NEPHLOZIN 25 MG

25 MG · Comprimes pellicules · PPV 269,00 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Empagliflozine
Dosage: 25 MG
Forme: Comprimes pellicules
Présentation: BOITE DE 30
Laboratoire: PHI
Classe thérapeutique: non publié au registre
PPV — prix public de vente: 269,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 178,80 dhs
Remboursable: non publié au registre
Statut: Non Commercialisé
Référence AMMPS: 9759

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Contre-indiquée aux T2–T3 (maturation rénale fœtale) : arrêt dès le test de grossesse positif.

À arrêter dès la découverte de la grossesse ; contre-indiquée à partir du T2 pour le rein fœtal.

0–14 SAPas de donnée humaine exploitable ; arrêt dès le test de grossesse positif, relais insuline (± metformine).
14–41 SAToxicité rénale fœtale chez l'animal (néphrogenèse jusqu'à 36 SA) : contre-indiquée aux T2 et T3.

PréconceptionArrêt et relais insuline/metformine avant la conception ; HbA1c <6,5 %, folates.

SurveillanceExposition après 14 SA : quantité de liquide amniotique et morphologie rénale fœtale à l'échographie ; cétonémie maternelle si jeûne ou vomissements.

Chez le rongeur, l'exposition pendant la période correspondant aux T2–T3 humains provoque dilatation pyélique et tubulaire et retard de maturation rénale ; la néphrogenèse humaine se poursuit jusque vers 36 SA. Risques maternels propres : acidocétose euglycémique (jeûne, travail, césarienne), infections génito-urinaires, déplétion volémique. Une exposition avant 8–10 SA ne justifie pas d'interruption : échographie morphologique et surveillance du liquide amniotique. Le bénéfice cardio-rénal de la classe ne justifie pas de la maintenir : relais par l'insuline pendant la grossesse, reprise après le sevrage.

Alternativesinsuline humaine biogénétique, metformine, insuline asparte

RCP ANSM/SmPC (toxicité rénale chez l'animal) ; recommandations ADA ; LactMed (absence de données) · confiance moyenne

AllaitementÀ éviter

Pas de données humaines ; excrétion lactée et atteinte rénale du raton chez l'animal. Éviter tant que le rein du nourrisson est immature.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

DFG 30–59 mL/min	À adapter	10 mg/j max (pas de 25 mg) ; si DFG < 45 : associer autre hypoglycémiant
DFG 15–29	Prudence	10 mg/j ; ne pas instaurer si DFG < 20 ; effet glycémique quasi absent
DFG < 15	Éviter ou contre-indiqué	Ne pas instaurer (seuil RCP : DFG < 20) ; poursuite non tranchée
Hémodialyse	Éviter ou contre-indiqué	Éviter : non étudié en hémodialyse (RCP 4.9), aucune recommandation RCP

Écarts corrigés : le seuil « ne pas instaurer si DFG < 20 » (4.2) chevauche la bande 15-29 (il y figure désormais), et l'ancienne mention « ne pas utiliser en IRT/dialyse » ne figure plus dans le SmPC actuel — RCP muet en dialyse (4.9 : élimination par hémodialyse non étudiée ; 5.2 : ASC +48 % en IRT), le statut « éviter » est donc éditorial. Efficacité glycémique réduite si DFG < 45 et quasi absente < 30 (indication DT2) ; surveillance rénale au moins annuelle et risque de déplétion volémique (4.4).

SmPC EMA Jardiance (empagliflozine), rubriques 4.2/4.4/4.9/5.2 (PDF EMA vérifié verbatim ; identique EMC medicines.org.uk/emc/product/5441)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Empagliflozine, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que NEPHLOZIN 25 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 3Même dose (25 MG) · 1Même dose et présentation · 1

JARDIANCE 25 MGen officine 25 MG, Comprimé pelliculé 448,00 dhs
JARDIANCE 10 MGen officine 10 MG, Comprimé pelliculé 448,00 dhs
NEPHLOZIN 10 MGnon commercialisé 10 MG, Comprimes pellicules 269,00 dhs

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En bref

NEPHLOZIN 25 MG est une spécialité à base d'Empagliflozine, dosée à 25 MG, présentée en comprimes pellicules. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 30. Elle est commercialisée par PHI. Son prix public de vente (PPV) est de 269,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 178,80 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

NEPHLOZIN 25 MG : ثمن الدواء بالمغرب 269,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Empagliflozine.

يتوفر 2 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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