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OKA-CARBOPLATIN 450 MG / 45 ML

450 MG / 45 ML · Solution pour perfusion (iv) · PPV 1175,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Carboplatine
Dosage
450 MG / 45 ML
Forme
Solution pour perfusion (iv)
Présentation
BOITE DE 1 FLACON DE 45 ML
Laboratoire
PHI
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
1175,00 dhs
PPH — prix hospitalier
900,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
4509
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

CI avant 14 SA. Après 14 SA : protocole oncologique, dernière cure ≥3 semaines avant la naissance.

Platine de choix après 14 SA : efficacité maternelle conservée, tolérance fœtale la mieux documentée.

  • 0–14 SAAlkylant du platine : cytotoxique en organogenèse, malformations et létalité embryonnaire chez l'animal.
  • 14–34 SAPlatine de référence en grossesse (ovaire, col, poumon) : moins oto- et néphrotoxique que le cisplatine, transfert fœtal limité.
  • 34–41 SADernière cure ≥3 semaines avant l'accouchement prévu ; pas de platine au-delà de 34-35 SA.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et plusieurs mois après (durée selon RCP) ; préservation de la fertilité à discuter.

AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.

SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.

Le platine libre traverse peu le placenta (fortement lié aux protéines) ; les séries publiées après 14 SA ne montrent pas d'excès de malformations, la morbidité tenant surtout à la prématurité induite. Le calcul d'AUC (Calvert) doit tenir compte de l'hyperfiltration glomérulaire de la grossesse : une formule de Cockcroft sous-estime la dose. Antiémétiques compatibles : métoclopramide, ondansétron.

Alternativescisplatine, paclitaxel

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance haute

AllaitementContre-indiqué

Platine détectable dans le lait ; cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant la chimiothérapie, reprise envisageable à distance de la dernière cure.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapterRéduire : 250 mg/m² si ClCr 41-59 ; 200 mg/m² si ClCr 16-40
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué si ClCr < 30, sauf bénéfice jugé supérieur au risque
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué ; données insuffisantes si ClCr ≤ 15 pour recommander un traitement
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéIR sévère contre-indiquée ; hémodialyse non traitée par le RCP

Écart corrigé : la ligne du tableau 4.2 est « ClCr 16-40 mL/min : 200 mg/m² » (et non 31-40) ; elle chevauche la contre-indication 4.3 « ClCr < 30 sauf bénéfice > risque » — incohérence interne du RCP, la CI prime dans la bande 15-29. Myélotoxicité accrue et prolongée si IR : fonction rénale et NFS avant, pendant et après (4.4) ; formule de Calvert : dose = AUC cible × (DFG + 25) ; hémodialyse chronique non couverte par le RCP.

SmPC Carboplatin 10 mg/ml Intravenous Infusion, Hospira UK (EMC), sections 4.2 (tableau + Calvert), 4.3 et 4.4 — chiffres vérifiés sur l'EMC ; confiance moyenne car hémodialyse non couverte et incohérence interne 4.2/4.3

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Carboplatine, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que OKA-CARBOPLATIN 450 MG / 45 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

OKA-CARBOPLATIN 450 MG / 45 ML est une spécialité à base de Carboplatine, dosée à 450 MG / 45 ML, présentée en solution pour perfusion (iv). Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 FLACON DE 45 ML. Elle est commercialisée par PHI. Son prix public de vente (PPV) est de 1175,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 900,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

OKA-CARBOPLATIN 450 MG / 45 ML : ثمن الدواء بالمغرب 1175,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Carboplatine.

يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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