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POLYBAC 80 MG

80 MG · Solution injectable

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Gentamicine
Dosage
80 MG
Forme
Solution injectable
Présentation
AMPOULE DE 2 ML
Laboratoire
GALENICA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
8710

Conditionnements et prix — POLYBAC 80 MG

2 présentations inscrites au registre pour ce dosage, avec le prix public fixé pour chacune.

PrésentationPPVRéf. AMMPS
ampoule de 2 mlprix non fixé8710
boîte de 6 ampoules de 2 mlprix non fixé8711
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

Grossesse

Aminoside : risque ototoxique fœtal si cure prolongée. Limiter à 5 jours, dose unique journalière, résiduelle contrôlée.

Acceptable en cure courte et sur indication forte ; ototoxicité fœtale possible si traitement prolongé.

  • 0–41 SAUtilisable en cure courte (≤ 5 jours) sur indication forte : chorioamniotite, pyélonéphrite grave, listériose, endocardite.

AccouchementTraitement poursuivi jusqu'à la naissance : prévenir l'équipe néonatale (fonction rénale, dépistage auditif du nouveau-né).

SurveillanceCréatininémie, concentration résiduelle < 1 mg/L, durée ≤ 5 jours ; éviter les autres néphrotoxiques.

La surdité congénitale documentée concerne la streptomycine et la kanamycine après traitements prolongés ; aucun cas confirmé après cure courte de gentamicine. Le risque dépend de la durée et des concentrations résiduelles, pas d'une injection isolée. Dose unique journalière (5 mg/kg), sans fractionnement ; volume de distribution augmenté en grossesse.

Alternativesceftriaxone, céfotaxime, amoxicilline, amikacine

RCP ANSM/SmPC ; données de classe (aminosides) ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

Passage lacté faible et absorption digestive du nourrisson quasi nulle. Compatible, y compris en post-partum immédiat.

Fonction rénaleÀ adapter
DFG 30–59 mL/minÀ adapter1re dose inchangée, puis 1 inj/36 h (ClCr 40-60) ou /48 h (30-40)
DFG 15–29À adapter1 inj/48 h (ClCr 20-40) ; taux résiduel impératif si ClCr < 20
DFG < 15PrudenceSeulement si absolument nécessaire ; réinjection guidée par taux résiduel (RCP 4.2/4.4)
HémodialysePrudenceDialysable ; injection 2 à 4 h AVANT la séance (RCP 4.2), taux résiduels

Intervalles RCP vérifiés mot pour mot : ClCr 90-60 : 24 h ; 60-40 : 36 h ; 40-20 : 48 h ; < 20 : dosage impératif du taux résiduel ; 1re dose identique quel que soit le degré d'IR. Néphrotoxique/ototoxique : en IR préexistante, n'utiliser que si absolument nécessaire (4.4) ; le RCP place bien l'injection 2-4 h avant la séance de dialyse (particularité à respecter telle quelle).

RCP GENTAMICINE PANPHARMA 40 mg, solution injectable (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr / ANSM ecodex R0294866), sections 4.2, 4.4, 5.2 — vérifié 08/2026

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Gentamicine, voie injectable

Même molécule et même voie d'administration que POLYBAC 80 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Gentamicine

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec POLYBAC 80 MG sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

POLYBAC 80 MG est une spécialité à base de Gentamicine, dosée à 80 MG, présentée en solution injectable. Le conditionnement inscrit au registre est : AMPOULE DE 2 ML. Elle est commercialisée par GALENICA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

POLYBAC 80 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Gentamicine.

يتوفر 12 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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