XGEVA 120 MG
120 MG · Solution injectable · PPV 3480,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Denosumab
- Dosage
- 120 MG
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- Boite de 1 flacon de 1.7 ml
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- Médicaments des maladies osseuses
- Code ATC
- M05BX04
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 3480,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 3170,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 6030
Indications
Ce que ce médicament traite2
- Atteinte osseuse d'une affection maligne avancée de l'adulte — prévention des complications osseuses
- Tumeur osseuse à cellules géantes non résécable — adulte et adolescent à maturité squelettique
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Contraception obligatoire pendant le traitement et 5 mois après la dernière injection ; CI à partir du 2e trimestre.
Anti-RANKL contre-indiqué dès le T2 ; contraception pendant le traitement et 5 mois après la dernière injection.
- 0–14 SATransfert placentaire des IgG négligeable avant 14 SA : une exposition au T1 n'impose ni examen ni interruption. Arrêter.
- 14–41 SATransfert placentaire actif d'IgG : chez le singe, absence de ganglions, anomalies osseuses et dentaires, mortinatalité.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et au moins 5 mois après la dernière injection. Prévoir un relais par bisphosphonate à l'arrêt (rebond fracturaire).
AccouchementExposition au T2/T3 : calcémie néonatale, examen du squelette et vigilance infectieuse ; avis pédiatrique, vaccins vivants à discuter.
SurveillanceCalcémie et vitamine D avant chaque injection ; à l'arrêt, densitométrie et relais antirésorbeur pour prévenir le rebond fracturaire.
IgG2 humaine transférée activement par le FcRn à partir du 2e trimestre, avec accumulation fœtale maximale au T3 et persistance néonatale plusieurs mois. Le blocage de RANKL touche directement l'ostéoclastogenèse et le développement lymphoïde : effets sévères et cohérents chez le primate, aucune donnée humaine suffisante. Point clé à l'arrêt : rebond du remodelage osseux avec risque de fractures vertébrales multiples dans les 6-12 mois — organiser un relais par bisphosphonate.
Alternativescalcium, cholécalciférol, alendronate
RCP ANSM/SmPC ; études chez le primate ; pharmacologie du transfert placentaire des IgG ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne
Allaitement
IgG de 147 kDa : passage lacté très faible et dégradation digestive ; aucune donnée humaine. Acceptable si indispensable, sinon différer.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique (60 mg/6 mois) |
| DFG 15–29 | Prudence | Risque accru d'hypocalcémie : Ca + vit D, surveiller calcémie |
| DFG < 15 | Prudence | Idem : hypocalcémies sévères rapportées, surveillance calcémie rapprochée |
| Hémodialyse | Prudence | Hypocalcémies sévères voire fatales rapportées ; calcémie avant et après injection |
Anticorps IgG2 sans élimination rénale : aucune adaptation de dose quel que soit le DFG. Si ClCr < 30 ml/min ou dialyse : risque majeur d'hypocalcémie sévère (cas fatals) — supplémentation calcium/vitamine D et contrôle de la calcémie avant chaque dose puis dans les 2 semaines suivant l'initiation (SmPC 4.4).
SmPC EMA Prolia 60 mg (denosumab), EPAR product information, sections 4.2, 4.4, 5.2
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Denosumab, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que XGEVA 120 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- PROLIA 60 MGen officine 60 MG, Solution injectable 2289,00 dhs
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En bref
XGEVA 120 MG est un générique à base de Denosumab, dosé à 120 MG, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 1 flacon de 1.7 ml. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Médicaments des maladies osseuses (code ATC M05BX04). Son prix public de vente (PPV) est de 3480,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 3170,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
XGEVA 120 MG : ثمن الدواء بالمغرب 3480,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Denosumab.
التصنيف العلاجي : أدوية أمراض العظام (Médicaments des maladies osseuses).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الإصابة العظمية الناجمة عن مرض خبيث متقدم لدى البالغين — الوقاية من المضاعفات العظمية
- ورم العظم ذو الخلايا العملاقة غير القابل للاستئصال — لدى البالغين والمراهقين مكتملي النضج الهيكلي
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.