XULTOPHY 100 U / 3,6 MG / ML
100 U / 3,6 MG / ML · Solution injectable en stylo pre-rempli
Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Insuline degludec / liraglutide
- Dosage
- 100 U / 3,6 MG / ML
- Forme
- Solution injectable en stylo pre-rempli
- Présentation
- BOITE DE 5 STYLOS DE 3 ML
- Laboratoire
- LAPROPHAN
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 8980
Conditionnements et prix — XULTOPHY 100 U / 3,6 MG / ML
3 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 5 stylos de 3 ml | prix non fixé | 8980 |
| boite d'un stylo de 3 ml | prix non fixé | 8981 |
| boîte de 3 stylos de 3 ml | prix non fixé | 8982 |
Conduite à tenir
Grossesse
Utilisable à tout terme ; NPH et détémir gardent plus de recul, mais moins d'hypoglycémies nocturnes ici.
- 0–41 SAAnalogue basal ultra-lent : essai randomisé en grossesse (DT1) non inférieur à la détémir, sans signal fœtal.
PréconceptionPeut être poursuivie ; HbA1c <6,5 % avant conception, folates 5 mg/j, fond d'œil, bilan rénal.
AccouchementChute brutale des besoins après la délivrance : réduire de 30–50 % en anticipant l'inertie de 24–48 h de la molécule ; glycémies néonatales.
SurveillanceGlycémies capillaires 6/j, HbA1c mensuelle, fond d'œil trimestriel si DT1, échographies de croissance au T3.
L'essai EXPECT (DT1, exposition dès la préconception) montre une non-infériorité sur l'HbA1c sans excès d'événements néonatals. Demi-vie ≈25 h et équilibre atteint en 3 jours : la titration suit plus lentement la hausse des besoins du T3 qu'avec la NPH, et l'effet persiste 24–48 h après l'arrêt. Ne franchit pas le placenta.
Alternativesinsuline glargine, insuline humaine biogénétique, insuline asparte
RCP ANSM/SmPC ; essai EXPECT (dégludec vs détémir en grossesse) ; recommandations ADA ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Peptide détruit dans le tube digestif du nourrisson. Compatible sans restriction ; anticiper l'hypoglycémie maternelle des tétées.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (IR sévère incluse, RCP 4.2) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | IR terminale : non recommandé (RCP 4.2) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Non recommandé : aucune expérience thérapeutique (RCP 4.2) |
Pas de néphrotoxicité directe, mais IRA fonctionnelle rapportée sur déshydratation liée aux effets digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) : hydratation et surveillance rénale en cas d'intolérance digestive (RCP 4.4). Aucune adaptation de dose jusqu'à l'IR sévère incluse.
SmPC EMA Victoza (liraglutide), sections 4.2, 4.4
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
XULTOPHY 100 U / 3,6 MG / ML est une spécialité à base d'Insuline degludec / liraglutide, dosée à 100 U / 3,6 MG / ML, présentée en solution injectable en stylo pre-rempli. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 5 STYLOS DE 3 ML. Elle est commercialisée par LAPROPHAN. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
XULTOPHY 100 U / 3,6 MG / ML : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Insuline degludec / liraglutide.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.