HELICOCIN
750 MG | 500 MG · Comprimé enrobé · PPV 114,40 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Amoxicilline + Métronidazole
- Dosage
- 750 MG | 500 MG
- Forme
- Comprimé enrobé
- Présentation
- Boîte de 2*21
- Laboratoire
- SOTHEMA
- Classe thérapeutique
- Antibactériens à usage systémique
- Code ATC
- J01RA
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 114,40 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 71,50 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 5770
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Conduite à tenir
Grossesse
Amoxicilline
Bêta-lactamine de référence en grossesse, à tout terme et à dose pleine (jusqu'à 3 g/j).
- 0–41 SAAntibiotique de 1re intention à tout terme : dizaines de milliers d'expositions au T1 sans excès de malformations.
Passage placentaire élevé : traitement de choix des infections urinaires et ORL, et de la listériose (jusqu'à 6 g/j). Aucun signal tératogène ni fœtotoxique sur des dizaines de milliers de grossesses. La clairance rénale augmentée de la grossesse expose au sous-dosage : garder la posologie pleine.
Alternativescéfaléxine, céfuroxime, azithromycine, josamycine
RCP ANSM/SmPC ; cohortes de registre (Danemark, Suède) ; LactMed ; Briggs · confiance haute
Metronidazole
Nitro-imidazolé de référence en grossesse : vaginose, trichomonose, anaérobies, amibiase, à tout terme.
- 0–41 SAUtilisable à tout terme, T1 compris : >2 000 expositions sans excès malformatif. Préférer 500 mg x2/j 7 jours à la dose unique de 2 g.
Méta-analyses et cohortes concordantes : pas de tératogénicité, malgré la mutagénicité in vitro et la cancérogenèse chez le rongeur, non transposées à l'homme. Traiter une vaginose bactérienne symptomatique ou chez une femme aux antécédents d'accouchement prématuré ; le dépistage-traitement systématique du portage asymptomatique n'a pas fait la preuve d'un bénéfice sur la prématurité. Dans la trichomonose, traiter simultanément le partenaire. La dose unique de 2 g donne un pic élevé et plus d'effets digestifs : lui préférer le schéma étalé.
Alternativesclindamycine
RCP ANSM/SmPC ; méta-analyses d'exposition au T1 ; CNGOF (infections vaginales et grossesse) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Allaitement
Amoxicilline
Passage lacté faible (RID ≈ 1 %). Risques théoriques : diarrhée, candidose buccale, rash du nourrisson. Compatible, y compris au long cours.
Metronidazole
RID 10-15 % ; goût métallique du lait, selles molles ou candidose du nourrisson possibles. Cure orale compatible ; après une dose unique de 2 g, suspendre 12-24 h.
Fonction rénaleÀ adapter
amoxicilline
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (RCP : ajustement seulement si ClCr < 30 ml/min) |
| DFG 15–29 | À adapter | Demi-dose toutes les 12 h (palier RCP : ClCr 10-30) |
| DFG < 15 | À adapter | ClCr 10-15 : demi-dose/12 h ; ClCr < 10 : demi-dose/24 h |
| Hémodialyse | À adapter | Demi-dose/24 h ; dialysable : + 500 mg en fin de séance |
Seuils RCP : 30 et 10 ml/min (différents des bandes). Fortes doses chez l'IR : risque de cristallurie et de convulsions ; assurer hydratation et diurèse adéquates.
RCP AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, ANSM (agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/rcp/R0190667.htm)
metronidazole
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation, demi-vie inchangée en insuffisance rénale |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation nécessaire |
| DFG < 15 | Prudence | Dose inchangée ; accumulation de métabolites, surveiller la tolérance (neurologique) |
| Hémodialyse | À adapter | Efficacement dialysé : réadministrer la dose immédiatement après la séance |
Métabolites accumulés en IR sévère (signification clinique inconnue). Dialyse péritonéale (DPI/DPCA) : pas d'ajustement. Le RCP français Flagyl est muet sur l'IR ; données issues du SmPC UK.
SmPC Metronidazole 500 mg film-coated tablets (Zentiva), EMC medicines.org.uk/emc/product/14660/smpc, section 4.4 ; RCP Flagyl 500 mg (ANSM, CIS 61659061) muet
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En bref
HELICOCIN est un générique à base d'Amoxicilline + Métronidazole, dosé à 750 MG | 500 MG, présenté en comprimé enrobé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boîte de 2*21. Il est commercialisé par SOTHEMA. Il relève de la classe Antibactériens à usage systémique (code ATC J01RA). Son prix public de vente (PPV) est de 114,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 71,50 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
HELICOCIN : ثمن الدواء بالمغرب 114,40 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Amoxicilline + Métronidazole.
التصنيف العلاجي : مضادات البكتيريا للاستعمال الجهازي (Antibactériens à usage systémique).
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.