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GEMRESEC 200 MG

200 MG · Poudre pour solution pour perfusion · PPV 257,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Gemcitabine
Dosage
200 MG
Forme
Poudre pour solution pour perfusion
Présentation
Flacon de 10 ml
Code ATC
L01BC0
Type
Générique
PPV — prix public de vente
257,00 dhs
PPH — prix hospitalier
161,20 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
257,00 dhs
Tableau
A
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
6207

Indications

Ce que ce médicament traite5
  • Carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé ou métastatique — traitement palliatif
  • Adénocarcinome du pancréas localement avancé (stade II ou III) ou métastatique, même prétraité par 5-fluorouracile
  • Cancer de la vessie inopérable, localement avancé ou métastatique — avec le cisplatine
  • Cancer de l'ovaire en récidive au moins 6 mois après un sel de platine — avec le carboplatine
  • Cancer du sein inopérable, en rechute locale ou métastatique après anthracycline — avec le paclitaxel
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

CI au T1 ; données humaines très limitées après 14 SA — préférer carboplatine-taxane.

Données humaines très pauvres : à réserver aux situations sans alternative, jamais avant 14 SA.

  • 0–14 SAAntimétabolite (analogue de la désoxycytidine) : tératogène et embryolétal chez l'animal, cytotoxique en organogenèse.
  • 14–34 SAQuelques cas publiés seulement (pancréas, poumon, ovaire) au T2-T3. Préférer un doublet carboplatine-taxane si l'histologie le permet.
  • 34–41 SAMyélotoxicité maternelle et néonatale à l'accouchement ; pas de cure au-delà de 34 SA.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et plusieurs mois après (RCP) ; homme : ≥6 mois et conservation de sperme.

AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.

SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Distinguer une micro-angiopathie médicamenteuse d'un HELLP.

Analogue nucléosidique incorporé à l'ADN, actif surtout en phase S : effet cytotoxique direct sur l'embryon. Les rares observations de traitement au T2-T3 (souvent en association au carboplatine) rapportent des naissances vivantes sans malformation, avec RCIU et cytopénies néonatales transitoires. Syndrome hémolytique et urémique et micro-angiopathie possibles : à distinguer d'un HELLP.

Alternativescarboplatine, paclitaxel

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Aucune donnée de passage lacté ; antimétabolite cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥1 semaine après.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudencePrudence ; données insuffisantes, pas de recommandation posologique chiffrée
DFG 15–29PrudencePrudence renforcée ; données insuffisantes, pas de schéma validé
DFG < 15PrudencePrudence maximale ; quasi-absence de données au RCP
HémodialysePrudenceNon documenté au RCP ; prudence, avis oncologique au cas par cas

Vérifié conforme : prudence en cas d'IR, données insuffisantes pour une recommandation de dose claire (4.2 et 4.4) ; DFG 30-80 mL/min sans effet constant sur la PK, < 10 % excrété inchangé dans l'urine (5.2). SHU : arrêter au premier signe de microangiopathie — chute rapide Hb + thrombopénie, élévation bilirubine, créatinine, urée ou LDH (liste complétée vs version initiale) ; l'IR peut être irréversible malgré l'arrêt et nécessiter une dialyse.

SmPC Gemcitabine 38 mg/ml concentrate (Hospira UK, EMC), sections 4.2, 4.4 et 5.2 — libellés vérifiés ; RCP français au libellé équivalent

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Gemcitabine, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que GEMRESEC 200 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Gemcitabine

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec GEMRESEC 200 MG sans avis médical.

  • OKAGEM 1000 MGnon commercialisé 1000 MG, Lyophylisat pour solution iv 971,00 dhs
  • OKAGEM 200 MGnon commercialisé 200 MG, Lyophylisat pour solution iv 257,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

GEMRESEC 200 MG est un générique à base de Gemcitabine, dosé à 200 MG, présenté en poudre pour solution pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 10 ml. Il est commercialisé par SUN PHARMACEUTICALS NORTH AFRICA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01BC0). Son prix public de vente (PPV) est de 257,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 161,20 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

GEMRESEC 200 MG : ثمن الدواء بالمغرب 257,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Gemcitabine.

التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).

يتوفر 5 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • سرطانة الرئة غير صغيرة الخلايا المتقدمة أو النقيلية — علاج ملطف
  • السرطانة الغدية للبنكرياس المتقدمة موضعيا (المرحلة II أو III) أو النقيلية، حتى المعالجة سابقا بـ 5-fluorouracile
  • سرطان المثانة غير القابل للجراحة، المتقدم موضعيا أو النقيلي — مع cisplatine
  • سرطان المبيض الناكس بعد 6 أشهر على الأقل من ملح platine — مع carboplatine
  • سرطان الثدي غير القابل للجراحة، في انتكاس موضعي أو نقيلي بعد anthracycline — مع paclitaxel

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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