Aller au contenu

COSOPT 20 MG / 5 MG

20 MG | 5 MG · Collyre en solution · PPV 117,80 dhs

≡ Traitements équivalentsPartager sur WhatsApp

Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Dorzolamide + Timolol
Dosage
20 MG | 5 MG
Forme
Collyre en solution
Présentation
Flacon de 5 ml
Laboratoire
SOTHEMA
Classe thérapeutique
Ophtalmologie
Code ATC
S01ED51
Type
Générique
PPV — prix public de vente
117,80 dhs
PPH — prix hospitalier
73,60 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
103,40 dhs
Tableau
A
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
3196

Indications

Ce que ce médicament traite1

Voie oculaire, quand une monothérapie par bêta-bloquant est insuffisante

  • Pression intra-oculaire élevée du glaucome à angle ouvert ou du glaucome pseudo-exfoliatif
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Dorzolamide

Collyre utilisable à tout terme quand la PIO l'exige ; données humaines peu nombreuses mais sans signal.

  • 0–41 SAInhibiteur de l'anhydrase carbonique en collyre : passage systémique faible, pas de signal humain. Utilisable si besoin.

Absorption systémique faible mais réelle, avec accumulation érythrocytaire. Chez le lapin, malformations vertébrales à doses toxiques provoquant une acidose métabolique : non transposable aux quantités absorbées par voie oculaire. Séries humaines limitées à quelques dizaines de grossesses, sans excès malformatif. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation. À distinguer de l'acétazolamide orale (acidose métabolique materno-fœtale), à réserver aux poussées.

Alternativestimolol, brimonidine, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; séries de cas ophtalmologiques ; LactMed. · confiance moyenne

Timolol

Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
  • 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
  • 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.

AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.

SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.

Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.

Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Allaitement

Dorzolamide

Passage lacté non quantifié mais dose maternelle minime ; aucun effet décrit chez le nourrisson. Compatible (LactMed).

Timolol

Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

dorzolamide

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation ; métabolites érythrocytaires accrus sans conséquence clinique
DFG 15–29Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué si ClCr < 30 ml/min
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéContre-indiqué (IR sévère)
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéContre-indiqué (IR sévère, non étudié)

RCP : non étudié et contre-indiqué si ClCr < 30 ml/min car dorzolamide et métabolite à élimination principalement rénale (risque d'acidose métabolique, inhibiteur de l'anhydrase carbonique). Dialyse non abordée par le RCP.

SmPC Trusopt 20 mg/ml collyre (medicines.org.uk/emc/product/1009/smpc), sections 4.3 et 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Trusopt.

timolol

DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel
HémodialysePrudenceUtilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles

RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.

SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Dorzolamide + Timolol, voie ophtalmique

Même molécule et même voie d'administration que COSOPT 20 MG / 5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres molécules de la même classe

En bref

COSOPT 20 MG / 5 MG est un générique à base de Dorzolamide + Timolol, dosé à 20 MG | 5 MG, présenté en collyre en solution. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 5 ml. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Ophtalmologie (code ATC S01ED51). Son prix public de vente (PPV) est de 117,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 73,60 dhs, et le registre le note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

COSOPT 20 MG / 5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 117,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Dorzolamide + Timolol.

التصنيف العلاجي : أدوية العيون (Ophtalmologie).

يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

استعمال عيني، عندما يكون العلاج الأحادي بحاصر بيتا غير كافٍ

  • ارتفاع ضغط العين في الزرق مفتوح الزاوية أو الزرق التقشري الكاذب

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli