VELPANAT 400 MG / 100 MG

Sofosbuvir

Antiviral direct anti-VHC : reporter le traitement ; association à la ribavirine formellement exclue.

• 0–41 SANe pas initier pendant la grossesse : moins de 200 grossesses documentées. Traiter avant la conception ou après l'accouchement.

PréconceptionTraiter et obtenir la réponse virologique soutenue avant la conception ; si ribavirine associée, contraception pendant le traitement et 4 mois après.

AccouchementÉviter électrode de scalp, pH au scalp et rupture prolongée des membranes : facteurs associés à la transmission du VHC.

Pas de tératogénicité dans les études animales et quelques dizaines de grossesses exposées (essais pilotes sofosbuvir/lédipasvir au T2-T3) sans signal, mais l'effectif reste insuffisant pour conclure ; une hépatite C chronique ne se décompense pas en neuf mois, le report est sans coût. Toute association contenant de la ribavirine est contre-indiquée (tératogène majeur). Le traitement ne change pas la conduite obstétricale : transmission mère-enfant ~5 %, pas d'indication de césarienne, dépistage de l'enfant à 18 mois.

SmPC EMA ; EASL/AASLD (VHC et grossesse) ; séries observationnelles limitées ; LactMed (absence de données). · confiance basse

Velpatasvir

Antiviral direct anti-VHC, toujours co-formulé au sofosbuvir : traitement à reporter hors urgence.

• 0–41 SANe pas initier pendant la grossesse : données humaines très limitées. Traiter avant la conception ou après l'accouchement.

PréconceptionTraiter et obtenir la réponse virologique soutenue avant la conception ; si ribavirine associée, contraception pendant et 4 mois après.

AccouchementÉviter électrode de scalp, pH au scalp et rupture prolongée des membranes ; dépistage de l'enfant à 18 mois.

Inhibiteur de NS5A pangénotypique. Pas d'effet tératogène dans les études animales, mais les marges d'exposition sont faibles chez le rongeur et les grossesses humaines exposées se comptent en dizaines : insuffisant pour recommander un traitement pendant la grossesse. L'hépatite C chronique n'évolue pas en neuf mois, et l'éradication virale avant une grossesse ultérieure supprime le risque de transmission. Ne jamais associer la ribavirine, tératogène majeur. Transmission mère-enfant ~5 %, sans indication de césarienne.

SmPC EMA (sofosbuvir/velpatasvir) ; EASL/AASLD (VHC et grossesse) ; LactMed (absence de données). · confiance basse

Sofosbuvir

Aucune donnée humaine de passage lacté. Le VHC ne contre-indique pas l'allaitement (sauf crevasses sanglantes) : traiter plutôt après le sevrage.

Velpatasvir

Aucune donnée humaine de passage lacté. L'allaitement reste possible sous hépatite C (sauf crevasses sanglantes) : traiter de préférence après le sevrage.