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COMBIGAN 2 MG / 5 MG

2 MG | 5 MG · Collyre · PPV 169,70 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Brimonidine + Timolol
Dosage
2 MG | 5 MG
Forme
Collyre
Présentation
Flacon de 5 ml
Laboratoire
AFRIC PHAR
Classe thérapeutique
Ophtalmologie
Sous-classe
Antiglaucomateux
Code ATC
S01ED51
Type
Générique
PPV — prix public de vente
169,70 dhs
PPH — prix hospitalier
106,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
68
Inscription au registre
27 décembre 2016

Indications

Ce que ce médicament traite2

Chez l'adulte, quand la monothérapie abaisse insuffisamment la pression intraoculaire

  • Glaucome à angle ouvert
  • Hypertonie intraoculaire
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

À arrêter avant l'accouchement et pendant l'allaitement : apnée et dépression du SNC du nouveau-né.

Brimonidine

Collyre de choix en début de grossesse, à arrêter vers 36 SA et pendant l'allaitement (apnée du nouveau-né).

  • 0–36 SAAlpha2-agoniste souvent retenu en 1re intention au T1-T2 : pas de signal tératogène, absorption faible.
  • 36–41 SAArrêt avant l'accouchement : dépression du SNC, apnée, hypotonie et hypothermie du nouveau-né.

AccouchementSi le collyre n'a pas été arrêté : surveiller le nouveau-né 24-48 h (tonus, apnées, température, glycémie).

SurveillanceProgrammer le relais avant 36 SA ; surveillance néonatale du tonus et des apnées si exposition jusqu'à l'accouchement.

La brimonidine franchit la barrière hémato-encéphalique et est contre-indiquée avant 2 ans : somnolence, hypotonie, bradycardie, apnée et hypothermie décrites chez le nourrisson. Le risque paraît négligeable in utero (métabolisation maternelle) mais devient réel dès que l'enfant est exposé directement, à la naissance puis par le lait — d'où le relais programmé par un bêtabloquant ou un IAC en collyre au 3e trimestre. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation.

Alternativestimolol, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC (CI <2 ans) ; séries ophtalmologiques ; LactMed. · confiance moyenne

Timolol

Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
  • 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
  • 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.

AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.

SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.

Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.

Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Brimonidine

Passage lacté probable et toxicité neurologique du nourrisson (CI <2 ans) : préférer timolol ou dorzolamide pendant l'allaitement.

Timolol

Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel
HémodialysePrudenceUtilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles

RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.

SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

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En bref

COMBIGAN 2 MG / 5 MG est un générique à base de Brimonidine + Timolol, dosé à 2 MG | 5 MG, présenté en collyre. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par AFRIC PHAR. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01ED51). Son prix public de vente (PPV) est de 169,70 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 106,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

COMBIGAN 2 MG / 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 169,70 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Brimonidine + Timolol.

التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).

دواعي الاستعمال

لدى البالغين، عندما لا يخفض العلاج الأحادي ضغط العين بشكل كافٍ

  • الزرق مفتوح الزاوية
  • فرط توتر العين

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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