TECVAYLI 90 MG / ML (153 MG / 1.7 ML)
90 MG / ML · Solution injectable · PPV 52549,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Téclistamab
- Dosage
- 90 MG / ML
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- Boit de 1 flacon de 1.7 ml de solution
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01FX24
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 52549,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 51526,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
Indications
Ce que ce médicament traite1
En monothérapie chez l'adulte, maladie ayant progressé pendant le dernier traitement
- Myélome multiple en rechute et réfractaire après ≥ 3 lignes : immunomodulateur, inhibiteur du protéasome, anti-CD38
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Bispécifique BCMA/CD3 : CI à tout terme, contraception ≥5 mois après la dernière dose.
Contre-indiqué à tout terme : déplétion immunitaire fœtale et syndrome de relargage cytokinique maternel.
- 0–41 SABispécifique BCMA/CD3 : déplétion B et plasmocytaire, syndrome de relargage cytokinique ; aucune donnée humaine en grossesse.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥5 mois après la dernière dose (RCP).
AccouchementNouveau-né exposé : hypogammaglobulinémie et lymphopénie B possibles — dosage des immunoglobulines, report des vaccins vivants.
SurveillanceImmunoglobulines maternelles et prophylaxie anti-infectieuse ; chez le nouveau-né exposé : NFS, phénotypage B, dosage des IgG.
Redirige les lymphocytes T contre les plasmocytes BCMA+ : hypogammaglobulinémie maternelle profonde et, en cas d'exposition à partir du T2 (transfert d'IgG), déplétion B/plasmocytaire attendue chez le nouveau-né. Le syndrome de relargage cytokinique et la neurotoxicité (ICANS) des premières doses, avec fièvre et hypotension, sont mal tolérés par la perfusion utéro-placentaire. Myélome en poussée pendant une grossesse : décision collégiale, protocoles conventionnels après 14 SA.
RCP ANSM/SmPC ; absence de donnée humaine en grossesse ; LactMed (pas de donnée) · confiance basse
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; RCP : allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥5 mois après.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Téclistamab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que TECVAYLI 90 MG / ML (153 MG / 1.7 ML). Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
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- TECVAYLI 90 MG / ML (153 MG / 1,7 ML)en officine 90 MG / ML (153 MG / 1,7 ML), Solution injectable 52549,00 dhs
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En bref
TECVAYLI 90 MG / ML (153 MG / 1.7 ML) est un générique à base de Téclistamab, dosé à 90 MG / ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boit de 1 flacon de 1.7 ml de solution. Il est commercialisé par MAPHAR. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FX24). Son prix public de vente (PPV) est de 52549,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 51526,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
TECVAYLI 90 MG / ML (153 MG / 1.7 ML) : ثمن الدواء بالمغرب 52549,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Téclistamab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
كعلاج وحيد لدى البالغين، مع مرض تطور أثناء العلاج الأخير
- الورم النقوي المتعدد الناكس والمقاوم بعد ≥ 3 خطوط علاجية: معدّل مناعي، مثبط البروتيازوم، مضاد CD38
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.