OPAVIR 0.5 MG
0.5 MG, · Comprimé pelliculé · PPV 1521,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Entécavir
- Dosage
- 0.5 MG,
- Forme
- Comprimé pelliculé
- Présentation
- Boite de 30
- Laboratoire
- SPIMACO MAROC
- Classe thérapeutique
- Antiviraux à usage systémique
- Sous-classe
- Antiviral
- Code ATC
- J05AF10
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 1521,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 1257,00 dhs
- Remboursable
- Oui
- Base de remboursement
- 2833,00 dhs
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 6924
- Inscription au registre
- 8 septembre 2018
Indications
Ce que ce médicament traite3
Infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB) chez l'adulte
- Maladie hépatique compensée avec réplication virale active et alanine aminotransférases (ALAT) élevées
- Maladie hépatique compensée avec réplication virale active et inflammation ou fibrose prouvée à l'histologie
- Maladie hépatique décompensée
Conduite à tenir
GrossesseÀ éviter
Anti-VHB à remplacer par le ténofovir disoproxil pendant la grossesse ; ne jamais arrêter sans relais.
- 0–41 SAReprotoxique chez l'animal et <300 expositions humaines au T1 : basculer vers le ténofovir disoproxil, sans interrompre le traitement.
PréconceptionDésir de grossesse : relais par ténofovir disoproxil avant la conception, sans interruption du traitement.
AccouchementPoursuivre le traitement ; surveiller les ALAT maternelles 4 à 12 semaines après l'accouchement (risque de flare).
SurveillanceADN VHB et ALAT au T3 ; sérovaccination du nouveau-né dans les 12 heures ; ALAT maternelles en post-partum.
Le ténofovir disoproxil dispose de dizaines de milliers d'expositions documentées et a démontré son efficacité pour prévenir la transmission mère-enfant du VHB ; l'entécavir n'a ni ce recul ni cette validation, et il est tératogène chez l'animal à forte exposition. Interrompre un traitement anti-VHB expose à un flare cytolytique, voire à une décompensation en cas de cirrhose : le relais se fait sans fenêtre thérapeutique. Une grossesse débutée sous entécavir se gère par un switch, sans autre mesure.
Alternativesténofovir disoproxil, lamivudine
RCP ANSM/SmPC ; EASL 2017 et AASLD (hépatite B et grossesse) ; Antiretroviral Pregnancy Registry ; LactMed (absence de données). · confiance moyenne
AllaitementÀ éviter
Aucune donnée humaine de passage lacté, passage démontré chez l'animal. Préférer le ténofovir disoproxil (RID <1 %), compatible avec l'allaitement.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.
Traitements équivalents — Entécavir, voie orale
Même molécule et même voie d'administration que OPAVIR 0.5 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.
- OPAVIR 1 MGen officine 1 MG, Comprimé pelliculé 1754,00 dhs
- BARACLUDE 0,5 MGretiré du marché 0,5 MG, Comprime 5266,00 dhs
- BARACLUDE 1 MGretiré du marché 1 MG, Comprime 5357,00 dhs
Autres molécules de la même classe
En bref
OPAVIR 0.5 MG est un générique à base d'Entécavir, dosé à 0.5 MG,, présenté en comprimé pelliculé. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 30. Il est commercialisé par SPIMACO MAROC. Il relève de la classe Antiviraux à usage systémique (code ATC J05AF10). Son prix public de vente (PPV) est de 1521,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 1257,00 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
OPAVIR 0.5 MG : ثمن الدواء بالمغرب 1521,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Entécavir.
التصنيف العلاجي : مضادات الفيروسات الجهازية (Antiviraux à usage systémique).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
العدوى المزمنة بفيروس التهاب الكبد B (VHB) لدى البالغين
- مرض كبدي معاوض مع تكاثر فيروسي نشط وارتفاع ناقلة أمين الألانين (ALAT)
- مرض كبدي معاوض مع تكاثر فيروسي نشط والتهاب أو تليف مثبت نسيجياً
- مرض كبدي غير معاوض
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.