RANCLAST 4 MG / 5 ML
4 MG / 5 ML · Solution pour perfusion (iv) · PPV 1320,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Acide zolédronique
- Dosage
- 4 MG / 5 ML
- Forme
- Solution pour perfusion (iv)
- Présentation
- BOITE DE 1 FLACON DE 1 ML
- Laboratoire
- SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 1320,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 1050,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 6243
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Rémanence osseuse pluriannuelle : anticiper le projet de grossesse, différer la conception de 6-12 mois.
Bisphosphonate IV à éviter en grossesse ; rémanence osseuse pluriannuelle : anticiper avant la conception.
- 0–41 SAPassage placentaire ; anomalies squelettiques et hypocalcémie chez l'animal. Poursuite si hypercalcémie maligne ou tumeur osseuse.
PréconceptionDifférer la conception d'au moins 6 à 12 mois après la dernière perfusion (accord d'experts, aucun seuil validé). Corriger carence en vitamine D et calcium avant toute perfusion chez une femme jeune.
AccouchementPerfusion en cours de grossesse : calcémie et calcémie ionisée du nouveau-né à J1-J3 (hypocalcémie transitoire possible).
SurveillanceCalcémie, phosphatémie, 25-OH-vitamine D et créatinine avant chaque perfusion ; surveiller la fièvre de réaction de phase aiguë.
Fixation osseuse prolongée (demi-vie terminale > 1 an) avec relargage lent : une perfusion ancienne expose encore le fœtus. Chez l'animal, retard d'ossification, hypocalcémie et dystocie. Chez la femme, séries de cas (ostéoporose, oncologie) sans tératogénicité claire mais effectifs très faibles ; hypocalcémie néonatale transitoire décrite. Une exposition inopinée ne justifie pas d'interruption de grossesse.
Alternativescalcium, cholécalciférol
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; séries de cas humaines ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté indétectable dans le seul cas dosé et biodisponibilité orale <1 % chez le nourrisson. Compatible en pratique, données très limitées.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Ostéoporose (5 mg/an) : pas d'adaptation si ClCr ≥ 35 ; CI si ClCr < 35 |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué : ClCr < 35 ml/min (risque accru d'insuffisance rénale) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué (ClCr < 35 ml/min) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué ; insuffisance rénale ayant requis dialyse rarement rapportée |
Vérifié conforme, aucun écart : Aclasta 4.2/4.3 « contraindicated in patients with creatinine clearance < 35 ml/min », pas d'adaptation si ClCr ≥ 35 ; 4.4 : ClCr calculée par Cockcroft-Gault sur poids réel avant chaque dose, hydratation correcte, prudence avec néphrotoxiques/diurétiques, insuffisance rénale ayant requis dialyse ou fatale rarement observée. Zometa 4 mg (oncologie) : 3,5 mg si ClCr 50-60, 3,3 mg si 40-49, 3,0 mg si 30-39, non recommandé (déconseillé, pas de CI formelle) si ClCr < 30, créatininémie avant chaque dose et suspension si dégradation ; hypercalcémie maligne : bénéfice/risque si IR sévère.
SmPC EMA Aclasta (EPAR product information, rubriques 4.2/4.3/4.4/5.2) + SmPC EMA Zometa 4 mg (rubriques 4.2/4.4) — ema.europa.eu (PDF vérifiés)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Acide zolédronique, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que RANCLAST 4 MG / 5 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ACIDE ZOLEDRONIQUE COOPER 4 MG / 5 MLnon commercialisé 4 MG / 5 ML, Solution pour perfusion (iv) 1356,00 dhs
- ACIDE ZOLEDRONIQUE MYLAN 4 MG / 5 MLen officine 4 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1356,00 dhs
- ACIDE ZOLEDRONIQUE PROMOPHARM 4 MG / 5 MLen officine 4 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1356,00 dhs
- ACIDE ZOLEDRONIQUE SP 4 MG / 5 MLen officine 4 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1255,00 dhs
- IMAGOS 4 MG / 5 MLen officine 4 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1290,00 dhs
- RANCLAST 4 MG / 5 MLnon commercialisé 4 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion IV 1255,00 dhs
- ACLASTA 5 MG / 100 MLen officine 5 MG / 100 ML, Solution pour perfusion 3041,00 dhs
- IMAGOS 4 MG / 5 MLen officine 4 MG | 5 MG, Solution à diluer pour perfusion 3570,00 dhs
- ZOMETA 4 MGnon commercialisé 4 MG, Poudre pour perfusion en flacon de 10 ml 2513,00 dhs
- ZOMETA 4 MG / 100 MLnon commercialisé 4 MG / 100 ML, Solution pour perfusion 1334,00 dhs
- ZONOS 4 MGen officine 4 MG, Poudre pour solution injectable 1356,00 dhs
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En bref
RANCLAST 4 MG / 5 ML est une spécialité à base d'Acide zolédronique, dosée à 4 MG / 5 ML, présentée en solution pour perfusion (iv). Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 FLACON DE 1 ML. Elle est commercialisée par SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA. Son prix public de vente (PPV) est de 1320,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1050,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
RANCLAST 4 MG / 5 ML : ثمن الدواء بالمغرب 1320,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Acide zolédronique.
يتوفر 7 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.