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FIXOPOST 50 µG / ML + 5 MG / ML

50 µG / ML + 5 MG / ML · Collyre en solution

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Latanoprost + timolol
Dosage
50 µG / ML + 5 MG / ML
Forme
Collyre en solution
Présentation
BOITE D'UN FLACON DE 6 ML
Laboratoire
SOTHEMA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
9703
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Latanoprost

Prostaglandine à remplacer pendant la grossesse par un bêtabloquant, la brimonidine ou un IAC en collyre.

  • 0–24 SAAnalogue de PGF2α : risque utérotonique théorique, moins de 100 grossesses publiées. Relais par timolol ou brimonidine.
  • 24–41 SAÀ écarter d'autant plus en cas de menace d'accouchement prématuré ou d'antécédent de prématurité.

AccouchementAucune toxicité fœtale décrite ; le risque théorique est utérin (contractions), pas malformatif.

SurveillanceSi maintenu après 24 SA : vigilance sur les contractions utérines ; longueur cervicale en cas de symptôme.

L'effet utérotonique des prostaglandines F est établi par voie générale ; par voie oculaire les quantités absorbées sont très faibles et les séries publiées (quelques dizaines de grossesses) n'ont montré ni excès d'avortements ni de prématurité, mais les effectifs ne permettent pas d'exclure un risque. Une exposition avant la découverte de la grossesse n'impose ni examen ni inquiétude : arrêt et relais suffisent. Si aucune alternative ne contrôle la PIO, maintien possible avec occlusion lacrymale.

Alternativestimolol, brimonidine, dorzolamide, bétaxolol

RCP ANSM/SmPC ; petites séries publiées ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Timolol

Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.

  • 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
  • 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
  • 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.

AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.

SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.

Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.

Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide

RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Allaitement

Latanoprost

Passage lacté non documenté ; molécule rapidement hydrolysée, dose absorbée infime. Acceptable si nécessaire, avec occlusion lacrymale.

Timolol

Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minSans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG 15–29Sans adaptationPas d'adaptation (voie oculaire)
DFG < 15Sans adaptationPas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel
HémodialysePrudenceUtilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles

RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.

SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Latanoprost + timolol, voie ophtalmique

Même molécule et même voie d'administration que FIXOPOST 50 µG / ML + 5 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

FIXOPOST 50 µG / ML + 5 MG / ML est une spécialité à base de Latanoprost + timolol, dosée à 50 µG / ML + 5 MG / ML, présentée en collyre en solution. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE D'UN FLACON DE 6 ML. Elle est commercialisée par SOTHEMA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

FIXOPOST 50 µG / ML + 5 MG / ML : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Latanoprost + timolol.

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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