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ONDANSETRON GT

8 MG | 4 ML · Solution injectable · PPV 87,80 dhs

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Statut de commercialisationNon commercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Ondansetron
Dosage
8 MG | 4 ML
Forme
Solution injectable
Présentation
1 ampoule
Laboratoire
ATLAS PHARM
Code ATC
A04AA01
Type
Générique
PPV — prix public de vente
87,80 dhs
PPH — prix hospitalier
54,90 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
94,00 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Non Commercialisé
Référence AMMPS
307
Inscription au registre
26 juin 2016

Indications

Ce que ce médicament traite6
  • Nausées et vomissements aigus de chimiothérapie moyennement à hautement émétisante — chez l'adulte
  • Nausées et vomissements aigus de radiothérapie hautement émétisante — chez l'adulte
  • Nausées et vomissements post-opératoires de l'adulte
  • Nausées et vomissements aigus de chimiothérapie moyennement à hautement émétisante, enfant dès 6 mois — prévention
  • Nausées et vomissements de chimiothérapie cytotoxique, enfant dès 6 mois — traitement
  • Nausées et vomissements post-opératoires de l'enfant à partir d'un mois
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Avant 13 SA : signal faible de fente orofaciale. Réserver à l'hyperémèse réfractaire aux antiémétiques de 1re ligne.

2e ligne des vomissements gravidiques ; avant 13 SA, réserver à l'hyperémèse réfractaire.

  • 0–13 SASignal faible de fente orofaciale (≈ +3/10 000 expositions). Réserver à l'hyperémèse résistante au métoclopramide.
  • 13–41 SAOrganogenèse faciale terminée : pas de risque malformatif attendu. Utilisable, dose minimale efficace.

SurveillanceVoie IV, dose >8 mg ou troubles ioniques de l'hyperémèse : ECG (QTc), kaliémie, magnésémie.

Les grandes cohortes ne montrent pas d'excès de malformations globales ni cardiaques ; seul persiste un signal faible et discuté de fente orofaciale après exposition au T1, de risque absolu très bas. À mettre en balance avec la morbidité réelle d'une hyperémèse (dénutrition, déshydratation, hospitalisation). Allongement dose-dépendant du QT, surtout par voie IV.

Alternativesmétoclopramide, métopimazine, pyridoxine

RCP ANSM/SmPC ; cohortes américaines et nordiques (études discordantes sur les fentes) ; LactMed · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté faible, données limitées ; pas d'effet rapporté. Doses ponctuelles acceptables, surveiller la constipation du nourrisson.

Fonction rénaleSans adaptation
DFG 30–59 mL/minSans adaptationAucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration.
DFG 15–29Sans adaptationAucune adaptation nécessaire.
DFG < 15Sans adaptationAucune adaptation nécessaire.
HémodialyseSans adaptationAucune adaptation nécessaire selon le RCP.

RCP 4.2 « Insuffisants rénaux » : aucune modification de la posologie journalière, de la fréquence ou de la voie. Prudence générale liée à l'allongement dose-dépendant du QT (surveiller kaliémie/magnésémie), indépendante de la fonction rénale.

RCP ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65394952), rubriques 4.2 et 4.4

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Ondansetron, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que ONDANSETRON GT. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration d'Ondansetron

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec ONDANSETRON GT sans avis médical.

  • CHEMOSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé pelliculé 333,00 dhs
  • ONSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé 302,00 dhs
  • NOVOM 4 MGnon commercialisé 4 MG, Comprime orodispersible 175,70 dhs
  • NOVOM 8 MGnon commercialisé 8 MG, Comprime orodispersible 318,00 dhs

Autres molécules de la même classe

En bref

ONDANSETRON GT est un générique à base d'Ondansetron, dosé à 8 MG | 4 ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : 1 ampoule. Il est commercialisé par ATLAS PHARM. Il relève de la classe Antiémétiques et antinauséeux (code ATC A04AA01). Son prix public de vente (PPV) est de 87,80 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 54,90 dhs, et le registre le note remboursable. Le registre la signale non commercialisée : elle y est inscrite, mais n'est pas distribuée en officine au Maroc.

معلومات بالعربية

ONDANSETRON GT : ثمن الدواء بالمغرب 87,80 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Ondansetron.

التصنيف العلاجي : مضادات القيء والغثيان (Antiémétiques et antinauséeux).

يتوفر 7 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن علاج كيميائي مُقيِّئ بدرجة متوسطة إلى عالية — لدى البالغين
  • الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن علاج إشعاعي مُقيِّئ بدرجة عالية — لدى البالغين
  • الغثيان والقيء بعد الجراحة لدى البالغين
  • الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن علاج كيميائي مُقيِّئ بدرجة متوسطة إلى عالية، الأطفال ابتداءً من 6 أشهر — وقاية
  • الغثيان والقيء الناجمان عن العلاج الكيميائي السام للخلايا، الأطفال ابتداءً من 6 أشهر — علاج
  • الغثيان والقيء بعد الجراحة لدى الأطفال ابتداءً من شهر واحد

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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