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CARBOPLATINE DBL 50 MG / 5 ML

50 MG / 5 ML · Solution pour perfusion · PPV 272,00 dhs

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Statut de commercialisationRetiré du marché

Informations du registre

Dénomination commune
Carboplatine
Dosage
50 MG / 5 ML
Forme
Solution pour perfusion
Présentation
FLACON DE 5 ML
Laboratoire
PFIZER
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
272,00 dhs
PPH — prix hospitalier
181,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Retiré du Marché
Référence AMMPS
3609
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

CI avant 14 SA. Après 14 SA : protocole oncologique, dernière cure ≥3 semaines avant la naissance.

Platine de choix après 14 SA : efficacité maternelle conservée, tolérance fœtale la mieux documentée.

  • 0–14 SAAlkylant du platine : cytotoxique en organogenèse, malformations et létalité embryonnaire chez l'animal.
  • 14–34 SAPlatine de référence en grossesse (ovaire, col, poumon) : moins oto- et néphrotoxique que le cisplatine, transfert fœtal limité.
  • 34–41 SADernière cure ≥3 semaines avant l'accouchement prévu ; pas de platine au-delà de 34-35 SA.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et plusieurs mois après (durée selon RCP) ; préservation de la fertilité à discuter.

AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.

SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.

Le platine libre traverse peu le placenta (fortement lié aux protéines) ; les séries publiées après 14 SA ne montrent pas d'excès de malformations, la morbidité tenant surtout à la prématurité induite. Le calcul d'AUC (Calvert) doit tenir compte de l'hyperfiltration glomérulaire de la grossesse : une formule de Cockcroft sous-estime la dose. Antiémétiques compatibles : métoclopramide, ondansétron.

Alternativescisplatine, paclitaxel

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementContre-indiqué

Platine détectable dans le lait ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant la chimiothérapie, reprise envisageable à distance de la dernière cure.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapterRéduire : 250 mg/m² si ClCr 41-59 ; 200 mg/m² si ClCr 16-40
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué si ClCr < 30, sauf bénéfice jugé supérieur au risque
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué ; données insuffisantes si ClCr ≤ 15 pour recommander un traitement
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéIR sévère contre-indiquée ; hémodialyse non traitée par le RCP

Écart corrigé : la ligne du tableau 4.2 est « ClCr 16-40 mL/min : 200 mg/m² » (et non 31-40) ; elle chevauche la contre-indication 4.3 « ClCr < 30 sauf bénéfice > risque » — incohérence interne du RCP, la CI prime dans la bande 15-29. Myélotoxicité accrue et prolongée si IR : fonction rénale et NFS avant, pendant et après (4.4) ; formule de Calvert : dose = AUC cible × (DFG + 25) ; hémodialyse chronique non couverte par le RCP.

SmPC Carboplatin 10 mg/ml Intravenous Infusion, Hospira UK (EMC), sections 4.2 (tableau + Calvert), 4.3 et 4.4 — chiffres vérifiés sur l'EMC ; confiance moyenne car hémodialyse non couverte et incohérence interne 4.2/4.3

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Carboplatine, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que CARBOPLATINE DBL 50 MG / 5 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

CARBOPLATINE DBL 50 MG / 5 ML est une spécialité à base de Carboplatine, dosée à 50 MG / 5 ML, présentée en solution pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : FLACON DE 5 ML. Elle était commercialisée par PFIZER. Son prix public de vente (PPV) est de 272,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 181,00 dhs. Cette présentation est signalée retirée du marché ; la page est conservée à titre documentaire.

معلومات بالعربية

CARBOPLATINE DBL 50 MG / 5 ML : هذا الدواء مسحوب من السوق المغربية.

المادة الفعالة : Carboplatine.

يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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