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OKAGEM 1000 MG

1000 MG · Lyophylisat pour solution iv · PPV 971,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Gemcitabine (chlorhydrate)
Dosage
1000 MG
Forme
Lyophylisat pour solution iv
Présentation
BOITE DE 1 FLACON DE 50ML
Laboratoire
PHI
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
971,00 dhs
PPH — prix hospitalier
690,00 dhs
Remboursable
non publié au registre
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
4513
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseContre-indiqué

CI au T1 ; données humaines très limitées après 14 SA — préférer carboplatine-taxane.

Données humaines très pauvres : à réserver aux situations sans alternative, jamais avant 14 SA.

  • 0–14 SAAntimétabolite (analogue de la désoxycytidine) : tératogène et embryolétal chez l'animal, cytotoxique en organogenèse.
  • 14–34 SAQuelques cas publiés seulement (pancréas, poumon, ovaire) au T2-T3. Préférer un doublet carboplatine-taxane si l'histologie le permet.
  • 34–41 SAMyélotoxicité maternelle et néonatale à l'accouchement ; pas de cure au-delà de 34 SA.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et plusieurs mois après (RCP) ; homme : ≥6 mois et conservation de sperme.

AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.

SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14. Distinguer une micro-angiopathie médicamenteuse d'un HELLP.

Analogue nucléosidique incorporé à l'ADN, actif surtout en phase S : effet cytotoxique direct sur l'embryon. Les rares observations de traitement au T2-T3 (souvent en association au carboplatine) rapportent des naissances vivantes sans malformation, avec RCIU et cytopénies néonatales transitoires. Syndrome hémolytique et urémique et micro-angiopathie possibles : à distinguer d'un HELLP.

Alternativescarboplatine, paclitaxel

RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

AllaitementContre-indiqué

Aucune donnée de passage lacté ; antimétabolite cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥1 semaine après.

Fonction rénalePrudence
DFG 30–59 mL/minPrudencePrudence ; données insuffisantes, pas de recommandation posologique chiffrée
DFG 15–29PrudencePrudence renforcée ; données insuffisantes, pas de schéma validé
DFG < 15PrudencePrudence maximale ; quasi-absence de données au RCP
HémodialysePrudenceNon documenté au RCP ; prudence, avis oncologique au cas par cas

Vérifié conforme : prudence en cas d'IR, données insuffisantes pour une recommandation de dose claire (4.2 et 4.4) ; DFG 30-80 mL/min sans effet constant sur la PK, < 10 % excrété inchangé dans l'urine (5.2). SHU : arrêter au premier signe de microangiopathie — chute rapide Hb + thrombopénie, élévation bilirubine, créatinine, urée ou LDH (liste complétée vs version initiale) ; l'IR peut être irréversible malgré l'arrêt et nécessiter une dialyse.

SmPC Gemcitabine 38 mg/ml concentrate (Hospira UK, EMC), sections 4.2, 4.4 et 5.2 — libellés vérifiés ; RCP français au libellé équivalent

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

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En bref

OKAGEM 1000 MG est une spécialité à base de Gemcitabine (chlorhydrate), dosée à 1000 MG, présentée en lyophylisat pour solution iv. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 FLACON DE 50ML. Elle est commercialisée par PHI. Son prix public de vente (PPV) est de 971,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 690,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

OKAGEM 1000 MG : ثمن الدواء بالمغرب 971,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Gemcitabine (chlorhydrate).

يتوفر 6 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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