POLYDEXA
650000 UI | 1000000 UI | 0,1 G · Solution auriculaire · PPV 20,40 dhs
Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Néomycine + Polymixine + Dexaméthasone
- Dosage
- 650000 UI | 1000000 UI | 0,1 G
- Forme
- Solution auriculaire
- Présentation
- Flacon de 10 ml
- Laboratoire
- PROMOPHARM
- Classe thérapeutique
- Otologie
- Code ATC
- S02CA06
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 20,40 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 12,70 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 4970
Indications
Ce que ce médicament traite2
Voie auriculaire locale, à tympan fermé (ototoxicité si perforation)
- Otite externe bactérienne
- Eczéma infecté du conduit auditif externe
Conduite à tenir
Grossesse
Voie générale : corticoïde fluoré à fort passage fœtal, préférer la prednisolone. Voie locale sans restriction.
Neomycine
Aminoside réservé à l'usage local : utilisable en grossesse, tympan intact et cures courtes.
- 0–41 SAVoie locale (œil, oreille, peau) : passage systémique négligeable, utilisable. Ne jamais recourir à la voie générale.
L'ototoxicité fœtale des aminosides (atteinte cochléovestibulaire du VIII) est décrite pour des expositions systémiques fortes et prolongées, essentiellement streptomycine et kanamycine. La résorption à travers une conjonctive ou une peau saine est négligeable. En revanche l'instillation auriculaire sur tympan perforé ou aérateur transtympanique expose à une ototoxicité maternelle et fait préférer une quinolone locale. Pouvoir sensibilisant élevé : eczéma de contact fréquent en cas d'applications répétées.
Alternativesrifamycine, acide fusidique, azithromycine, ofloxacine
RCP ANSM/SmPC ; données de classe des aminosides ; LactMed. · confiance moyenne
Dexamethasone
Corticoïde fluoré à fort passage placentaire : indiqué pour la maturation fœtale, à éviter pour une maladie maternelle.
- 0–14 SACollyre et gouttes auriculaires : absorption négligeable, utilisables. Voie générale : préférer la prednisolone.
- 14–24 SAVoie générale : corticoïde fluoré peu inactivé par le placenta, à réserver aux indications fœtales.
- 24–34 SAFenêtre de la cure de maturation pulmonaire fœtale : 6 mg IM x4 à 12 h d'intervalle (ou bétaméthasone 12 mg x2).
- 34–41 SAPlus d'indication de maturation en routine. Voie locale libre ; voie générale à la dose utile la plus faible.
AccouchementCure de maturation : hyperglycémie maternelle 48-72 h (adapter l'insuline), leucocytose, baisse transitoire des mouvements fœtaux et de la variabilité du RCF.
SurveillanceVoie générale prolongée : glycémie et PA maternelles, croissance fœtale. Après cure de maturation : glycémie néonatale.
La 11β-HSD2 placentaire n'inactive qu'environ 30 % de la dexaméthasone contre plus de 90 % de la prednisolone : concentration fœtale élevée, d'où son usage en maturation pulmonaire (24-34 SA, soit jusqu'à 33 SA + 6 j) et son inconvénient pour traiter la mère. Cures répétées : baisse du poids de naissance et du périmètre crânien, hypoglycémie néonatale — ne pas dépasser une cure de sauvetage. Le signal ancien de fentes orofaciales après exposition au T1 n'est pas confirmé par les cohortes récentes. Voies oculaire, auriculaire et nasale : passage systémique négligeable, aucune restriction de terme.
Alternativesprednisolone, bétaméthasone, hydrocortisone
RCP ANSM/SmPC ; CNGOF et OMS (corticothérapie anténatale) ; LactMed ; Briggs. · confiance haute
Allaitement
Neomycine
Absorption maternelle nulle par voie locale ; aminoside par ailleurs non absorbé par le tube digestif du nourrisson. Compatible.
Dexamethasone
Passage lacté faible ; une cure ne justifie aucune interruption. Au long cours par voie générale, préférer la prednisolone.
Fonction rénalePrudence
| DFG 30–59 mL/min | Sans adaptation | Pas d'adaptation posologique ; dose selon l'indication |
| DFG 15–29 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance adaptée (TA, rétention hydrosodée, glycémie) |
| DFG < 15 | Prudence | Pas d'adaptation ; surveillance rapprochée TA, poids, ionogramme |
| Hémodialyse | Prudence | Pas d'adaptation ; dialysance non renseignée au RCP |
RCP 4.4 : surveillance « particulièrement adaptée » en cas d'insuffisance rénale (rétention hydrosodée, HTA, hypokaliémie) ; élimination urinaire des métabolites (RCP 5.2), sans consigne d'adaptation de dose. Risque tendineux accru chez dialysés avec hyperparathyroïdie secondaire (co-prescription fluoroquinolones).
RCP DECTANCYL 0,5 mg comprimé (dexaméthasone), ANSM, màj 28/04/2026 — base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (CIS 62817482), rubriques 4.4/5.2
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En bref
POLYDEXA est un générique à base de Néomycine + Polymixine + Dexaméthasone, dosé à 650000 UI | 1000000 UI | 0,1 G, présenté en solution auriculaire. Le conditionnement inscrit au registre est : Flacon de 10 ml. Il est commercialisé par PROMOPHARM. Il relève de la classe Otologie (code ATC S02CA06). Son prix public de vente (PPV) est de 20,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 12,70 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
POLYDEXA : ثمن الدواء بالمغرب 20,40 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Néomycine + Polymixine + Dexaméthasone.
التصنيف العلاجي : أدوية الأذن (Otologie).
دواعي الاستعمال
عن طريق الأذن موضعيًا، بطبلة أذن سليمة (سمية أذنية في حال الانثقاب)
- التهاب الأذن الخارجية الجرثومي
- الإكزيما المصابة بالعدوى في القناة السمعية الخارجية
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.