ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML
8 MG / 4 ML · Solution injectable
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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Ondansetron (chlorhydrate dihydrate)
- Dosage
- 8 MG / 4 ML
- Forme
- Solution injectable
- Présentation
- BOITE DE 1 AMPOULE DE 4 ML
- Laboratoire
- PROMOPHARM
- Exploitant
- PROMOPHARM S.A
- Classe thérapeutique
- non publié au registre
- PPV — prix public de vente
- non publié au registre
- Remboursable
- non publié au registre
- Statut
- AMM sans prix
- Référence AMMPS
- 9861
Conditionnements et prix — ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML
3 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.
| Présentation | PPV | Réf. AMMPS |
|---|---|---|
| boîte de 1 ampoule de 4 ml | prix non fixé | 9861 |
| boites de 5 ampoules de 4 ml | prix non fixé | 9862 |
| boites de 10 ampoules de 4 ml | prix non fixé | 9863 |
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Avant 13 SA : signal faible de fente orofaciale. Réserver à l'hyperémèse réfractaire aux antiémétiques de 1re ligne.
2e ligne des vomissements gravidiques ; avant 13 SA, réserver à l'hyperémèse réfractaire.
- 0–13 SASignal faible de fente orofaciale (≈ +3/10 000 expositions). Réserver à l'hyperémèse résistante au métoclopramide.
- 13–41 SAOrganogenèse faciale terminée : pas de risque malformatif attendu. Utilisable, dose minimale efficace.
SurveillanceVoie IV, dose >8 mg ou troubles ioniques de l'hyperémèse : ECG (QTc), kaliémie, magnésémie.
Les grandes cohortes ne montrent pas d'excès de malformations globales ni cardiaques ; seul persiste un signal faible et discuté de fente orofaciale après exposition au T1, de risque absolu très bas. À mettre en balance avec la morbidité réelle d'une hyperémèse (dénutrition, déshydratation, hospitalisation). Allongement dose-dépendant du QT, surtout par voie IV.
Alternativesmétoclopramide, métopimazine, pyridoxine
RCP ANSM/SmPC ; cohortes américaines et nordiques (études discordantes sur les fentes) ; LactMed · confiance moyenne
Allaitement
Passage lacté faible, données limitées ; pas d'effet rapporté. Doses ponctuelles acceptables, surveiller la constipation du nourrisson.
Fonction rénaleSans adaptation
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Aucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration. |
| DFG 15–29 | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire. |
| DFG < 15 | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire. |
| Hémodialyse | Sans adaptation | Aucune adaptation nécessaire selon le RCP. |
RCP 4.2 « Insuffisants rénaux » : aucune modification de la posologie journalière, de la fréquence ou de la voie. Prudence générale liée à l'allongement dose-dépendant du QT (surveiller kaliémie/magnésémie), indépendante de la fonction rénale.
RCP ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé (ANSM, base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, CIS 65394952), rubriques 4.2 et 4.4
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Ondansetron (chlorhydrate dihydrate), voie injectable
Même molécule et même voie d'administration que ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- ONSET 8 MG / 4 MLen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable 84,60 dhs
- ONDANSETRON GTen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable 565,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 8 MG / 4 MLen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable en ampoule de 4 ML 2646,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 8 MG / 4 MLen officine 8 MG / 4 ML, Solution injectable 348,00 dhs
- CHEMOSET 2 MG / MLnon commercialisé 2 MG / ML, Ampoule injectable 511,00 dhs
- EMISTOP 2 MG / MLnon commercialisé 2 MG / ML, Solution injectable 242,00 – 1423,00 dhs
- ONDANSETRON GTnon commercialisé 8 MG | 4 ML, Solution injectable 87,80 dhs
- ONDANSETRON NORMON 4 MG / 2 MLnon commercialisé 4 MG / 2 ML, Solution injectable 242,00 dhs
- ONDANSETRON NORMON 4 MG / 2MLen officine 4 MG / 2ML, Solution injectable en ampoule de 2 ML 1775,00 dhs
- ONDANSETRON PROMOPHARM 4 MG / 2 MLAMM sans prix 4 MG / 2 ML, Solution injectable
Autres voies d'administration d'Ondansetron (chlorhydrate dihydrate)
Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML sans avis médical.
- CHEMOSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé pelliculé 333,00 dhs
- ONSET 8 MGen officine 8 MG, Comprimé 302,00 dhs
- NOVOM 4 MGnon commercialisé 4 MG, Comprime orodispersible 175,70 dhs
- NOVOM 8 MGnon commercialisé 8 MG, Comprime orodispersible 318,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML est une spécialité à base d'Ondansetron (chlorhydrate dihydrate), dosée à 8 MG / 4 ML, présentée en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : BOITE DE 1 AMPOULE DE 4 ML. Elle est commercialisée par PROMOPHARM, exploité par PROMOPHARM S.A. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.
معلومات بالعربية
ONDANSETRON PROMOPHARM 8 MG / 4 ML : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.
المادة الفعالة : Ondansetron (chlorhydrate dihydrate).
يتوفر 8 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.