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SUPRADOL 125 MG

125 MG · Solute

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Statut de commercialisationAMM sans prix fixé

Informations du registre

Dénomination commune
Tramadol (chlorhydrate)
Dosage
125 MG
Forme
Solute
Présentation
-
Laboratoire
GALENICA
Classe thérapeutique
non publié au registre
PPV — prix public de vente
non publié au registre
Remboursable
non publié au registre
Statut
AMM sans prix
Référence AMMPS
8858
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Cure courte possible quand le paracétamol ne suffit pas ; à éviter en fin de grossesse (sevrage néonatal).

  • 0–36 SA2e intention après échec du paracétamol : cure courte, dose minimale. Signal malformatif au T1 non confirmé.
  • 36–41 SASevrage néonatal et dépression respiratoire ; si indispensable, dose unique et information de la néonatologie.

AccouchementTraitement prolongé jusqu'au terme : sevrage néonatal (irritabilité, trémulations, troubles de la succion), début possible à 48–72 h. Prise dans les 4 h précédant la naissance : dépression respiratoire.

SurveillanceExposition prolongée : accouchement dans une structure avec néonatologie, score de sevrage (Finnegan) pendant ≥72 h.

Opioïde faible doublé d'un inhibiteur de recapture monoaminergique. Les registres nordiques ne confirment pas le signal malformatif initial, mais le volume de données reste inférieur à celui de la morphine. Usage prolongé au T3 : syndrome de sevrage néonatal chez 30–60 % des exposés, de début parfois retardé à 48–72 h. Effet antalgique très variable selon le génotype CYP2D6 ; abaisse le seuil épileptogène et expose au syndrome sérotoninergique en association aux IRS.

Alternativesparacétamol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; registres nordiques ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

RID ≈2–3 % mais métabolisme CYP2D6 variable. Cure de 2–3 j acceptable ; éviter au long cours et chez le prématuré. Surveiller sédation et succion.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minPrudenceÉlimination retardée : allonger l'intervalle selon besoins ; max 400 mg/j
DFG 15–29À adapterAllonger l'intervalle (usuel : 1 prise/12 h) ; éviter les formes LP
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéIR sévère : formes LP non recommandées (RCP) ; éviter, sinon LI très espacée
HémodialysePrudenceTrès peu dialysable : pas de supplément post-dialyse ; espacer les prises

Le RCP français ne chiffre pas de seuil (« allonger l'intervalle en fonction des besoins » ; LP « non recommandé » en IR sévère) ; les seuils usuels ClCr <30 → 1 prise/12 h et non-recommandation si ClCr <10 figurent dans d'autres notices UE, d'où confiance moyenne. Très faiblement épuré par hémodialyse/hémofiltration.

RCP TOPALGIC 50 mg gélule (CIS 63435884) et TOPALGIC LP 100 mg (CIS 68303979), ANSM base-donnees-publique, rubriques 4.2 et 5.2 (vérifié) ; SmPC UK tramadol (EMC) concordant

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

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En bref

SUPRADOL 125 MG est une spécialité à base de Tramadol (chlorhydrate), dosée à 125 MG, présentée en solute. Le conditionnement inscrit au registre est : -. Elle est commercialisée par GALENICA. Aucun prix public n'est publié au registre pour cette présentation. Elle dispose d'une autorisation de mise sur le marché, sans prix public encore fixé au registre.

معلومات بالعربية

SUPRADOL 125 MG : الثمن غير منشور في السجل الرسمي — استشر الصيدلي.

المادة الفعالة : Tramadol (chlorhydrate).

يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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