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COPLAVIX 75 MG / 100 MG

75 MG | 100 MG · Comprimé pelliculé · PPV 270,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dosage
75 MG | 100 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 30
Laboratoire
SANOFI AVENTIS
Classe thérapeutique
Antithrombotiques
Code ATC
B01AC30
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
270,00 dhs
PPH — prix hospitalier
169,30 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
160,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
5250
Inscription au registre
5 février 2016

Indications

Ce que ce médicament traite7

Chez l'adulte

  • Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage ST (angor instable, infarctus sans onde Q) — avec l'aspirine
  • Angioplastie coronaire avec pose de stent au cours d'un syndrome coronaire aigu — avec l'aspirine
  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage ST traité médicalement, éligible à la thrombolyse — avec l'aspirine
  • Infarctus du myocarde datant de quelques jours à moins de 35 jours — prévention secondaire
  • Accident vasculaire cérébral ischémique datant de 7 jours à 6 mois — prévention secondaire
  • Artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie — prévention secondaire
  • Fibrillation auriculaire à risque vasculaire, antivitamine K impossible et faible risque hémorragique — avec l'aspirine
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

Dose ≥500 mg contre-indiquée à partir de 24 SA (AINS). Seule la dose antiagrégante ≤160 mg/j reste autorisée.

Clopidogrel

Utilisable si l'indication cardiologique l'impose ; arrêt programmé 7 jours avant l'accouchement.

  • 0–36 SAPoursuite si l'indication l'impose (stent < 6–12 mois, AVC ischémique) : pas de signal tératogène sur les séries publiées.
  • 36–41 SARisque hémorragique maternel et néonatal : arrêt 7 j avant césarienne ou ALR programmée, relais aspirine 75–100 mg ou HBPM.

AccouchementThrombopathie néonatale possible ; analgésie périmédullaire contre-indiquée si la dernière prise date de moins de 7 jours ; anticiper le mode d'accouchement.

SurveillanceNFS ; concertation cardiologue-obstétricien-anesthésiste au 3e trimestre ; date d'arrêt planifiée 7 jours avant le terme prévu.

Données humaines limitées (séries et registres) sans excès malformatif ; le métabolite actif n'est pas détecté dans le compartiment fœtal. Le vrai problème est hémostatique : hématome périmédullaire et hémorragie de la délivrance. Ne jamais interrompre une double antiagrégation après stent récent sans avis cardiologique — la thrombose de stent est souvent mortelle.

Alternativesacide acétylsalicylique, énoxaparine sodique

RCP ANSM Plavix ; ESC 2018 grossesse et cardiopathies ; LactMed · confiance moyenne

Acide acetylsalicylique

Tout dépend de la dose : ≤160 mg/j indiqué en prévention de la pré-éclampsie, ≥500 mg fœtotoxique après 24 SA.

  • 0–24 SA75–160 mg/j : prévention de la pré-éclampsie, à débuter avant 16 SA. Dose antalgique ≥500 mg : préférer le paracétamol.
  • 24–36 SADose ≥ 500 mg : CI (canal artériel, oligoamnios, rein fœtal). Faible dose ≤ 160 mg : poursuivie jusqu'à 34–36 SA.
  • 36–41 SADose antalgique : CI (hémorragie maternelle et néonatale, canal artériel). Faible dose arrêtée à 34–36 SA, délai avant ALR.

PréconceptionRepérer avant la conception les femmes à risque de pré-éclampsie pour débuter 100–160 mg/j le soir dès 11–16 SA. Aucun délai d'arrêt requis avant conception.

AccouchementDose antalgique en fin de grossesse : hémorragie maternelle et néonatale (dont hémorragie intraventriculaire du prématuré), fermeture prématurée du canal artériel. Faible dose : arrêt à 34–36 SA, tenir compte du délai avant ALR.

SurveillanceFaible dose : arrêt programmé à 34–36 SA. Exposition à dose antalgique après 24 SA : échographie sous 48 h (liquide amniotique, canal artériel, Doppler rénal).

