Aller au contenu

BELARA 2 MG / 0,03 MG

2 MG / 0,03 MG · Comprime pellicule · PPV 158,90 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé AO

Informations du registre

Dosage
2 MG / 0,03 MG
Forme
Comprime pellicule
Présentation
BOITE DE 63
Laboratoire
BOTTU
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
158,90 dhs
PPH — prix hospitalier
99,30 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Commercialisé AO
Référence AMMPS
475
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Post-partum : pas d'œstroprogestatif avant J21 (J42 si facteur de risque) ; diminue la lactation.

Chlormadinone

À arrêter en cas de grossesse ; enjeu principal hors grossesse : le risque de méningiome au long cours.

  • 0–41 SAPas d'indication : arrêter. Exposition avant le diagnostic sans excès de malformations rapporté.

PréconceptionArrêt sans délai avant conception ; en profiter pour réévaluer l'indication au long cours (risque de méningiome).

Progestatif norprégnane faiblement anti-androgène, contraceptif à 5–10 mg ou associé à l'éthinylestradiol. Pas de signal tératogène ; la crainte théorique de féminisation d'un fœtus masculin n'est pas étayée aux doses usuelles. Risque de méningiome dose- et durée-dépendant (restriction et suivi par IRM demandés par l'ANSM) : réévaluer l'indication plutôt que de reprendre le traitement après l'accouchement.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, progestérone

RCP ANSM/SmPC ; alerte ANSM méningiome (progestatifs norprégnanes) ; LactMed · confiance moyenne

Ethinylestradiol

À arrêter ; une prise avant le diagnostic de grossesse ne justifie ni examen ni interruption.

  • 0–41 SAAucune indication en grossesse : arrêter. Prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, rassurer sans examen supplémentaire.

PréconceptionArrêt sans délai d'attente, fertilité restaurée dès le premier cycle ; folates 0,4 mg/j débutés un mois avant la conception.

AccouchementPost-partum : ne pas débuter avant J21 (J42 si césarienne, obésité, thrombophilie ou immobilisation) — risque thromboembolique.

Les cohortes d'exposition à un œstroprogestatif au 1er trimestre ne montrent pas d'excès de malformations, notamment génito-urinaires ou cardiaques. Ne pas extrapoler le diéthylstilbestrol (adénocarcinome vaginal à cellules claires) : molécule et doses sans rapport. L'enjeu réel est le post-partum : risque thromboembolique majoré et baisse de la production lactée.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, étonogestrel

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Chlormadinone

Passage lacté peu documenté pour ce progestatif. Préférer désogestrel ou lévonorgestrel, mieux évalués chez la femme allaitante.

Ethinylestradiol

Réduit la production lactée, surtout avant 6 semaines. Préférer un progestatif seul ; possible après 6 semaines si la lactation est bien établie.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudencePas d'adaptation ; surveiller TA, la dysfonction rénale peut s'aggraver sous COC
DFG 15–29PrudenceRCP sans seuil rénal ; risque HTA/thrombose accru : surveillance rapprochée
DFG < 15PrudenceRCP muet ; risque vasculaire élevé : réévaluer la balance bénéfice/risque
HémodialysePrudenceNon abordé ; risque thromboembolique du dialysé : préférer une alternative

Vérifié : indication retenue = composant estrogénique des COC ; aucun seuil rénal au SmPC, mais la « dysfonction rénale » figure bien en 4.4 parmi les affections pouvant s'aggraver sous COC et l'HTA sévère est en 4.3 (facteur de risque artériel contre-indiquant). Statuts pour DFG < 30 et dialyse fondés sur le silence du RCP et le risque vasculaire : confiance basse maintenue.

SmPC Microgynon 30 (éthinylestradiol/lévonorgestrel), Bayer — EMC medicines.org.uk, sections 4.3 et 4.4 (mentions vérifiées) ; 5.2 sans donnée rénale

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Chlormadinone + ethinylestradiol, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que BELARA 2 MG / 0,03 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

BELARA 2 MG / 0,03 MG est une spécialité à base de Chlormadinone + ethinylestradiol, dosée à 2 MG / 0,03 MG, présentée en comprime pellicule. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 63. Elle est commercialisée par BOTTU. Son prix public de vente (PPV) est de 158,90 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 99,30 dhs. Le registre la signale « Commercialisé AO ».

معلومات بالعربية

BELARA 2 MG / 0,03 MG : ثمن الدواء بالمغرب 158,90 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Chlormadinone + ethinylestradiol.

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli