TENORDATE 20 MG / 50 MG
20 MG / 50 MG · Gelule · PPV 148,20 dhs
Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Nifedipine + atenolol
- Dosage
- 20 MG / 50 MG
- Forme
- Gelule
- Présentation
- BOITE DE 28
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 148,20 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 92,70 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3050
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
RCIU documenté sous aténolol: relais par labétalol, nifédipine ou méthyldopa dès le projet de grossesse.
Nifedipine
Inhibiteur calcique de référence : HTA chronique, poussée hypertensive per os et tocolyse entre 24 et 34 SA.
- 0–41 SAAntihypertenseur de 1re intention (forme LP) à tout terme et tocolytique de 1re ligne entre 24 et 34 SA. Large recul.
PréconceptionAucun délai d'arrêt : molécule de choix chez l'hypertendue avec projet de grossesse, à introduire avant la conception.
AccouchementEffet tocolytique pouvant ralentir le travail ; vasodilatation et atonie utérine possibles : surveiller le saignement de la délivrance.
SurveillancePA maternelle et croissance fœtale ; en tocolyse, FC et PA maternelles et RCF pendant les premières heures.
LP 20-60 mg/j pour l'HTA chronique ; forme à libération immédiate per os (10 mg, répétable à 30 min) pour la poussée sévère, jamais par voie sublinguale (chute tensionnelle brutale, souffrance fœtale). Tocolyse hors AMM mais pratique standard, efficacité comparable à l'atosiban. Association au sulfate de magnésium : potentialisation de l'hypotension et du bloc neuromusculaire, surveiller les réflexes ostéotendineux. Le signal tératogène des toutes premières séries n'a jamais été confirmé.
Alternativeslabétalol, méthyldopa, nicardipine, amlodipine
RCP ANSM/SmPC ; ESC 2018 ; CNGOF (HTA et grossesse, tocolyse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Atenolol
Le bêtabloquant à éviter en grossesse: RCIU documenté. Relais par labétalol, nifédipine ou méthyldopa.
- 0–14 SAPas de tératogénicité. Une exposition au T1 ne justifie aucun geste; organiser le relais sans attendre.
- 14–36 SABêtabloquant le plus associé au RCIU (déficit ~ 300-400 g), d'autant plus qu'il est débuté tôt et poursuivi.
- 36–41 SARCIU + imprégnation néonatale: bradycardie, hypoglycémie, hypotension jusqu'à 72 h.
PréconceptionPréconception: relais par labétalol, nifédipine LP ou méthyldopa avant la conception.
AccouchementBradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales si poursuivi jusqu'au terme; surveillance 48-72 h.
SurveillanceÉchographie de croissance mensuelle dès 22-24 SA + Doppler ombilical si RCIU; FC et glycémie néonatales.
Signal de RCIU cohérent dans plusieurs cohortes, dose- et durée-dépendant, maximal si exposition dès le T1 ou début T2. Molécule hydrophile: fort passage lacté et accumulation chez le nouveau-né, contrairement au propranolol. Aucun risque malformatif.
Alternativeslabétalol, nifédipine, méthyldopa, propranolol
RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; ESC 2018 ; cohortes publiées de RCIU sous aténolol · confiance haute
AllaitementÀ éviter
Nifedipine
RID ~2 % ; molécule de choix pour l'HTA du post-partum. Compatible avec un allaitement exclusif, y compris chez le prématuré (LactMed).
Atenolol
Concentration lactée supérieure au plasma (RID 6-19 %); bradycardie et cyanose néonatales rapportées. Éviter, surtout si prématuré: préférer propranolol, labétalol ou métoprolol.
Fonction rénaleÀ adapter
nifedipine
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Pas de données cliniques ; administrer avec prudence (RCP) |
| DFG 15–29 | Prudence | Prudence (RCP) ; pas de schéma de réduction défini |
| DFG < 15 | Prudence | Prudence ; titration sur la TA |
| Hémodialyse | Prudence | Non dialysable ; hypotension marquée possible si HTA maligne + hypovolémie |
RCP : « pas de données cliniques chez l'insuffisant rénal, prudence », sans réduction chiffrée. Non dialysable ; chez le dialysé hypovolémique avec HTA maligne, risque de chute tensionnelle notable.
RCP NIFEDIPINE ARROW LP 30 mg, base-donnees-publique (ANSM), sections 4.2, 5.2 ; RCP Adalate 4.4
atenolol
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Dose usuelle si ClCr ≥ 35 ; 50 mg/j si ClCr 30–34 |
| DFG 15–29 | À adapter | 50 mg/j (palier RCP : 15 ≤ ClCr < 35) |
| DFG < 15 | À adapter | 25 mg/j ou 50 mg tous les 2 jours |
| Hémodialyse | À adapter | Dialysé : 50 mg après chaque séance (RCP) |
Fraction absorbée excrétée pratiquement inchangée par le rein (5.2) : adaptation stricte à la ClCr, surveillance de la fréquence cardiaque et réduction si bradycardie excessive < 50–55/min (4.4). Corrigé v1 : la « surveillance de l'hypotension post-dialyse » ne figure pas dans le RCP français, qui cible la bradycardie ; « après chaque séance » est bien explicite au RCP.
RCP TENORMINE 50 mg et 100 mg, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), specid 65366472 et 66739636, sections 4.2, 4.4, 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
TENORDATE 20 MG / 50 MG est une spécialité à base de Nifedipine + atenolol, dosée à 20 MG / 50 MG, présentée en gelule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 28. Elle est commercialisée par MAPHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 148,20 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 92,70 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
TENORDATE 20 MG / 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 148,20 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Nifedipine + atenolol.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.