon commercialisé 250 µg / 25 µg, Suspension pour inhalation 174,50 dhs
SAFLU 125 µg / 25 µgen officine 125 µg | 25 µg, Suspension pour inhalation 140,00 dhs
SAFLU 50 µg / 25 µgen officine 50 µg / 25 µg, Suspension pour inhalation 115,00 dhs
SERETIDE AÉROSOL 50 µg / 25 µgen officine 50 µg | 25 µg, Suspension pour inhalation 140,00 dhs
SERETIDE DISKUS 100 µg / 50 µgen officine 100 µg | 50 µg, Poudre pour inhalation en récipient unidose 248,00 dhs
SERETIDE DISKUS 250 µg / 50 µgen officine 250 µg | 50 µg, Poudre pour inhalation en récipient unidose 199,00 dhs
SERETIDE DISKUS 500 µg / 50 µgen officine 500µg | 50 µg, Poudre pour inhalation en récipient unidose 338,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

SAFLU 250 µg / 25 µg est un générique à base de Fluticasone + Salmeterol, dosé à 250 µg | 25 µg, présenté en suspension pour inhalation. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 120 doses. Il est commercialisé par CIPLA. Il relève de la classe Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO) (code ATC R03AK06). Son prix public de vente (PPV) est de 185,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 115,60 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

SAFLU 250 µg / 25 µg : ثمن الدواء بالمغرب 185,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Fluticasone + Salmeterol.

التصنيف العلاجي : أدوية انسداد المجاري الهوائية (الربو، الانسداد الرئوي المزمن) (Syndromes obstructifs des voies aériennes (asthme, BPCO)).

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

كعلاج مستمر، عندما يكون التوليف المستنشق كورتيكويد + بيتا-2 طويل المفعول مبرراً

الربو غير المتحكم فيه بشكل كافٍ بكورتيكويد مستنشق وناهض بيتا-2 قصير المفعول عند الحاجة
الربو المتحكم فيه بكورتيكويد مستنشق مشترك مع ناهض بيتا-2 طويل المفعول

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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