LIPOROSA 10 MG / 10 MG

10 MG | 10 MG · Gélule · PPV 265,00 dhs

≡ Traitements équivalents Partager sur WhatsApp

Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune: Rosuvastatine + Ézétimibe
Dosage: 10 MG | 10 MG
Forme: Gélule
Présentation: Boite de 30
Laboratoire: SERVIER
Classe thérapeutique: Hypolipémiants
Sous-classe: hypolipidémiants ; hypolipidémiants en association
Code ATC: C10BA06
Type: Princeps
PPV — prix public de vente: 265,00 dhs
PPH — prix hospitalier: 166,20 dhs
Remboursable: non publié au registre
Tableau: A
Statut: Commercialisé
Référence AMMPS: 9120

Indications

Ce que ce médicament traite2

Chez l'adulte, en substitution, à la même posologie que les deux principes actifs séparés

Hypercholestérolémie primaire — en complément d'un régime alimentaire
Maladie coronaire avec antécédent de syndrome coronarien aigu — prévention des événements cardiovasculaires

Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Rosuvastatine

Statine à suspendre pendant la grossesse : bénéfice nul à court terme, exposition précoce non tératogène en pratique.

0–14 SAArrêt dès le test positif. Pas d'excès de malformations dans les cohortes récentes : exposition T1 sans indication d'interruption.
14–41 SAAucun bénéfice à traiter neuf mois ; le cholestérol est nécessaire à la stéroïdogenèse et à la myélinisation fœtales.

PréconceptionArrêt 1 mois avant l'arrêt de la contraception ; contraception efficace pendant le traitement (RCP). Élimination rapide, pas de washout prolongé.

SurveillanceAucune surveillance particulière après exposition T1, échographie morphologique de routine. Bilan lipidique et reprise du traitement 3 mois après l'accouchement ou après le sevrage.

Contre-indication maintenue dans les RCP européens ; la FDA a levé la sienne en 2021 devant l'absence de signal tératogène confirmé après ajustement sur le diabète et l'obésité. Le traitement d'une dyslipidémie commune se suspend 9 à 12 mois sans perte de chance. Exceptions à discuter en centre spécialisé : hypercholestérolémie familiale homozygote, coronaropathie évolutive — la LDL-aphérèse est alors préférée. Hydrophile, passage transplacentaire théoriquement moindre, mais données humaines plus limitées que pour les statines anciennes.

Alternativescolestyramine

RCP ANSM/SmPC EMA (contre-indication maintenue) ; FDA 2021 (levée de la contre-indication de classe) ; méta-analyses de cohortes ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne

Ezetimibe

Pas de données humaines : arrêter pendant la grossesse, l'hypercholestérolémie commune ne se traite pas neuf mois.

0–41 SAAucune donnée humaine exploitable ; non tératogène chez l'animal en monothérapie. Arrêt sans perte de chance.

PréconceptionArrêt dès l'arrêt de la contraception ; aucun délai d'élimination particulier.

SurveillanceAucune surveillance particulière ; échographie morphologique standard si exposition au T1.

Inhibiteur de l'absorption intestinale du cholestérol ; expositions humaines publiées anecdotiques et presque toujours associées à une statine, ce qui interdit toute conclusion propre. Non tératogène chez le rat ni chez le lapin en monothérapie ; les soudures vertébrales du lapin ne sont décrites qu'en association à une statine. Une exposition inaugurale au T1 n'impose rien de plus qu'une échographie morphologique de routine.

Alternativescolestyramine

RCP ANSM/SmPC ; études animales ; LactMed (absence de données). · confiance basse

AllaitementÀ éviter

Rosuvastatine

Pas de donnée humaine ; hydrophile, passage lacté présumé faible. Éviter par principe ; si une statine est requise, pravastatine ou rosuvastatine sont les moins défavorables.

Ezetimibe

Aucune donnée humaine, excrété dans le lait du rat. Éviter, en particulier chez le nouveau-né et le prématuré (LactMed).

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué

rosuvastatine

DFG 30–59 mL/min	À adapter	Débuter à 5 mg/j ; dose 40 mg CI (RCP 4.3)
DFG 15–29	Éviter ou contre-indiqué	CI toutes doses si ClCr < 30 (RCP 4.3)
DFG < 15	Éviter ou contre-indiqué	CI (RCP 4.3)
Hémodialyse	Éviter ou contre-indiqué	CI (IR sévère, RCP 4.3)

Si ClCr < 30 : exposition plasmatique ×3 (métabolite N-desméthyl ×9), d'où la CI européenne. Protéinurie dose-dépendante rapportée, surtout à 40 mg.

RCP Crestor / rosuvastatine génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0409564, R0438089)

ezetimibe

DFG 30–59 mL/min	Sans adaptation	Pas d'adaptation
DFG 15–29	Sans adaptation	Pas d'adaptation
DFG < 15	Sans adaptation	Pas d'adaptation (ASC ×1,5, non cliniquement significatif)
Hémodialyse	Sans adaptation	Pas d'adaptation ; utilisé chez le dialysé (étude SHARP)

ASC ×1,5 en néphropathie sévère, jugée non cliniquement significative par le RCP (5.2). En association fixe avec une statine, appliquer les restrictions rénales de la statine.

RCP Ezetrol / ézétimibe génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0317384)

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Rosuvastatine + Ézétimibe, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que LIPOROSA 10 MG / 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Même voie · 3

LIPOROSA 20 MG / 10 MGen officine 20 MG | 10 MG, Gélule 266,00 dhs
SUVREZA 10 MG / 10 MGnon commercialisé 10 MG / 10 MG, Comprimé pelliculé 318,00 dhs
SUVREZA 20 MG / 10 MGnon commercialisé 20 MG / 10 MG, Comprimé pelliculé 322,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

LIPOROSA 10 MG / 10 MG est un princeps à base de Rosuvastatine + Ézétimibe, dosé à 10 MG | 10 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SERVIER. Il relève de la classe Hypolipémiants (code ATC C10BA06). Son prix public de vente (PPV) est de 265,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 166,20 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

LIPOROSA 10 MG / 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 265,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Rosuvastatine + Ézétimibe.

التصنيف العلاجي : خافضات الدهون (Hypolipémiants).

يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

لدى البالغين، كبديل، بنفس جرعة المادتين الفعالتين المأخوذتين بشكل منفصل

فرط كوليسترول الدم الأولي — كمكمّل لنظام غذائي
داء الشريان التاجي مع سابقة متلازمة تاجية حادة — الوقاية من الحوادث القلبية الوعائية

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

⚑ Signaler une erreur ou un oubli