À dose antiagrégante (100–160 mg le soir, débutée 11–16 SA chez la femme à risque : antécédent de pré-éclampsie, HTA chronique, diabète, néphropathie, lupus/SAPL, grossesse multiple), le bénéfice est démontré et le risque hémorragique négligeable. À dose antalgique ou anti-inflammatoire, c'est un AINS : au-delà de 24 SA, constriction du canal artériel, HTAP néonatale, oligoamnios et insuffisance rénale fœtale parfois irréversibles. L'effet antiagrégant persiste 7–10 jours (inhibition irréversible des plaquettes).

Alternativesparacétamol, codéine, tramadol

RCP ANSM/SmPC ; recommandations CNGOF/ACOG sur l'aspirine et la pré-éclampsie ; alertes AINS ≥24 SA (ANSM, FDA) ; LactMed · confiance haute

AllaitementÀ éviter

Clopidogrel

Aucune donnée de passage lacté ni de RID ; inhibition plaquettaire irréversible. Préférer aspirine 75–100 mg ; si maintenu, surveiller les saignements du nourrisson.

Acide acetylsalicylique

Faible dose (≤160 mg/j) compatible : passage lacté minime. Éviter les doses antalgiques répétées (salicylémie du nourrisson, syndrome de Reye théorique).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

clopidogrel

DFG 30–59 mL/minPrudencePas d'adaptation ; expérience thérapeutique limitée (RCP 4.2/4.4)
DFG 15–29PrudencePas d'adaptation ; prudence, expérience limitée
DFG < 15PrudencePrudence ; données très limitées
HémodialysePrudenceUtilisable avec prudence ; aucun schéma d'adaptation au RCP

Le RCP ne propose aucune adaptation posologique par bande de DFG : simple mise en garde (« expérience thérapeutique limitée chez l'insuffisant rénal, utiliser avec prudence »). Pas de néphrotoxicité directe ; surveiller le risque hémorragique.

SmPC EMA Plavix (clopidogrel), sections 4.2/4.4 (annexe I, ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170329137306/anx_137306_fr.pdf ; libellé identique RCP génériques ANSM)

acide acetylsalicylique

DFG 30–59 mL/minPrudencePas d'adaptation ; surveillance renforcée (IR légère à modérée)
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéCI (RCP 4.3 : IR sévère, ClCr < 30)
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéCI (RCP 4.3)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéCI selon RCP ; pratique clinique souvent divergente (avis spécialisé)

Le RCP français (Kardegic 75 mg) contre-indique formellement l'AAS si ClCr < 30 mL/min, même à dose antiagrégante ; risque d'IR fonctionnelle et de rétention hydrosodée. Confiance moyenne : cette CI du RCP diverge de l'usage cardiologique courant chez le dialysé (poursuite fréquente sur avis spécialisé), non couvert par le RCP.

RCP Kardegic 75 mg (ANSM), sections 4.3/4.4 — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=64755969&typedoc=R

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Clopidogrel + Acide acétylsalicylique, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que COPLAVIX 75 MG / 100 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

COPLAVIX 75 MG / 100 MG est un princeps à base de Clopidogrel + Acide acétylsalicylique, dosé à 75 MG | 100 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SANOFI AVENTIS. Il relève de la classe Antithrombotiques (code ATC B01AC30). Son prix public de vente (PPV) est de 270,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 169,30 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

COPLAVIX 75 MG / 100 MG : ثمن الدواء بالمغرب 270,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Clopidogrel + Acide acétylsalicylique.

التصنيف العلاجي : مضادات التخثر (Antithrombotiques).

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين

  • متلازمة الشريان التاجي الحادة دون ارتفاع ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة، الاحتشاء دون موجة Q) — مع aspirine
  • رأب الشريان التاجي مع وضع دعامة أثناء متلازمة الشريان التاجي الحادة — مع aspirine
  • احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع ST المعالج دوائياً، المؤهل لحل الخثرة — مع aspirine
  • احتشاء عضلة القلب الحاصل منذ بضعة أيام إلى أقل من 35 يوماً — وقاية ثانوية
  • السكتة الدماغية الإقفارية الحاصلة منذ 7 أيام إلى 6 أشهر — وقاية ثانوية
  • اعتلال الشرايين الانسدادي للأطراف السفلية المؤكد — وقاية ثانوية
  • الرجفان الأذيني مع خطر وعائي، عند تعذر استعمال مضادات فيتامين K وانخفاض خطر النزيف — مع aspirine

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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