DIROGITE 500 MG
500 MG · Comprimé enrobé · PPV 1947,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Capecitabine
- Dosage
- 500 MG
- Forme
- Comprimé enrobé
- Présentation
- Boite de 120
- Laboratoire
- PROMOPHARM
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01BC06
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 1947,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 1695,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 1947,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Inscription au registre
- 29 mars 2018
Indications
Ce que ce médicament traite5
- Cancer du côlon de stade III (stade C de Dukes) après résection — adjuvant
- Cancer colorectal métastatique
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique après anthracycline — avec docétaxel
- Cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec des taxanes et anthracyclines — monothérapie
- Cancer gastrique avancé — 1re ligne, en association à un sel de platine
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Prodrogue du 5-FU : CI au T1. Rechercher un déficit en DPD avant toute cure ; contraception ≥6 mois après.
CI au T1 ; après 14 SA, le 5-FU IV est préférable à la capécitabine orale.
- 0–14 SAProdrogue du 5-FU : antimétabolite cytotoxique, malformations et létalité embryonnaire chez l'animal.
- 14–34 SAUtilisable seulement si la voie orale est indispensable ; préférer le 5-FU intraveineux, dont l'exposition est mieux contrôlée.
- 34–41 SAMyélotoxicité et mucite néonatales à l'accouchement ; arrêt indispensable.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥6 mois après chez la femme, ≥3 mois chez l'homme (RCP).
AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.
SurveillanceUracilémie (DPD) avant traitement ; NFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.
Convertie en 5-fluorouracile par la thymidine phosphorylase tumorale. Rechercher un déficit en DPD (dosage de l'uracilémie) avant traitement : un déficit expose à une toxicité maternelle sévère, d'autant plus grave chez une femme enceinte. Les vomissements de la grossesse rendent l'exposition orale imprévisible. Syndrome main-pied et cardiotoxicité (spasme coronaire) à connaître.
Alternativesfluorouracil, oxaliplatine
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; antimétabolite cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥1 semaine après.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Capecitabine, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que DIROGITE 500 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- CAPECITABINE ACCORD 500 MGen officine 500 MG, Comprime pellicule 1947,00 dhs
- CAPECITABINE VIATRIS 500 MGen officine 500 MG, Comprime pellicule 1947,00 dhs
- CAPIIBINE 500 MGAMM sans prix 500 MG, Comprimes pellicules
- DIROGIT 500 MGen officine 500 MG, Comprime pellicule 1947,00 dhs
- EPITEA 500 MGen officine 500 MG, Comprimes pellicules 1947,00 dhs
- XELABINE 500 MGnon commercialisé 500 MG, Comprime pellicule 1781,00 dhs
- XELODA 500 MGen officine 500 MG, Comprimé pelliculé 1983,00 dhs
- XEPINE 500 MGen officine 500 MG, Comprimé pelliculé 1947,00 dhs
- CAPECITABINE MYLAN 500 MGen officine 500 MG, Comprimé pelliculé 1947,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
DIROGITE 500 MG est un générique à base de Capecitabine, dosé à 500 MG, présenté en comprimé enrobé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 120. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01BC06). Son prix public de vente (PPV) est de 1947,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1695,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
DIROGITE 500 MG : ثمن الدواء بالمغرب 1947,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Capecitabine.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطان القولون في المرحلة III (المرحلة C حسب Dukes) بعد الاستئصال — علاج مساعد
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي
- سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي بعد الأنثراسيكلين — مع docétaxel
- سرطان الثدي المتقدم موضعياً أو النقيلي بعد فشل التاكسانات والأنثراسيكلينات — علاج وحيد
- سرطان المعدة المتقدم — كخط علاج أول، بالاشتراك مع ملح البلاتين
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.