TECENTRIQ 1200 MG / 20 ML
1200 MG / 20 ML · Solution à diluer pour perfusion · PPV 40180,00 dhs
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Statut de commercialisationCommercialisé
Informations du registre
- Dénomination commune
- Atézolizumab
- Dosage
- 1200 MG / 20 ML
- Forme
- Solution à diluer pour perfusion
- Présentation
- Boite de 20 ML
- Laboratoire
- ROCHE
- Classe thérapeutique
- Antinéoplasiques (cytostatiques)
- Code ATC
- L01FF05
- Type
- Générique
- PPV — prix public de vente
- 40180,00 dhs
- PPH — prix hospitalier
- 39400,00 dhs
- Remboursable
- non publié au registre
- Tableau
- A
- Nature du produit
- Médicament
- Statut
- Commercialisé
- Référence AMMPS
- 7080
- Inscription au registre
- 1 novembre 2018
Indications
Ce que ce médicament traite9
- Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique, après chimiothérapie
- CBNPC non épidermoïde métastatique sans altération EGFR ni ALK — 1re ligne, avec nab-paclitaxel et carboplatine
- CBNPC non épidermoïde métastatique sans altération EGFR ni ALK, PD-L1 ≥ 1 % — 1re ligne, avec paclitaxel-carboplatine
- CBNPC de stade II ou IIIA, PD-L1 ≥ 50 %, sans progression après chimiothérapie au cisplatine — adjuvant
- Cancer du poumon à petites cellules au stade étendu — 1re ligne, avec carboplatine et étoposide
- Carcinome urothélial localement avancé ou métastatique de l'adulte, après chimiothérapie à base de platine
- Carcinome hépatocellulaire inopérable ou métastatique, sans traitement systémique antérieur — avec bévacizumab
- Cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, PD-L1 ≥ 1 %, non prétraité — avec nab-paclitaxel
- Mélanome métastatique ou non résécable avec mutation BRAF V600E — avec cobimétinib et vémurafénib
Conduite à tenir
GrossesseContre-indiqué
Anti-PD-L1 : CI à tout terme (rupture de la tolérance materno-fœtale). Contraception 5 mois après l'arrêt.
Immunothérapie contre-indiquée à tout terme : rupture de la tolérance materno-fœtale, avortement.
- 0–41 SAAnti-PD-L1 : la voie PD-1/PD-L1 assure la tolérance immunitaire materno-fœtale — rejet immunologique et pertes fœtales chez l'animal.
PréconceptionContraception efficace pendant le traitement et ≥5 mois après la dernière perfusion (RCP).
SurveillanceSi exposition : TSH, cortisol et glycémie maternels ; surveillance de la croissance fœtale et vigilance auto-immune néonatale.
Le blocage de PD-L1 lève le mécanisme central de tolérance du fœtus, semi-allogreffe : chez l'animal gestant, augmentation des avortements et des mortinaissances. Transfert actif d'IgG1 à partir du T2. Risque supplémentaire de maladie auto-immune néonatale et de thyroïdite/hypophysite maternelle, qui peut être confondue avec les modifications physiologiques de la grossesse. Aucune donnée humaine consolidée.
RCP ANSM/SmPC ; données animales ; absence de donnée humaine ; LactMed (pas de donnée) · confiance moyenne
AllaitementContre-indiqué
Aucune donnée de passage lacté ; RCP : allaitement contre-indiqué pendant le traitement et ≥5 mois après.
Cette page ne remplace pas votre médecin. Ces informations sont documentaires. N'arrêtez ni ne modifiez jamais un traitement de vous-même : un médicament « à éviter » peut rester le bon choix dans une situation précise, et l'interrompre à tort peut être plus dangereux que de le poursuivre. Parlez-en à votre médecin traitant, à votre sage-femme ou à votre pharmacien.
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Traitements équivalents — Atézolizumab, voie injectable
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En bref
TECENTRIQ 1200 MG / 20 ML est un générique à base d'Atézolizumab, dosé à 1200 MG / 20 ML, présenté en solution à diluer pour perfusion. Le conditionnement inscrit au registre est : Boite de 20 ML. Il est commercialisé par ROCHE. Il relève de la classe Antinéoplasiques (cytostatiques) (code ATC L01FF05). Son prix public de vente (PPV) est de 40180,00 dhs, et son prix hospitalier (PPH) de 39400,00 dhs. Elle figure au registre comme commercialisée.
معلومات بالعربية
TECENTRIQ 1200 MG / 20 ML : ثمن الدواء بالمغرب 40180,00 درهم (السجل الرسمي للوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية).
المادة الفعالة : Atézolizumab.
التصنيف العلاجي : مضادات الأورام (مثبطات نمو الخلايا) (Antinéoplasiques (cytostatiques)).
يتوفر 1 دواء جنيس لنفس المادة الفعالة بالمغرب.
دواعي الاستعمال
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (CBNPC) المتقدم موضعياً أو النقيلي، بعد العلاج الكيميائي
- CBNPC غير الحرشفي النقيلي دون تغيّر في EGFR أو ALK — الخط الأول، مع nab-paclitaxel وcarboplatine
- CBNPC غير الحرشفي النقيلي دون تغيّر في EGFR أو ALK، مع PD-L1 ≥ 1 % — الخط الأول، مع paclitaxel-carboplatine
- CBNPC في المرحلة II أو IIIA، مع PD-L1 ≥ 50 %، دون تطور بعد العلاج الكيميائي بـ cisplatine — علاج مساعد
- سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في المرحلة المنتشرة — الخط الأول، مع carboplatine وétoposide
- سرطان الظهارة البولية المتقدم موضعياً أو النقيلي لدى البالغين، بعد علاج كيميائي قائم على البلاتين
- سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للجراحة أو النقيلي، دون علاج جهازي سابق — مع bévacizumab
- سرطان الثدي الثلاثي السلبي غير القابل للاستئصال أو النقيلي، مع PD-L1 ≥ 1 %، غير المعالج سابقاً — مع nab-paclitaxel
- الميلانوما النقيلية أو غير القابلة للاستئصال مع طفرة BRAF V600E — مع cobimétinib وvémurafénib
هذه المعلومات للاطلاع فقط — استشر طبيبك أو الصيدلي قبل أي استعمال.