SUVREZA 10 MG / 10 MG
10 MG / 10 MG · Comprimé pelliculé · PPV 318,00 dhs
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Statut de commercialisationNon commercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Rosuvastatine + Ézétimibe
- Dosage
- 10 MG / 10 MG
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- SANOFI AVENTIS
- Classe thérapeutique
- Hypolipémiants
- Sous-classe
- Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres modificateurs des lipides,
- Code ATC
- C10BA06
- Type
- Princeps
- PPV — prix public de vente
- 318,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 211,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Non Commercialisé
- Référence AMMPS
- 8089
Indications
Ce que ce médicament traite3
Chez l'adulte, en complément du régime alimentaire
- Hypercholestérolémie primaire, familiale hétérozygote ou non familiale, non contrôlée par une statine seule
- Hypercholestérolémie familiale homozygote non contrôlée par une statine seule
- Hypercholestérolémie contrôlée par rosuvastatine et ézétimibe séparés — relais par l'association fixe
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Rosuvastatine
Statine à suspendre pendant la grossesse : bénéfice nul à court terme, exposition précoce non tératogène en pratique.
- 0–14 SAArrêt dès le test positif. Pas d'excès de malformations dans les cohortes récentes : exposition T1 sans indication d'interruption.
- 14–41 SAAucun bénéfice à traiter neuf mois ; le cholestérol est nécessaire à la stéroïdogenèse et à la myélinisation fœtales.
PréconceptionArrêt 1 mois avant l'arrêt de la contraception ; contraception efficace pendant le traitement (RCP). Élimination rapide, pas de washout prolongé.
SurveillanceAucune surveillance particulière après exposition T1, échographie morphologique de routine. Bilan lipidique et reprise du traitement 3 mois après l'accouchement ou après le sevrage.
Contre-indication maintenue dans les RCP européens ; la FDA a levé la sienne en 2021 devant l'absence de signal tératogène confirmé après ajustement sur le diabète et l'obésité. Le traitement d'une dyslipidémie commune se suspend 9 à 12 mois sans perte de chance. Exceptions à discuter en centre spécialisé : hypercholestérolémie familiale homozygote, coronaropathie évolutive — la LDL-aphérèse est alors préférée. Hydrophile, passage transplacentaire théoriquement moindre, mais données humaines plus limitées que pour les statines anciennes.
Alternativescolestyramine
RCP ANSM/SmPC EMA (contre-indication maintenue) ; FDA 2021 (levée de la contre-indication de classe) ; méta-analyses de cohortes ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
Ezetimibe
Pas de données humaines : arrêter pendant la grossesse, l'hypercholestérolémie commune ne se traite pas neuf mois.
- 0–41 SAAucune donnée humaine exploitable ; non tératogène chez l'animal en monothérapie. Arrêt sans perte de chance.
PréconceptionArrêt dès l'arrêt de la contraception ; aucun délai d'élimination particulier.
SurveillanceAucune surveillance particulière ; échographie morphologique standard si exposition au T1.
Inhibiteur de l'absorption intestinale du cholestérol ; expositions humaines publiées anecdotiques et presque toujours associées à une statine, ce qui interdit toute conclusion propre. Non tératogène chez le rat ni chez le lapin en monothérapie ; les soudures vertébrales du lapin ne sont décrites qu'en association à une statine. Une exposition inaugurale au T1 n'impose rien de plus qu'une échographie morphologique de routine.
Alternativescolestyramine
RCP ANSM/SmPC ; études animales ; LactMed (absence de données). · confiance basse
AllaitementÀ éviter
Rosuvastatine
Pas de donnée humaine ; hydrophile, passage lacté présumé faible. Éviter par principe ; si une statine est requise, pravastatine ou rosuvastatine sont les moins défavorables.
Ezetimibe
Aucune donnée humaine, excrété dans le lait du rat. Éviter, en particulier chez le nouveau-né et le prématuré (LactMed).
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
rosuvastatine
| DFG 30–59 mL/min | À adapter | Débuter à 5 mg/j ; dose 40 mg CI (RCP 4.3) |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | CI toutes doses si ClCr < 30 (RCP 4.3) |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | CI (RCP 4.3) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | CI (IR sévère, RCP 4.3) |
Si ClCr < 30 : exposition plasmatique ×3 (métabolite N-desméthyl ×9), d'où la CI européenne. Protéinurie dose-dépendante rapportée, surtout à 40 mg.
RCP Crestor / rosuvastatine génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0409564, R0438089)
ezetimibe
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (ASC ×1,5, non cliniquement significatif) |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; utilisé chez le dialysé (étude SHARP) |
ASC ×1,5 en néphropathie sévère, jugée non cliniquement significative par le RCP (5.2). En association fixe avec une statine, appliquer les restrictions rénales de la statine.
RCP Ezetrol / ézétimibe génériques (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr ; ANSM ecodex R0317384)
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Rosuvastatine + Ézétimibe, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que SUVREZA 10 MG / 10 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- LIPOROSA 10 MG / 10 MGen officine 10 MG | 10 MG, Gélule 265,00 dhs
- LIPOROSA 20 MG / 10 MGen officine 20 MG | 10 MG, Gélule 266,00 dhs
- SUVREZA 20 MG / 10 MGnon commercialisé 20 MG / 10 MG, Comprimé pelliculé 322,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
SUVREZA 10 MG / 10 MG est un princeps à base de Rosuvastatine + Ézétimibe, dosé à 10 MG / 10 MG, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SANOFI AVENTIS. Il relève de la classe Hypolipémiants (code ATC C10BA06). Son prix public de vente (PPV) est de 318,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 211,00 dhs. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.
معلومات بالعربية
SUVREZA 10 MG / 10 MG : ثمن الدواء بالمغرب 318,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Rosuvastatine + Ézétimibe.
التصنيف العلاجي : خافضات الدهون (Hypolipémiants).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
لدى البالغين، تكملة للحمية الغذائية
- فرط كوليسترول الدم الأولي، العائلي متغاير الزيجوت أو غير العائلي، غير المضبوط بستاتين وحده
- فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت غير المضبوط بستاتين وحده
- فرط كوليسترول الدم المضبوط بـ rosuvastatine و ézétimibe بشكل منفصل — استبدال بالتوليفة الثابتة
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.