ONSET 8 MG / 4 ML
8 MG / 4 ML · Solution injectable · PPV 84,60 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Ondansetron
- Dosage
- 8 MG / 4 ML
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- 1 ampoule de 4 ml
- Laboratoire
- NOVOPHARMA
- Classe thérapeutique
- Antiémétiques et antinauséeux
- Code ATC
- A04AA01
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 84,60 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 52,80 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 84,60 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 3531
- Inscription au registre
- 25 janvier 2012
Indications
Ce que ce médicament traite6
- Nausées et vomissements aigus de la chimiothérapie moyennement à hautement émétisante — adulte, prévention et traitement
- Nausées et vomissements post-opératoires — adulte, traitement
- Nausées et vomissements aigus de la radiothérapie hautement émétisante — adulte, prévention et traitement
- Nausées et vomissements aigus de la chimiothérapie moyennement à hautement émétisante — prévention, enfant dès 6 mois
- Nausées et vomissements de la chimiothérapie cytotoxique — traitement, enfant à partir de 6 mois
- Nausées et vomissements post-opératoires — prévention et traitement, enfant à partir de 1 mois
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Avant 13 SA : signal faible de fente orofaciale. Réserver à l'hyperémèse réfractaire aux antiémétiques de 1re ligne.
2e ligne des vomissements gravidiques ; avant 13 SA, réserver à l'hyperémèse réfractaire.
- 0–13 SASignal faible de fente orofaciale (≈ +3/10 000 expositions). Réserver à l'hyperémèse résistante au métoclopramide.
- 13–41 SAOrganogenèse faciale terminée : pas de risque malformatif attendu. Utilisable, dose minimale efficace.
SurveillanceVoie IV, dose >8 mg ou troubles ioniques de l'hyperémèse : ECG (QTc), kaliémie, magnésémie.
Les grandes cohortes ne montrent pas d'excès de malformations globales ni cardiaques ; seul persiste un signal faible et discuté de fente orofaciale après exposition au T1, de risque absolu très bas. À mettre en balance avec la morbidité réelle d'une hyperémèse (dénutrition, déshydratation, hospitalisation). Allongement dose-dépendant du QT, surtout par voie IV.
Alternativesmétoclopramide, métopimazine, pyridoxine
RCP ANSM/SmPC ; cohortes américaines et nordiques (études discordantes sur les fentes) ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté faible, données limitées ; pas d'effet rapporté. Doses ponctuelles acceptables, surveiller la constipation du nourrisson.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Aucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration. |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire. |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire. |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire selon le RCP. |
RCP 4.2 « Insuffisants rénaux » : aucune modification de la posologie journalière, de la fréquence ou de la voie. Prudence générale liée à l'allongement dose-dépendant du QT (surveiller kaliémie/magnésémie), indépendante de la fonction rénale.
RCP ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65394952), rubriques 4.2 et 4.4
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Ondansetron, voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que ONSET 8 MG / 4 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 MLAMM sans prix 8 MG / 4 ML, Solution injectable
- ONDANSETRON GTen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable 565,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 8 MG / 4 MLen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable en ampoule de 4 ML 2646,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 8 MG / 4 MLen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable 348,00 dhs
- CHEMOSET 2 MG / MLnon commercialisé 2 MG / ML, Ampoule injectable 511,00 dhs
- EMISTOP 2 MG / MLnon commercialisé 2 MG / ML, Solution injectable 242,00 – 1423,00 dhs
- ONDANSETRON GTnon commercialisé 8 MG | 4 ML, Solution injectable 87,80 dhs
- ONDANSETRON NORMON 4 MG / 2 MLnon commercialisé 4 MG / 2 ML, Solution injectable 242,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 4 MG / 2MLen officine 4 MG / 2ML, Solution injectable en ampoule de 2 ML 1775,00 dhs
- ONDANSETRON PROMOPHARM 4 MG / 2 MLAMM sans prix 4 MG / 2 ML, Solution injectable
Autres voies d'administration d'Ondansetron
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec ONSET 8 MG / 4 ML sans avis médical.
- CHEMOSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé pelliculé 333,00 dhs
- ONSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé 302,00 dhs
- NOVOM 4 MGnon commercialisé 4 MG, Comprime orodispersible 175,70 dhs
- NOVOM 8 MGnon commercialisé 8 MG, Comprime orodispersible 318,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
ONSET 8 MG / 4 ML est un générique à base d'Ondansetron, dosé à 8 MG / 4 ML, présenté en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : 1 ampoule de 4 ml. Il est commercialisé par NOVOPHARMA. Il relève de la classe Antiémétiques et antinauséeux (code ATC A04AA01). Son prix public de vente (PPV) est de 84,60 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 52,80 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
ONSET 8 MG / 4 ML : ثمن الدواء بالمغرب 84,60 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Ondansetron.
التصنيف العلاجي : مضادات القيء والغثيان (Antiémétiques et antinauséeux).
يتوفر 7 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن العلاج الكيميائي المسبب للقيء بدرجة متوسطة إلى شديدة — البالغون، وقاية وعلاج
- الغثيان والقيء بعد الجراحة — البالغون، علاج
- الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن العلاج الإشعاعي المسبب للقيء بدرجة شديدة — البالغون، وقاية وعلاج
- الغثيان والقيء الحادان الناجمان عن العلاج الكيميائي المسبب للقيء بدرجة متوسطة إلى شديدة — وقاية، الأطفال ابتداءً من 6 أشهر
- الغثيان والقيء الناجمان عن العلاج الكيميائي السام للخلايا — علاج، الأطفال ابتداءً من 6 أشهر
- الغثيان والقيء بعد الجراحة — وقاية وعلاج، الأطفال ابتداءً من 1 شهر
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.