COMBIGAN 2 MG / 5 MG
2 MG | 5 MG · Collyre · PPV 169,70 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Brimonidine + Timolol
- Dosage
- 2 MG | 5 MG
- Forme
- Collyre
- Présentation
- Flacon de 5 ml
- Laboratoire
- AFRIC PHAR
- Classe thérapeutique
- Ophtalmologie
- Sous-classe
- Antiglaucomateux
- Code ATC
- S01ED51
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 169,70 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 106,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 68
- Inscription au registre
- 27 décembre 2016
Indications
Ce que ce médicament traite2
Chez l'adulte, quand la monothérapie abaisse insuffisamment la pression intraoculaire
- Glaucome à angle ouvert
- Hypertonie intraoculaire
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
À arrêter avant l'accouchement et pendant l'allaitement : apnée et dépression du SNC du nouveau-né.
Brimonidine
Collyre de choix en début de grossesse, à arrêter vers 36 SA et pendant l'allaitement (apnée du nouveau-né).
- 0–36 SAAlpha2-agoniste souvent retenu en 1re intention au T1-T2 : pas de signal tératogène, absorption faible.
- 36–41 SAArrêt avant l'accouchement : dépression du SNC, apnée, hypotonie et hypothermie du nouveau-né.
AccouchementSi le collyre n'a pas été arrêté : surveiller le nouveau-né 24-48 h (tonus, apnées, température, glycémie).
SurveillanceProgrammer le relais avant 36 SA ; surveillance néonatale du tonus et des apnées si exposition jusqu'à l'accouchement.
La brimonidine franchit la barrière hémato-encéphalique et est contre-indiquée avant 2 ans : somnolence, hypotonie, bradycardie, apnée et hypothermie décrites chez le nourrisson. Le risque paraît négligeable in utero (métabolisation maternelle) mais devient réel dès que l'enfant est exposé directement, à la naissance puis par le lait — d'où le relais programmé par un bêtabloquant ou un IAC en collyre au 3e trimestre. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation.
Alternativestimolol, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC (CI <2 ans) ; séries ophtalmologiques ; LactMed. · confiance moyenne
Timolol
Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.
- 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
- 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
- 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.
AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.
SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.
Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.
Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Brimonidine
Passage lacté probable et toxicité neurologique du nourrisson (CI <2 ans) : préférer timolol ou dorzolamide pendant l'allaitement.
Timolol
Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel |
| Hémodialyse | Prudence | Utilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles |
RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.
SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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En bref
COMBIGAN 2 MG / 5 MG est un générique à base de Brimonidine + Timolol, dosé à 2 MG | 5 MG, présenté en collyre. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par AFRIC PHAR. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01ED51). Son prix public de vente (PPV) est de 169,70 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 106,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
COMBIGAN 2 MG / 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 169,70 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Brimonidine + Timolol.
التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).
دواعي الاستعمال
لدى البالغين، عندما لا يخفض العلاج الأحادي ضغط العين بشكل كافٍ
- الزرق مفتوح الزاوية
- فرط توتر العين
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.