Pregabaline

Signal malformatif (EMA 2022) : éviter en grossesse, contraception efficace chez la femme en âge de procréer.

Gabapentinoïde à éviter : signal malformatif modéré, contraception efficace requise chez la femme en âge de procréer.

• 0–14 SASignal malformatif sur registres nordiques (5,9 % vs 4,1 %). Ne pas initier ; traitement en cours : réévaluer sans arrêt brutal.
• 14–36 SAOrganogenèse passée : poursuite possible si la douleur neuropathique ou l'épilepsie l'impose, à dose minimale efficace.
• 36–41 SAExposition jusqu'au terme : sevrage néonatal décrit (irritabilité, trémulations, troubles de succion), majoré si opioïde associé.

PréconceptionContraception efficace pendant le traitement ; réévaluer l'indication et organiser le relais avant l'arrêt de la contraception. Aucun délai d'attente après arrêt.

AccouchementExposition prolongée jusqu'au terme : surveiller le nouveau-né 48–72 h (irritabilité, hypotonie, troubles de succion, détresse respiratoire).

SurveillanceRéévaluer l'indication à chaque trimestre ; échographie de croissance au 3e trimestre si traitement continu ; surveillance néonatale si exposition au T3.

Étude de registres nordiques (>2 700 grossesses exposées, 2022) : malformations majeures 5,9 % vs 4,1 % chez les non-exposées ; signal modeste, confusion par l'indication et les co-expositions non exclue. L'EMA et l'ANSM en ont tiré une recommandation d'évitement sauf nécessité, sous contraception efficace. Dans l'épilepsie, la prégabaline n'est jamais un traitement de première ligne : lévétiracétam et lamotrigine sont mieux documentés et plus efficaces.

Alternativesamitriptyline, lévétiracétam, lamotrigine, paracétamol

RCP ANSM/SmPC ; étude de registres nordiques 2022 et communication EMA/ANSM ; LactMed ; Briggs · confiance moyenne

Passage lacté réel, RID ~7–8 %, données limitées. Possible si nécessaire : surveiller sédation, succion et prise de poids ; éviter chez le prématuré.

Éliminée sous forme inchangée par le rein, clairance proportionnelle à la ClCr ; l'hémodialyse retire ~50 % en 4 h, d'où la dose supplémentaire post-séance. RCP 4.4 : risque accru de dépression respiratoire sévère chez l'insuffisant rénal.

SmPC EMA Lyrica (prégabaline), rubriques 4.2 (tableau 1), 4.4 et 5.2 — ema.europa.eu, EPAR product information (vérifié)