MISOPT 0.02
0.02 · Collyre en solution, flacon de 5ml · PPV 103,30 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Dorzolamide (chlorhydrate) + timolol (maleate)
- Dosage
- 0.02
- Forme
- Collyre en solution, flacon de 5ml
- Présentation
- BOITE D'UN FLACON DE 5 ML
- Laboratoire
- MAPHAR
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- 103,30 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 64,60 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 9229
Conduite à tenir
Grossesse
Dorzolamide
Collyre utilisable à tout terme quand la PIO l'exige ; données humaines peu nombreuses mais sans signal.
- 0–41 SAInhibiteur de l'anhydrase carbonique en collyre : passage systémique faible, pas de signal humain. Utilisable si besoin.
Absorption systémique faible mais réelle, avec accumulation érythrocytaire. Chez le lapin, malformations vertébrales à doses toxiques provoquant une acidose métabolique : non transposable aux quantités absorbées par voie oculaire. Séries humaines limitées à quelques dizaines de grossesses, sans excès malformatif. Occlusion des points lacrymaux 2-3 min après instillation. À distinguer de l'acétazolamide orale (acidose métabolique materno-fœtale), à réserver aux poussées.
Alternativestimolol, brimonidine, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC ; séries de cas ophtalmologiques ; LactMed. · confiance moyenne
Timolol
Collyre antiglaucomateux utilisable à tout terme, avec occlusion lacrymale et surveillance néonatale en fin de grossesse.
- 0–14 SAPas de signal tératogène. Collyre utilisable si la PIO l'exige : dose minimale, occlusion lacrymale 2 min.
- 14–36 SABêtabloquant absorbé par la voie nasolacrymale : surveiller la croissance fœtale si traitement continu.
- 36–41 SAPoursuite possible mais prévenir la maternité : bradycardie, hypoglycémie et détresse respiratoire néonatales.
AccouchementExposition proche du terme : bradycardie, hypoglycémie et hypotension néonatales — surveillance FC et glycémie 48 h.
SurveillanceTraitement continu : croissance fœtale à l'échographie du 3e trimestre ; à la naissance FC, glycémie et respiration pendant 48 h.
Près de 80 % de la goutte gagne la circulation générale par la voie nasolacrymale : les concentrations plasmatiques approchent celles d'une petite dose orale. L'occlusion des points lacrymaux et la fermeture des paupières 2-3 min après instillation réduisent ce passage d'environ la moitié. La PIO baisse physiologiquement pendant la grossesse : réévaluer la nécessité du traitement au T1, un allègement est souvent possible. Le lien bêtabloquants-RCIU est établi pour la voie générale, non démontré pour le collyre.
Alternativesbrimonidine, dorzolamide, bétaxolol, brinzolamide
RCP ANSM/SmPC ; pharmacocinétique du collyre (passage nasolacrymal) ; LactMed ; Briggs. · confiance moyenne
Allaitement
Dorzolamide
Passage lacté non quantifié mais dose maternelle minime ; aucun effet décrit chez le nourrisson. Compatible (LactMed).
Timolol
Concentrations lactées très faibles après collyre (RID <1 %) ; aucun effet rapporté. Compatible ; surveiller un nouveau-né prématuré.
Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
dorzolamide
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; métabolites érythrocytaires accrus sans conséquence clinique |
| DFG 15–29 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué si ClCr < 30 ml/min |
| DFG < 15 | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué (IR sévère) |
| Hémodialyse | Éviter ou contre-indiqué | Contre-indiqué (IR sévère, non étudié) |
RCP : non étudié et contre-indiqué si ClCr < 30 ml/min car dorzolamide et métabolite à élimination principalement rénale (risque d'acidose métabolique, inhibiteur de l'anhydrase carbonique). Dialyse non abordée par le RCP.
SmPC Trusopt 20 mg/ml collyre (medicines.org.uk/emc/product/1009/smpc), sections 4.3 et 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Trusopt.
timolol
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Pas d'adaptation (voie oculaire) |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Pas d'adaptation ; passage systémique faible mais réel |
| Hémodialyse | Prudence | Utilisable ; timolol peu dialysable, effets bêta-bloquants systémiques possibles |
RCP sans restriction rénale ; absorption systémique réelle (~80 % via muqueuse nasale) avec effets bêta-bloquants possibles (bradycardie, hypotension). Timolol peu dialysable ; occlusion nasolacrymale 2 min réduit le passage systémique.
SmPC Timoptol 0,5 % collyre (medicines.org.uk/emc/product/10611/smpc), sections 4.2, 4.4, 4.9, 5.2 ; cohérent avec RCP ANSM Timoptol/Timabak.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Dorzolamide (chlorhydrate) + timolol (maleate), voie ophtalmique
Même molécule et même voie d'administration que MISOPT 0.02. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- COSOPT 20 MG / 5 MGnon commercialisé 20 MG / 5 MG, Collyre recipient unidose 245,00 dhs
- DORZATIM 20 MG / ML + 5 MG / MLnon commercialisé 20 MG / ML + 5 MG / ML, Collyre 93,30 dhs
En bref
MISOPT 0.02 est une spécialité à base de Dorzolamide (chlorhydrate) + timolol (maleate), dosée à 0.02, présentée en collyre en solution, flacon de 5ml. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE D'UN FLACON DE 5 ML. Elle est commercialisée par MAPHAR. Son prix public de vente (PPV) est de 103,30 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 64,60 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
MISOPT 0.02 : ثمن الدواء بالمغرب 103,30 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Dorzolamide (chlorhydrate) + timolol (maleate).
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.