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TRAMAL 50 MG

50 MG · Gélule · PPV 23,40 dhs

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Statut de commercialisationCommercialisé

Informations du registre

Dénomination commune
Tramadol
Dosage
50 MG
Forme
Gélule
Présentation
Boite de 10
Laboratoire
BOTTU
Classe thérapeutique
Analgésiques
Code ATC
N02AX02
Type
Princeps
PPV — prix public de vente
23,40 dhs
PPH — prix hospitalier
14,60 dhs
Remboursable
Oui
Base de remboursement
23,40 dhs
Tableau
A
Nature du produit
Médicament
Statut
Commercialisé
Référence AMMPS
736
Inscription au registre
25 janvier 2012

Indications

Ce que ce médicament traite1
  • Douleurs — traitement symptomatique
Informations pour médecinsCes informations sont fournies à titre informatif. Elles ne valent pas prescription et ne dispensent ni du résumé des caractéristiques du produit, ni du jugement clinique.

Conduite à tenir

GrossesseÀ éviter

Cure courte possible quand le paracétamol ne suffit pas ; à éviter en fin de grossesse (sevrage néonatal).

  • 0–36 SA2e intention après échec du paracétamol : cure courte, dose minimale. Signal malformatif au T1 non confirmé.
  • 36–41 SASevrage néonatal et dépression respiratoire ; si indispensable, dose unique et information de la néonatologie.

AccouchementTraitement prolongé jusqu'au terme : sevrage néonatal (irritabilité, trémulations, troubles de la succion), début possible à 48–72 h. Prise dans les 4 h précédant la naissance : dépression respiratoire.

SurveillanceExposition prolongée : accouchement dans une structure avec néonatologie, score de sevrage (Finnegan) pendant ≥72 h.

Opioïde faible doublé d'un inhibiteur de recapture monoaminergique. Les registres nordiques ne confirment pas le signal malformatif initial, mais le volume de données reste inférieur à celui de la morphine. Usage prolongé au T3 : syndrome de sevrage néonatal chez 30–60 % des exposés, de début parfois retardé à 48–72 h. Effet antalgique très variable selon le génotype CYP2D6 ; abaisse le seuil épileptogène et expose au syndrome sérotoninergique en association aux IRS.

Alternativesparacétamol, morphine

RCP ANSM/SmPC ; registres nordiques ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Allaitement

RID ≈2–3 % mais métabolisme CYP2D6 variable. Cure de 2–3 j acceptable ; éviter au long cours et chez le prématuré. Surveiller sédation et succion.

Fonction rénaleÉviter ou contre-indiqué
DFG 30–59 mL/minPrudenceÉlimination retardée : allonger l'intervalle selon besoins ; max 400 mg/j
DFG 15–29À adapterAllonger l'intervalle (usuel : 1 prise/12 h) ; éviter les formes LP
DFG < 15Éviter ou contre-indiquéIR sévère : formes LP non recommandées (RCP) ; éviter, sinon LI très espacée
HémodialysePrudenceTrès peu dialysable : pas de supplément post-dialyse ; espacer les prises

Le RCP français ne chiffre pas de seuil (« allonger l'intervalle en fonction des besoins » ; LP « non recommandé » en IR sévère) ; les seuils usuels ClCr <30 → 1 prise/12 h et non-recommandation si ClCr <10 figurent dans d'autres notices UE, d'où confiance moyenne. Très faiblement épuré par hémodialyse/hémofiltration.

RCP TOPALGIC 50 mg gélule (CIS 63435884) et TOPALGIC LP 100 mg (CIS 68303979), ANSM base-donnees-publique, rubriques 4.2 et 5.2 (vérifié) ; SmPC UK tramadol (EMC) concordant

Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.

L'espace professionnel va plus loin : curseur de terme de 0 à 41 SA qui réévalue tout le catalogue, calculateurs de DFG, d'IMC et de surface corporelle, ordonnance relue en direct et adaptations modifiables. Ouvrir l'outil de prescription.

Traitements équivalents — Tramadol, voie orale

Même molécule et même voie d'administration que TRAMAL 50 MG. Avant toute substitution, vérifiez le dosage et la présentation — les filtres ci-dessous ne retiennent que les correspondances exactes du registre.

Autres voies d'administration de Tramadol

Ces présentations n'empruntent pas la même voie : elles ne sont pas interchangeables avec TRAMAL 50 MG sans avis médical.

Autres molécules de la même classe

En bref

TRAMAL 50 MG est un princeps à base de Tramadol, dosé à 50 MG, présenté en gélule. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 10. Il est commercialisé par BOTTU. Il relève de la classe Analgésiques (code ATC N02AX02). Son prix public de vente (PPV) est de 23,40 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 14,60 dhs, et le registre le note remboursable. Elle figure au registre comme commercialisée.

معلومات بالعربية

TRAMAL 50 MG : ثمن الدواء بالمغرب 23,40 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).

المادة الفعالة : Tramadol.

التصنيف العلاجي : مسكنات الألم (Analgésiques).

يتوفر 4 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.

دواعي الاستعمال

  • الآلام — علاج عرضي

هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.

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