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JARDIANCE 25 MG

25 MG · Comprimé pelliculé · PPV 448,00 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Empagliflozine
Dosage
25 MG
Forme
Comprimé pelliculé
Présentation
Boite de 30
Laboratoire
BOTTU
Classe thérapeutique
Médicaments du diabète
Code ATC
A10BK03
Type
Générique
PPV — prix public de vente
448,00 dhs
PPH — prix hospitalier
298,00 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
448,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
486
Inscription au registre
28 mars 2018

Indications

Ce que ce médicament traite2

Chez l'adulte, en complément du régime alimentaire et de l'activité physique

  • Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé — en association à d'autres antidiabétiques
  • Diabète de type 2 insuffisamment contrôlé — en monothérapie, si la metformine est inappropriée (intolérance)
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Contre-indiquée aux T2–T3 (maturation rénale fœtale) : arrêt dès le test de grossesse positif.

À arrêter dès la découverte de la grossesse ; contre-indiquée à partir du T2 pour le rein fœtal.

  • 0–14 SAPas de donnée humaine exploitable ; arrêt dès le test de grossesse positif, relais insuline (± metformine).
  • 14–41 SAToxicité rénale fœtale chez l'animal (néphrogenèse jusqu'à 36 SA) : contre-indiquée aux T2 et T3.

PréconceptionArrêt et relais insuline/metformine avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceExposition après 14 SA : quantité de liquide amniotique et morphologie rénale fœtale à l'échographie ; cétonémie maternelle si jeûne ou vomissements.

Chez le rongeur, l'exposition pendant la période correspondant aux T2–T3 humains provoque dilatation pyélique et tubulaire et retard de maturation rénale ; la néphrogenèse humaine se poursuit jusque vers 36 SA. Risques maternels propres : acidocétose euglycémique (jeûne, travail, césarienne), infections génito-urinaires, déplétion volémique. Une exposition avant 8–10 SA ne justifie pas d'interruption : échographie morphologique et surveillance du liquide amniotique. Le bénéfice cardio-rénal de la classe ne justifie pas de la maintenir : relais par l'insuline pendant la grossesse, reprise après le sevrage.

Alternativesinsuline humaine biogénétique, metformine, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC (toxicité rénale chez l'animal) ; recommandations ADA ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de données humaines ; excrétion lactée et atteinte rénale du raton chez l'animal. Éviter tant que le rein du nourrisson est immature.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minÀ adapter10 mg/j max (pas de 25 mg) ; si DFG < 45 : associer autre hypoglycémiant
DFG 15–29Prudence10 mg/j ; ne pas instaurer si DFG < 20 ; effet glycémique quasi absent
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéNe pas instaurer (seuil RCP : DFG < 20) ; poursuite non tranchée
HémodialyseÉviter ou contre-indiquéÉviter : non étudié en hémodialyse (RCP 4.9), aucune recommandation RCP

Écarts corrigés : le seuil « ne pas instaurer si DFG < 20 » (4.2) chevauche la bande 15-29 (il y figure désormais), et l'ancienne mention « ne pas utiliser en IRT/dialyse » ne figure plus dans le SmPC actuel — RCP muet en dialyse (4.9 : élimination par hémodialyse non étudiée ; 5.2 : ASC +48 % en IRT), le statut « éviter » est donc éditorial. Efficacité glycémique réduite si DFG < 45 et quasi absente < 30 (indication DT2) ; surveillance rénale au moins annuelle et risque de déplétion volémique (4.4).

SmPC EMA Jardiance (empagliflozine), rubriques 4.2/4.4/4.9/5.2 (PDF EMA vérifié verbatim ; identique EMC medicines.org.uk/emc/product/5441)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Empagliflozine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que JARDIANCE 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

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En bref

JARDIANCE 25 MG est un générique à base d'Empagliflozine, dosé à 25 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Médicaments du diabète (code ATC A10BK03). Son prix public de vente (PPV) est de 448,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 298,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

JARDIANCE 25 MG : ثمن الدواء بالمغرب 448,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Empagliflozine.

التصنيف العلاجي : أدوية السكري (Médicaments du diabète).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين، كعلاج مكمل للحمية الغذائية والنشاط البدني

  • داء السكري من النوع 2 غير المتحكم فيه بشكل كافٍ — بالاشتراك مع مضادات سكري أخرى
  • داء السكري من النوع 2 غير المتحكم فيه بشكل كافٍ — كعلاج وحيد، إذا كان metformine غير مناسب (عدم تحمل)

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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