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BETOPTIC 0.5 %

0.5 % · Collyre · PPV 57,10 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Bétaxolol
Dosage
0.5 %
Forme
Collyre
Présentation
Flacon de 3 ml
Laboratoire
SOTHEMA
Classe thérapeutique
Ophtalmologie
Sous-classe
Bêta-bloquant
Code ATC
S01ED02
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
57,10 dhs
PPH — prix hospitalier
35,70 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
46,70 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
5668
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite2
  • Glaucome chronique à angle ouvert
  • Hypertonie intraoculaire
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Alternative β1-sélective au timolol : moins de risque bronchique maternel, efficacité hypotonisante un peu moindre.

  • 0–14 SABêtabloquant β1-sélectif en collyre : pas de signal tératogène, utiliser la dose minimale efficace.
  • 14–36 SAPassage systémique nasolacrymal : occlusion des points lacrymaux 2 min, surveiller la croissance fœtale.
  • 36–41 SAPrévenir la maternité : bradycardie et hypoglycémie néonatales possibles, surveillance 48 h.

AccouchementExposition proche du terme : surveiller FC, glycémie et respiration du nouveau-né pendant 48 h.

SurveillanceCroissance fœtale si traitement continu ; FC et glycémie néonatales 48 h après une exposition proche du terme.

Même logique que le timolol : le risque tient au passage systémique par les voies lacrymales, non à une toxicité oculaire. La sélectivité β1 réduit le risque de bronchospasme chez une asthmatique mais ne supprime ni la bradycardie fœtale ni l'hypoglycémie néonatale. La PIO diminuant physiologiquement pendant la grossesse, réévaluer l'indication au T1 avant de poursuivre un traitement continu.

Alternativestimolol, brimonidine, dorzolamide, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; données de classe des bêtabloquants ; LactMed. · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté très faible après collyre ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (ClCr >20) ; observation clinique initiale (~4 j)
DFG 15–29À adapterSi ClCr <20 : débuter 10 mg/j
DFG < 15À adapterDébuter 10 mg/j
HémodialyseÀ adapter10 mg/j, prise indépendante des séances ; peu dialysable

Métabolisme hépatique majoritaire (10-15 % urinaire inchangé) ; pas de changement de posologie jusqu'à ClCr 20 ml/min, puis débuter à 10 mg/j. Peu dialysable (label FDA : quantités éliminées non substantielles) : chez le dialysé, prise indépendante du rythme et des horaires des séances.

RCP KERLONE 20 mg — ANSM ecodex R0254558 / base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (rcp-67702384) ; label FDA Kerlone (dialysance)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Bétaxolol, voie ophtalmique

Même molécule et même voie d'administration que BETOPTIC 0.5 %. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Bétaxolol

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec BETOPTIC 0.5 % sans avis médical.

  • KERLONE 20 MGen officine 20 MG, Comprimé pelliculé sécable 97,90 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

BETOPTIC 0.5 % est un princeps à base de Bétaxolol, dosé à 0.5 %, présenté en collyre. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 3 ml. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01ED02). Son prix public de vente (PPV) est de 57,10 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 35,70 dhs, et le registre le note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

BETOPTIC 0.5 % : ثمن الدواء بالمغرب 57,10 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Bétaxolol.

التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).

دواعي الاستعمال

  • الزرق المزمن مفتوح الزاوية
  • فرط التوتر داخل العين

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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