IRINOTEA 20 MG / ML
20 MG / ML · Solution à diluer pour perfusion · PPV 1313,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Irinotecan
- Dosage
- 20 MG / ML
- Forme
- Solution à diluer pour perfusion
- Présentation
- Boite de 1 flacon de 5 ml
- Laboratoire
- AMANYS PHARMA
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01CE02
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 1313,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 1043,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 9234
Conditionnements et prix — IRINOTEA 20 MG / ML
2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 1 flacon de 2 ml | 520,00 dhs | 9233 |
| boîte de 1 flacon de 5 ml | 1313,00 dhs | 9234 |
Indications
Ce que ce médicament traite3
- Cancer colique ou rectal métastatique — 1re ligne, avec 5-fluorouracile/acide folinique ± bévacizumab
- Cancer colorectal avancé après échec du 5-fluorouracile — 2e ligne, en monothérapie
- Cancer colorectal métastatique exprimant l'EGFR, après échec d'un traitement par irinotécan — avec cétuximab
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Cytotoxique : CI au T1 ; après 14 SA seulement si aucun protocole mieux documenté n'est possible.
CI au T1 ; après 14 SA, l'oxaliplatine reste le partenaire du 5-FU le mieux documenté en grossesse.
- 0–14 SAInhibiteur de la topo-isomérase I : embryolétal et tératogène chez l'animal, cytotoxique en pleine organogenèse.
- 14–34 SAQuelques cas publiés de FOLFIRI au T2-T3 d'issue favorable, effectifs très faibles. Préférer 5-FU + oxaliplatine.
- 34–41 SADiarrhée et myélotoxicité : déshydratation maternelle et cytopénies néonatales. Pas de cure au-delà de 34 SA.
PréconceptionContraception pendant le traitement et ≥1 mois après chez la femme, ≥3 mois chez l'homme (RCP).
AccouchementCure <3 semaines avant la naissance : cytopénies néonatales (neutropénie, thrombopénie) et maternelles — risque hémorragique et infectieux.
SurveillanceNFS maternelle avant chaque cure, échographie mensuelle de croissance et du liquide amniotique, NFS néonatale à J0 puis J7-J14.
Données humaines limitées à des observations isolées de cancer colorectal métastatique traité au T2-T3, sans malformation rapportée. Le déficit en UGT1A1 (Gilbert) majore la toxicité maternelle : adapter la dose. Diarrhée cholinergique précoce et retardée à traiter énergiquement (atropine, lopéramide) — la déshydratation compromet la perfusion utéro-placentaire.
Alternativesoxaliplatine, fluorouracil
RCP ANSM/SmPC ; consensus international cancer et grossesse (Amant, ESGO/ESMO) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Pas de donnée de passage lacté ; métabolite actif SN-38 cytotoxique. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥1 semaine après.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
| DFG 30–59 mL/min | Prudence | Non étudié ; élimination surtout hépatobiliaire — surveillance étroite si utilisé |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | Non recommandé par le RCP (aucune étude en insuffisance rénale) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | Non recommandé ; aucune donnée |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Non recommandé ; aucune donnée chez le patient dialysé |
Le RCP déconseille l'usage en insuffisance rénale sans seuil chiffré, faute d'études (élimination principalement hépatobiliaire). IRA et insuffisance rénale rapportées lors de déshydratation sur diarrhées/vomissements ou sepsis : prévenir et corriger toute déshydratation.
SmPC Campto 20 mg/ml, Pfizer (EMC/MHRA), sections 4.2 et 4.4 ; libellé identique au RCP français Campto (ANSM). Confiance moyenne : formulation globale « insuffisance rénale » sans distinction de sévérité, bande 30-59 interprétée
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Irinotecan, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que IRINOTEA 20 MG / ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- IRINOTECAN KABI 20 MG / MLen officine 20 MG / ML, Solution a diluer pour perfusion 506,00 – 1166,00 dhs
- IRINOTECAN VIATRIS 20 MG / MLen officine 20 MG / ML, Solution à diluer pour perfusion injectable 450,00 – 975,00 dhs
- IRINOTECAN VIATRIS 20 MG / MLen officine 20 MG / ML, Solution pour perfusion 1418,00 dhs
- CAMPTO 100 MG / 5 MLnon commercialisé 100 MG / 5 ML, Solution pour perfusion 1313,00 dhs
- CAMPTO 40 MG / 2 MLnon commercialisé 40 MG / 2 ML, Solution pour perfusion 533,00 dhs
- IMTUS 100 MG / 5 MLen officine 100 MG / 5 ML, Solution a diluer pour perfusion 1313,00 dhs
- IMTUS 40 MG / 2 MLnon commercialisé 40 MG / 2 ML, Solution a diluer pour perfusion 520,00 dhs
- IRINOCYT 100 MG / 5 MLnon commercialisé 100 MG / 5 ML, Solution injectable 1313,00 dhs
- IRINOCYT 40 MG / 2 MLnon commercialisé 40 MG / 2 ML, Solution injectable 533,00 dhs
- IRINOTECAN COOPER 100 MG / 5 MLnon commercialisé 100 MG / 5 ML, Solution pour perfusion (iv) 1096,00 dhs
- IRINOTECAN COOPER 40 MG / 2 MLnon commercialisé 40 MG / 2 ML, Solution pour perfusion (iv) 506,00 dhs
- IRINOTECAN RANBAXY 100 MG / 5 MLen officine 100 MG / 5 ML, Concentré pour solution perfusion 1095,00 dhs
- IRINOTECAN RANBAXY 40 MG / 2 MLen officine 40 MG / 2 ML, Concentré pour solution perfusion 505,00 dhs
- IRINOTECAN THYMOORGAN 100 MG / 5 MLen officine 100 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1313,00 dhs
- IRINOTECAN THYMOORGAN 300 MG / 15 MLen officine 300 MG / 15 ML, Solution a diluer pour perfusion 1576,00 dhs
- IRINOTECAN THYMOORGAN 40 MG / 2 MLen officine 40 MG / 2 ML, Solution a diluer pour perfusion 520,00 dhs
- IRINOTECAN THYMOORGAN 500 MG / 25 MLen officine 500 MG / 25 ML, Solution a diluer pour perfusion 2527,00 dhs
- IRINOTECAN ZENITH 100 MG / 5 MLnon commercialisé 100 MG / 5 ML, Solution à diluer pour perfusion 1185,00 dhs
- IRINOTECAN ZENITH 40 MG / 2 MLen officine 40 MG / 2 ML, Solution à diluer pour perfusion 499,00 dhs
- ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL 4,3 MG / MLen officine 4,3 MG / ML, Dispersion a diluer pour perfusion 9645,00 dhs
- TECAN 100 MG / 5 MLnon commercialisé 100 MG / 5 ML, Solute injectable 1313,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
IRINOTEA 20 MG / ML est un générique à base d'Irinotecan, dosé à 20 MG / ML, présenté en solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 1 flacon de 5 ml. Il est commercialisé par AMANYS PHARMA. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01CE02). Son prix public de vente (PPV) est de 1313,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1043,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
IRINOTEA 20 MG / ML : ثمن الدواء بالمغرب 1313,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Irinotecan.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 9 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطان القولون أو المستقيم النقيلي — كخط علاج أول، مع 5-fluorouracile/acide folinique ± bévacizumab
- سرطان القولون والمستقيم المتقدم بعد فشل 5-fluorouracile — كخط علاج ثانٍ، كعلاج وحيد
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي المعبّر عن EGFR، بعد فشل العلاج بـ irinotécan — مع cétuximab
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.