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BELARA 2 MG / 0.03 MG

2 MG | 0.03 MG · Comprimé pelliculé · PPV 79,70 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dosage
2 MG | 0.03 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 21
Laboratoire
BOTTU
Code ATC
G03AA15
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
79,70 dhs
PPH — prix hospitalier
49,80 dhs
Remboursable
Non
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
519
Inscription au registre
23 mars 2017

Indications

Ce que ce médicament traite1
  • Contraception orale
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Post-partum : pas d'œstroprogestatif avant J21 (J42 si facteur de risque) ; diminue la lactation.

Chlormadinone

À arrêter en cas de grossesse ; enjeu principal hors grossesse : le risque de méningiome au long cours.

  • 0–41 SAPas d'indication : arrêter. Exposition avant le diagnostic sans excès de malformations rapporté.

PréconceptionArrêt sans délai avant conception ; en profiter pour réévaluer l'indication au long cours (risque de méningiome).

Progestatif norprégnane faiblement anti-androgène, contraceptif à 5–10 mg ou associé à l'éthinylestradiol. Pas de signal tératogène ; la crainte théorique de féminisation d'un fœtus masculin n'est pas étayée aux doses usuelles. Risque de méningiome dose- et durée-dépendant (restriction et suivi par IRM demandés par l'ANSM) : réévaluer l'indication plutôt que de reprendre le traitement après l'accouchement.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, progestérone

RCP ANSM/SmPC ; alerte ANSM méningiome (progestatifs norprégnanes) ; LactMed · confiance moyenne

Ethinylestradiol

À arrêter ; une prise avant le diagnostic de grossesse ne justifie ni examen ni interruption.

  • 0–41 SAAucune indication en grossesse : arrêter. Prise avant le diagnostic : pas d'excès de malformations, rassurer sans examen supplémentaire.

PréconceptionArrêt sans délai d'attente, fertilité restaurée dès le premier cycle ; folates 0,4 mg/j débutés un mois avant la conception.

AccouchementPost-partum : ne pas débuter avant J21 (J42 si césarienne, obésité, thrombophilie ou immobilisation) — risque thromboembolique.

Les cohortes d'exposition à un œstroprogestatif au 1er trimestre ne montrent pas d'excès de malformations, notamment génito-urinaires ou cardiaques. Ne pas extrapoler le diéthylstilbestrol (adénocarcinome vaginal à cellules claires) : molécule et doses sans rapport. L'enjeu réel est le post-partum : risque thromboembolique majoré et baisse de la production lactée.

Alternativesdésogestrel, lévonorgestrel, étonogestrel

RCP ANSM/SmPC ; critères de recevabilité médicale OMS ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Chlormadinone

Passage lacté peu documenté pour ce progestatif. Préférer désogestrel ou lévonorgestrel, mieux évalués chez la femme allaitante.

Ethinylestradiol

Réduit la production lactée, surtout avant 6 semaines. Préférer un progestatif seul ; possible après 6 semaines si la lactation est bien établie.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudencePas d'adaptation ; surveiller TA, la dysfonction rénale peut s'aggraver sous COC
DFG 15–29PrudenceRCP sans seuil rénal ; risque HTA/thrombose accru : surveillance rapprochée
DFG < 15PrudenceRCP muet ; risque vasculaire élevé : réévaluer la balance bénéfice/risque
HémodialysePrudenceNon abordé ; risque thromboembolique du dialysé : préférer une alternative

Vérifié : indication retenue = composant estrogénique des COC ; aucun seuil rénal au SmPC, mais la « dysfonction rénale » figure bien en 4.4 parmi les affections pouvant s'aggraver sous COC et l'HTA sévère est en 4.3 (facteur de risque artériel contre-indiquant). Statuts pour DFG < 30 et dialyse fondés sur le silence du RCP et le risque vasculaire : confiance basse maintenue.

SmPC Microgynon 30 (éthinylestradiol/lévonorgestrel), Bayer — EMC medicines.org.uk, sections 4.3 et 4.4 (mentions vérifiées) ; 5.2 sans donnée rénale

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Chlormadinone + Ethinylestradiol, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que BELARA 2 MG / 0.03 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

BELARA 2 MG / 0.03 MG est un princeps à base de Chlormadinone + Ethinylestradiol, dosé à 2 MG | 0.03 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 21. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Hormones sexuelles et modulateurs (code ATC G03AA15). Son prix public de vente (PPV) est de 79,70 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 49,80 dhs, et le registre le note non remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

BELARA 2 MG / 0.03 MG : ثمن الدواء بالمغرب 79,70 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Chlormadinone + Ethinylestradiol.

التصنيف العلاجي : الهرمونات الجنسية ومعدلاتها (Hormones sexuelles et modulateurs).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • منع الحمل عن طريق الفم

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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