CONCOR AMLO 10 MG / 10 MG

Bisoprolol

Utilisable si l'indication cardiaque est solide; surveiller la croissance fœtale et le nouveau-né 48-72 h.

• 0–14 SAPas de signal malformatif. Poursuivre si indication cardiaque; labétalol ou nifédipine préférés pour une HTA isolée.
• 14–36 SARisque de RCIU de classe, dose-dépendant: échographie de croissance mensuelle à partir de 24 SA.
• 36–41 SAImprégnation néonatale: bradycardie, hypoglycémie, hypotension pendant 48-72 h. Prévenir la maternité.

AccouchementBradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales si poursuivi jusqu'au terme: surveillance 48-72 h.

SurveillanceÉchographie de croissance mensuelle dès 24 SA; FC et glycémies capillaires du nouveau-né 48-72 h.

Aucun effet tératogène retenu. Le risque de classe est hémodynamique: baisse du débit utéro-placentaire (RCIU) puis bêtablocage néonatal. Dose minimale efficace; ne jamais arrêter brutalement chez une coronarienne ou une insuffisante cardiaque.

Alternativeslabétalol, nifédipine, méthyldopa, propranolol

RCP ANSM / SmPC EMA ; LactMed ; ESC 2018 grossesse et maladies cardiovasculaires · confiance moyenne

Amlodipine

Non contre-indiqué, mais non recommandé en première intention : utilisable à tout terme derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.

• 0–41 SAPas de signal malformatif, mais seulement ~150 expositions publiées au 1er trimestre : innocuité non établie. Seconde intention derrière nifédipine, labétalol et méthyldopa.

PréconceptionAucun délai d'arrêt avant conception. Un relais par nifédipine LP ou labétalol est préférable, ces molécules étant mieux documentées au 1er trimestre ; aucune source ne l'impose, et aucune ne documente positivement l'amlodipine en préconception.

AccouchementPassage placentaire avéré (concentration au cordon d'environ 40 % de la concentration maternelle) ; amlodipine indétectable dans le sérum néonatal à 24-48 h, aucun cas d'hypotension ni de bradycardie néonatale publié.

SurveillancePA maternelle, protéinurie, croissance fœtale et Doppler ombilical si HTA sévère ou plurimédicamentée.

Socle publié au 1er trimestre : environ 150 expositions analysées sur critère malformatif (ENTIS 2008, Mito 2019, Ishikawa 2023), sans excès de malformations mais avec des intervalles de confiance larges — absence de signal, innocuité non établie. Les RCP (ANSM 2024, MHRA 2026) ne recommandent l'usage que « si aucune alternative plus sûre n'est disponible » ; les sociétés savantes sont plus permissives : l'ESC/ESH 2024 cite nommément l'amlodipine, l'ISSHP 2021 la dit « non de première intention mais non contre-indiquée ». Demi-vie de 35-50 h, équilibre en 7-8 jours, pas de forme injectable : aucune place dans la poussée sévère (≥ 160/110 mmHg), qui relève du labétalol ou de la nicardipine IV. Chez une femme équilibrée sous amlodipine, aucune source ne demande l'arrêt. Œdèmes des membres inférieurs fréquents, à ne pas confondre avec une prééclampsie.

Alternativesnifédipine, labétalol, méthyldopa, nicardipine

RCP ANSM 2024 et SmPC MHRA 2026 (rubrique 4.6 ; grossesse absente des contre-indications) ; ESC/ESH 2024 ; ESC 2025 grossesse ; ISSHP 2021 ; ENTIS 2008 ; Mito 2019 ; Ishikawa 2023 ; LactMed. · confiance moyenne

Bisoprolol

Passage lacté faible (RID < 2 %), données humaines limitées. Compatible en pratique; surveiller FC et somnolence si prématuré. Propranolol et labétalol mieux documentés.

Amlodipine

Passage lacté faible : dose relative de 3 à 7 % selon les sources (médiane LactMed 4,2 %), aucun effet rapporté chez le nourrisson. Compatible ; à noter, la monographie canadienne le déconseille et le NHS préfère la nifédipine dans la classe.

bisoprolol

Élimination équilibrée (50 % rénale inchangée, 50 % hépatique en métabolites inactifs) : simple plafond à 10 mg/j si ClCr <20 ml/min. Chez le dialysé : expérience limitée mais pas d'argument pour modifier la posologie ; données limitées suggérant une faible dialysance, pas de dose supplémentaire.

RCP bisoprolol HTA (BISOPROLOL KRKA 2,5 mg, CRISTERS 5 mg) — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (fiches 65445795, 66090991)

amlodipine

Forte liaison protéique : non dialysable, prise indépendante de la séance. Surveillance TA et œdèmes ; pas d'effet propre sur créatinine/kaliémie.

RCP amlodipine, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (ANSM), sections 4.2, 4.4, 5.2